Guide des essais cliniques sur l'arthrite

Apprenez-en plus auprès d'un médecin sur les essais cliniques pour l'arthrite, les phases des études et comment y participer.

Un essai clinique est une étude de recherche médicale menée sur des personnes. Un essai sur... l'arthrite, par exemple, peut tester de nouveaux médicaments, des thérapies préventives ou des procédures chirurgicales... L'objectif est d'en savoir plus sur la maladie et d'améliorer les traitements.

Au cours d'un essai clinique, les médecins tentent de déterminer si les nouvelles procédures et thérapies sont sûres et fonctionnent mieux que celles qu'ils utilisent aujourd'hui.

Les nouveaux traitements contre l'arthrite font d'abord l'objet de recherches en laboratoire. Seuls les traitements les plus susceptibles de fonctionner sont testés sur un petit groupe de personnes. Les traitements prometteurs passent ensuite à des essais cliniques de plus grande envergure sur un plus grand nombre de personnes.

Lorsqu'un nouveau traitement médical est étudié pour la première fois sur des personnes, on ne sait pas exactement comment il va fonctionner. Tout nouveau traitement comporte des risques et des avantages. Les essais cliniques aident les médecins à déterminer :

• Si le traitement est sûr et efficace

• Si le traitement est potentiellement meilleur que les traitements actuellement disponibles.

• Si le traitement provoque des effets secondaires

• Si le traitement comporte des risques potentiels

Les essais cliniques sont menés par phases, chacune étant conçue pour découvrir des informations spécifiques. Chaque nouvelle phase d'un essai clinique s'appuie sur les informations des phases précédentes.

Les participants peuvent être admissibles à des essais cliniques dans différentes phases, en fonction de leur état général. La plupart des participants aux essais cliniques prennent part aux phases III et IV.

Quelles sont les phases d'un essai clinique ?

Dans un essai clinique de phase I, le nouveau traitement de l'arthrite à l'étude est administré à un petit nombre de personnes. Les chercheurs déterminent la meilleure façon d'administrer le nouveau traitement et la quantité de celui-ci qui est sûre.

Les essais cliniques de phase II déterminent l'effet d'un traitement expérimental sur la maladie ou l'affection particulière évaluée. Le meilleur dosage est généralement déterminé au cours de cette phase également.

Les essais cliniques de phase III comparent le nouveau traitement aux traitements standard de l'arthrite.

Les essais cliniques de phase IV appliquent le nouveau traitement aux soins généraux des patients. Par exemple, un nouveau médicament qui s'est révélé efficace lors d'un essai clinique peut être utilisé avec d'autres médicaments efficaces pour traiter la maladie ou l'affection particulière chez un groupe de patients sélectionnés.

Avantages et risques de la participation à un essai clinique.

Les avantages de la participation à un essai clinique sont les suivants :

• Vous pouvez recevoir un nouveau traitement contre l'arthrite avant qu'il ne soit largement disponible pour le public.

• Vous pouvez contribuer à faire progresser le traitement de l'arthrite.

• Votre traitement contre l'arthrite pourrait coûter moins cher puisque plusieurs des tests et des visites chez le médecin qui sont directement liés à l'essai clinique pourraient être gratuits. Assurez-vous de bien comprendre vos obligations financières avant de vous joindre à un essai clinique.

Les inconvénients sont :

• Tous les risques et les effets secondaires du traitement faisant l'objet de la recherche ne sont pas connus au début de l'essai clinique. Il peut y avoir des effets secondaires inconnus (ainsi que des bénéfices espérés). Les participants seront informés de tous les effets secondaires connus et possibles ainsi que de tous les "nouveaux" effets secondaires qui surviennent ou sont connus pendant leur participation à l'essai.

En quoi le traitement de l'arthrite serait-il différent si je participais à un essai clinique ?

Si vous participez à un essai clinique :

• Il se peut que vous receviez plus d'examens et de tests que ceux habituellement pratiqués pour votre arthrite. Le but de ces tests est de suivre votre évolution et de recueillir des données d'étude. Bien sûr, les tests peuvent comporter certains avantages et risques ou inconforts qui leur sont propres. Bien qu'ils puissent être gênants, ces tests peuvent assurer une observation supplémentaire.

• Selon le type d'essai clinique, il peut vous être demandé d'arrêter ou de modifier le(s) médicament(s) que vous prenez actuellement. Il peut également vous être demandé de modifier votre régime alimentaire ou toute activité qui pourrait affecter le résultat de l'essai.

• Certains essais cliniques sont réalisés en double aveugle, contre placebo. Cela signifie que les participants à l'essai clinique peuvent recevoir le vrai médicament ou une substance inactive qui ressemble exactement au médicament (appelée placebo). Ni le participant ni le chercheur ne savent quel médicament ils reçoivent. Ceci est fait pour s'assurer que le vrai médicament est efficace.

N'oubliez pas que la participation à un essai clinique est volontaire. Même si votre médecin peut vous conseiller de prendre part à un essai clinique, c'est à vous de prendre la décision finale.

Consentement éclairé

Si vous décidez de participer à un essai, il vous sera demandé de donner votre consentement éclairé. Cela signifie qu'en tant que patient, vous recevrez toutes les informations disponibles afin que vous puissiez comprendre ce qu'implique un essai clinique spécifique. Les médecins et les infirmières qui mènent l'essai vous expliqueront le traitement, y compris ses avantages et ses risques éventuels.

Vous recevrez un formulaire de consentement éclairé que vous devrez lire et examiner attentivement. Avant de signer, assurez-vous d'en savoir le plus possible sur l'essai clinique, y compris sur les risques auxquels vous pourriez être confronté. Demandez au médecin ou à l'infirmière de vous expliquer les parties du formulaire ou de l'essai qui ne sont pas claires.

Vous êtes libre de décider si vous voulez participer à l'essai. Si vous décidez de participer, vous signerez le formulaire de consentement. Si vous ne voulez pas participer à l'essai, vous pouvez refuser. Si vous choisissez de ne pas participer à l'essai, vos soins pour l'arthrite ne seront en aucun cas affectés.

Votre signature sur le formulaire de consentement éclairé ne vous lie pas à l'étude. Même si vous signez le formulaire, vous êtes libre de quitter l'essai à tout moment pour recevoir d'autres traitements disponibles pour l'arthrite.

Le processus de consentement éclairé est continu. Après avoir accepté de participer à un essai clinique, vous continuerez à recevoir toute nouvelle information sur votre traitement qui pourrait affecter votre volonté de rester dans l'essai.

Comment puis-je participer à un essai clinique ?

Vous pouvez vous porter volontaire pour participer à un essai clinique. Ou bien votre médecin ou un chercheur peut vous recruter. Les essais cliniques peuvent être parrainés par des hôpitaux, des universités, des agences gouvernementales, des entreprises privées et d'autres organisations. Ils peuvent chercher à recruter des personnes d'un certain âge, sexe, origine ethnique ou autres facteurs. Ils peuvent également s'adresser à des personnes souffrant d'arthrite à différents degrés de gravité.

Chaque essai clinique est conçu pour répondre à un ensemble spécifique de critères de recherche. Si vous répondez à ces critères, vous pourrez peut-être y participer. Dans certains cas, il se peut que vous deviez passer certains tests pour vous assurer que vous êtes apte à participer à l'essai.

Vous pouvez demander à votre médecin s'il existe des essais cliniques auxquels vous pourriez participer. Vous pouvez également rechercher en ligne les études auxquelles vous pourriez participer. Les National Institutes of Health et Clinicaltrials.gov ont tous deux des bases de données que vous pouvez trier en fonction de votre maladie, de votre groupe d'âge, de l'endroit le plus proche de chez vous et d'autres critères.

Je suis nerveux à l'idée de participer à un essai clinique. Devrais-je l'être ?

Même s'il y aura toujours des craintes de l'inconnu, comprendre ce qu'implique un essai clinique avant d'accepter d'y participer peut soulager certaines de vos angoisses.

Cela peut contribuer à apaiser vos inquiétudes :

• Les informations personnelles recueillies à votre sujet au cours de l'essai clinique resteront confidentielles et ne seront pas rapportées avec votre nom en annexe.

• Si, à tout moment au cours de l'essai, vous et votre médecin estimez qu'il est dans votre intérêt de quitter l'essai et d'utiliser d'autres traitements connus contre l'arthrite, vous serez libre de le faire. Cela n'affectera en aucun cas votre traitement futur.

• Les participants aux essais cliniques reçoivent généralement leurs soins aux mêmes endroits que les traitements standard de l'arthrite, c'est-à-dire dans des cliniques ou dans le cabinet d'un médecin.

• Les participants aux essais cliniques sont surveillés de près, et les informations vous concernant seront soigneusement enregistrées et examinées.

Questions importantes à poser sur un essai clinique

Si vous envisagez de participer à un essai clinique, renseignez-vous le plus possible sur l'étude avant de décider d'y participer. Voici quelques questions importantes à poser :