Un médecin explique en quoi les inhalateurs pour l'asthme HFA diffèrent des inhalateurs CFC et comment faciliter le changement.
D'ici le 1er janvier 2009, des millions d'Américains souffrant d'asthme et de bronchopneumopathie chronique obstructive devront, si ce n'est déjà fait, passer des inhalateurs à propulsion par CFC aux inhalateurs à propulsion par HFA.
Ce changement découle de l'interdiction fédérale des inhalateurs d'albutérol contenant des CFC (chlorofluorocarbones), qui entrera en vigueur le 31 décembre 2008.
Pour certains patients asthmatiques, comme Shelby Rothrock, 35 ans, de Silver Spring (Maryland), les nouveaux inhalateurs représentent une grande amélioration. Elle dit qu'elle préfère la sensation des inhalateurs HFA (hydrofluoroalcane). L'albutérol est un bronchodilatateur à courte durée d'action, qui aide à ouvrir les voies respiratoires pour soulager rapidement la respiration sifflante et l'essoufflement. Les inhalateurs d'albutérol sont souvent appelés inhalateurs de "secours" car ils peuvent aider à arrêter les crises d'asthme. L'albutérol est administré par des inhalateurs CFC et HFA en doses mesurées.
"Avant, j'avais l'impression que le médicament fonctionnait mais que la majeure partie finissait dans le fond de ma gorge. C'était un changement agréable pour moi d'avoir quelque chose qui n'explosait pas aussi fort", explique M. Rothrock, dont le travail consiste à mener des essais cliniques pour des sociétés pharmaceutiques.
Jim Brisko, de Bloomfield Township, dans le Michigan, est tout aussi satisfait. Il n'a même pas remarqué que sa pharmacie lui avait donné un inhalateur HFA lorsqu'il a rempli une ordonnance en février, jusqu'à ce que son médecin le lui fasse remarquer lors de sa dernière visite en septembre.
Cet ingénieur retraité de General Motors affirme que l'inhalateur HFA fonctionne aussi bien pour lui que les anciens CFC, mais pour d'autres, le contraste entre les deux est dramatique. Ils ont lancé une pétition en ligne pour demander au Congrès de lever l'interdiction des inhalateurs CFC, qui a été mise en place en 2005 par l'Agence de protection de l'environnement et la FDA pour se conformer au protocole de Montréal de 1987. Ce traité a été adopté au niveau mondial pour protéger la couche d'ozone de la Terre, dont l'amincissement a été attribué en partie aux CFC.
La National Campaign to Save CFC Inhalers affirme que les inhalateurs propulsés par des CFC sont une source de pollution insignifiante et qu'ils sont plus sûrs et plus efficaces que les inhalateurs propulsés par des HFA. Fin septembre, plus de 2 800 personnes avaient signé la pétition.
Les défenseurs des patients affirment toutefois qu'il est impossible de revenir sur l'interdiction des inhalateurs à base de CFC. Ils se concentrent désormais sur la formation des professionnels de la santé et des patients à l'utilisation des inhalateurs HFA, et ils ont demandé à la FDA de faire de même.
Le docteur s'est adressé à plusieurs experts pour en savoir plus sur les nouveaux inhalateurs, leurs différences et les mesures prises pour faciliter la transition entre les inhalateurs CFC et HFA. Lisez la suite pour connaître leurs réponses.
1. Quelles sont les différences entre les inhalateurs CFC et HFA ?
La principale différence est la façon dont l'albutérol est propulsé de la cartouche dans les poumons, mais certains patients remarqueront que le " souffle " du spray est plus doux avec les appareils HFA.
"La sensation est un peu différente, donc si quelqu'un change de produit, s'il ne sait pas que le jet HFA est plus doux, il peut avoir l'impression de ne pas recevoir la même quantité. C'est tout aussi efficace, mais les attentes des gens doivent correspondre à ce qu'ils reçoivent", explique Martha White, MD, allergologue à Wheaton, Md.
Trois des quatre inhalateurs disponibles - Proventil HFA, ProAir HFA et Ventolin HFA - distribuent de l'albutérol. Le quatrième inhalateur HFA, Xopenex, contient du lévalbutérol, un autre bronchodilatateur de la même classe que l'albutérol. Mme White affirme que ses patients qui utilisent le Xopenex disent qu'il est "plus propre".
Le gaz propulseur HFA est également plus " gommeux " que le gaz propulseur CFC, il est donc important de nettoyer le manchon en plastique qui maintient la cartouche, idéalement après chaque utilisation, mais au moins une fois par semaine. Les utilisateurs peuvent également remarquer une différence de goût.
Les inhalateurs HFA doivent également être amorcés, ou pulvérisés plusieurs fois dans l'air avant d'être utilisés, selon les directives de l'American Academy of Allergy Asthma & Immunology.
2. Un inhalateur HFA est-il plus efficace qu'un autre ?
Non. Dans des études menées chez des enfants et des adultes, les effets de l'albutérol HFA sur les tests de la fonction pulmonaire se sont révélés similaires à ceux de l'albutérol CFC. Avec Xopenex HFA, certaines personnes sont moins nerveuses qu'avec d'autres inhalateurs d'albutérol, dit White au médecin. Ventolin HFA possède un compteur de doses qui permet de savoir combien de doses il reste, alors que Proventil HFA et ProAir HFA n'ont pas de compteur de doses.
3. Quelle est donc la principale différence entre les inhalateurs CFC et HFA ?
Le coût.
Les inhalateurs CFC coûtent environ 5 à 25 $ l'unité, tandis que les inhalateurs HFA coûtent de 30 à 60 $, selon l'American Academy of Allergy Asthma & Immunology.
Les inhalateurs HFA disponibles depuis environ deux ans sont des produits de marque, et il faudra peut-être attendre cinq ans avant que les brevets n'expirent, ce qui permettrait à des génériques moins chers d'entrer sur le marché.
Sandra Fusco-Walker, directrice de la défense des intérêts des patients pour le Réseau des mères d'asthmatiques et d'allergiques, souligne que le coût peut être particulièrement lourd si les parents doivent acheter des inhalateurs que leurs enfants peuvent garder à la maison et à l'école. AANMA fait partie d'un groupe de travail sur les inhalateurs doseurs qui s'est rendu au Congrès au printemps dernier pour demander aux législateurs d'envisager de subventionner le coût des inhalateurs HFA, mais en vain.
"Les gens doivent faire un choix entre un bronchodilatateur et des médicaments de contrôle, mais nous avons besoin de ces bronchodilatateurs sur nous si nous avons des symptômes", explique Mme Fusco-Walker au médecin.
Les sociétés pharmaceutiques qui fabriquent les quatre inhalateurs HFA proposent des programmes d'assistance aux patients qui ne peuvent pas se les payer. Pour obtenir des informations, appelez le Partnership for Prescription Assistance au 1-888-477-2669 ou visitez le site Web à l'adresse www.pparx.org.
4. De combien d'inhalateurs à soulagement rapide les personnes asthmatiques ont-elles besoin au cours d'une année ?
Norman Edelman, MD, pneumologue et médecin en chef de l'American Lung Association, affirme que deux à trois inhalateurs devraient suffire pour une année. Les cartouches contiennent quelque part entre 180 et 200 "bouffées".
Selon lui, de nombreuses personnes asthmatiques utilisent les inhalateurs de secours beaucoup plus qu'elles ne le devraient. Les personnes dont l'asthme est maîtrisé peuvent avoir besoin d'utiliser l'inhalateur une ou deux fois par semaine, ou quelques fois de plus si elles font de l'exercice.
"Beaucoup en utilisent davantage parce que, avouons-le, un grand pourcentage d'asthmatiques ne sont pas contrôlés de manière optimale", dit-il. "C'est le patient, le médecin, le système, le coût - c'est tout".
Selon la Fondation américaine contre l'asthme et les allergies, un régime médicamenteux typique pour une personne asthmatique comprend un inhalateur de secours ainsi que deux médicaments de contrôle, généralement un stéroïde inhalé et un bronchodilatateur à longue durée d'action ou un médicament qui combine ces deux derniers.
5. Combien de personnes utilisent déjà les inhalateurs HFA ?
La FDA ne suit pas le nombre de personnes utilisant les inhalateurs HFA, qui sont sur le marché depuis un nombre variable d'années, a déclaré Christopher Kelly, porte-parole de l'agence, lors d'une conférence de presse du 30 mai sur le passage aux inhalateurs d'albutérol propulsés par HFA.
Le directeur de la division des produits pour les maladies pulmonaires et les allergies de la FDA, Badrul Chowdhury, MD, a déclaré lors de la même conférence de presse que 65 % des 52 millions d'ordonnances d'albutérol rédigées chaque année concernent des inhalateurs HFA. L'albutérol est l'un des 10 médicaments les plus prescrits aux États-Unis.
Cela signifie que plus d'un tiers des inhalateurs d'albutérol prescrits sont encore sous forme de CFC.
6. A quelques mois de la disparition des inhalateurs CFC du marché, comment se passe la transition ?
Pas aussi bien qu'elle le devrait. Bien que l'EPA et la FDA aient pris la décision de procéder à ce changement en 2005, il est urgent de faire passer le mot sur le passage aux inhalateurs HFA, explique Charlotte Collins, directrice de la politique publique et du plaidoyer à l'Asthma and Allergy Foundation of America à Washington.
"Les patients qui reçoivent des inhalateurs plus récents nous disent qu'ils ne leur conviennent pas, mais ils n'ont pas été formés par leur médecin, qui peut les prescrire sans en informer les patients. Il faut un processus de formation différent pour que le patient puisse les utiliser correctement", dit-elle au médecin. "Je crains fort qu'à partir du 1er janvier, certaines personnes ne puissent plus renouveler leurs ordonnances et qu'elles paniquent. Ce n'est pas bon pour les asthmatiques".
Les patients déclarent également ne pas aimer le goût et l'odeur des inhalateurs HFA et ne pas savoir comment les amorcer.
"Tant que les patients n'ont pas l'occasion de les essayer plusieurs fois et de recevoir une véritable formation, il est difficile d'évaluer s'il existe des problèmes généralisés. C'est une entreprise majeure qui n'a pas encore été réalisée, et c'est vraiment dommage. Nous n'avons pas vraiment testé ce produit auprès d'une "vraie" communauté de patients", déclare M. Collins.
Il y a trois ans, l'AAFA a publié une déclaration intitulée Transition Now (disponible à l'adresse www.transitionnow.org) pour avertir les patients du changement et expliquer la différence entre les deux inhalateurs. Et plus tôt cette année, l'AAFA s'est jointe à un groupe de travail comprenant le Réseau des mères d'asthmatiques et l'American Lung Association pour faire pression sur la FDA afin qu'elle intensifie ses efforts pour éduquer le public sur ce changement.
"Nous leur avons dit que les choses n'allaient pas bien et qu'ils devaient faire beaucoup plus", dit Collins. "Ils nous ont réunis pour nous dire que les choses allaient bien, mais leur définition du succès est différente de celle d'un patient. Leur définition est de mettre les produits sur les étagères."
En réponse, la FDA a publié en juin une déclaration exhortant les consommateurs à passer aux inhalateurs HFA, mais l'AAFA et ses partenaires aimeraient voir une campagne beaucoup plus large qui inclurait une formation des médecins et une formation vidéo en ligne pour les patients.
"Je pense que la FDA est bien mieux placée pour transmettre l'information aux prestataires", déclare M. Collins. "Si quelque chose vient de la FDA, cela attire leur attention".
7. Quelles autres ressources sont disponibles pour éduquer le public ?
Le réseau d'allergies et d'asthme Mothers of Asthmatics offre un service de consultation téléphonique gratuit dans lequel les patients peuvent parler à une infirmière praticienne de l'utilisation des inhalateurs HFA et des aides financières disponibles. Ce numéro est le 800-315-8056.
D'autres organisations offrent sur leur site Web des informations sur la transition. Il s'agit notamment de l'Allergy and Asthma Foundation of America, de l'American Academy of Allergy, Asthma & Immunology et de l'American Lung Association.
