Le comité indépendant de conseillers de la FDA se réunira en juin pour discuter des vaccins COVID-19 de Pfizer et Moderna destinés aux enfants de moins de 5 ans, ainsi que du vaccin Novavax destiné aux adultes.
Le comité de la FDA discutera en juin des vaccins COVID-19 pour enfants
Par Carolyn Crist
2 mai 2022 -- Le comité indépendant de conseillers de la FDA se réunira en juin pour discuter des vaccins COVID-19 de Pfizer et Moderna destinés aux enfants de moins de 5 ans, ainsi que du vaccin Novavax destiné aux adultes, selon une annonce de la FDA publiée vendredi.
Le 7 juin, le comité des vaccins de la FDA examinera le vaccin Novavax, qui pourrait devenir le premier nouveau vaccin COVID-19 à arriver sur le marché américain depuis plus d'un an. Ce vaccin est déjà autorisé dans plus de trois douzaines de pays, notamment en Europe.
La FDA a également choisi trois dates possibles, les 8, 21 et 22 juin, pour discuter des vaccins destinés aux enfants de moins de 5 ans. Ces dates sont provisoires car les entreprises n'ont pas encore terminé leurs soumissions, a précisé l'agence.
Toutefois, le comité a décidé d'annoncer son intention de tenir des réunions virtuelles en prévision de la soumission complète, dans les mois à venir, des demandes d'autorisation d'utilisation en urgence annoncées publiquement par les fabricants du vaccin COVID-19.
Selon CBS News, Moderna a déclaré qu'il prévoyait de compléter sa demande d'ici la fin de la semaine prochaine. Pfizer a déclaré que les données de ses essais cliniques pourraient être complètes d'ici juin.
En outre, le comité de la FDA se réunira le 28 juin pour examiner si la composition des souches de coronavirus dans les vaccins actuels doit être modifiée et, dans l'affirmative, quelles souches doivent être utilisées pour les vaccins produits pour l'automne 2022. Cette réunion fait suite à celle du 6 avril, au cours de laquelle le groupe a discuté des idées générales concernant les variantes émergentes, les futurs vaccins COVID-19 et les doses de rappel.
Selon CNBC, des responsables de la FDA ont déclaré que les États-Unis devaient prendre rapidement une décision quant à l'opportunité de changer les vaccins pour l'automne. Pfizer et Moderna étudient des vaccins qui pourraient cibler la variante Omicron, ainsi que d'autres formulations qui pourraient protéger contre les futures variantes.
Une fois que les dates de la réunion de juin seront fixées, la FDA communiquera l'ordre du jour et les documents de référence. Les informations seront communiquées au plus tard deux jours ouvrables avant chaque réunion.
La FDA diffusera également les réunions en direct sur sa chaîne YouTube et son site Web. Des réunions supplémentaires pourraient être programmées si les fabricants de vaccins soumettent des documents nécessitant un examen et des discussions supplémentaires, a indiqué l'agence.
Le groupe indépendant, officiellement appelé Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes, organise des réunions publiques pour discuter des données relatives aux vaccins. Le comité formule ensuite des recommandations sur les autorisations et les approbations de vaccins, que la FDA peut décider de suivre.
Les prochaines réunions du comité ont suscité un intérêt particulier car les parents attendent depuis des mois un vaccin COVID-19 pour leurs jeunes enfants.
Alors que nous continuons à faire face à la pandémie de COVID-19, il y a un certain nombre de soumissions anticipées et de questions scientifiques qui bénéficieront d'une discussion avec les membres de notre comité consultatif, a déclaré Peter Marks, MD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans l'annonce.
L'agence s'est engagée à suivre un processus complet et transparent qui tient compte de l'avis de nos conseillers indépendants et qui apporte un éclairage à notre examen des vaccins COVID-19, a-t-il ajouté. Nous avons l'intention de procéder rapidement à toute autorisation appropriée une fois notre travail terminé.
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