La FDA approuve le premier système d’injection d’insuline automatisé sans tubulure.
Par Miriam E. Tucker
31 janvier. 2022 — La FDA a autorisé le système automatisé d’administration d’insuline Omnipod 5, le troisième système semi-automatisé d’administration d’insuline en boucle fermée aux États-Unis et le premier qui est sans tubulure.
Le dispositif est autorisé pour les personnes âgées de 6 ans et plus atteintes de diabète de type 1. Le système utilise des dosettes d’injection d’insuline sans tubulure, des moniteurs de glucose en continu et une application pour smartphone ou un dispositif séparé pour ajuster automatiquement l’insuline afin de réduire les taux de glycémie élevés et bas.
Dans l’application, un calculateur reçoit les valeurs de glycémie toutes les 5 minutes et ajuste automatiquement l’insuline ou la suspend en fonction des valeurs prévues pour les 60 minutes à venir et des objectifs de glycémie de l’utilisateur.
D’autres systèmes d’administration semi-automatique d’insuline sont disponibles en dehors des États-Unis. Tous les systèmes actuels utilisent des pompes à insuline avec des tubes, tandis que les dosettes sans tube sont portées directement sur le corps et changées tous les 3 jours.
L’autorisation de l’Insulet Omnipod 5 est une victoire énorme pour la communauté des diabétiques de type 1 (T1D). En tant que premier système hybride sans tube en boucle fermée à recevoir l’autorisation de la FDA, il s’agit d’une étape cruciale pour améliorer la vie quotidienne des personnes atteintes de la maladie, a déclaré la FRDJ, organisme de défense du diabète de type 1, dans un communiqué.
La FRDJ, qui a collaboré avec la FDA pour établir des règles relatives à la technologie du pancréas artificiel, a soutenu le développement de l’algorithme de contrôle de l’Omnipod 5 par l’entremise du Consortium du pancréas artificiel de la FRDJ.
L’Omnipod 5 sera disponible en pharmacie. Il sera lancé prochainement sur des marchés limités et plus largement par la suite.
