Moderna et Pfizer demandent à la FDA d'approuver les deuxièmes injections de rappel du COVID-19.
Moderna et Pfizer demandent à la FDA d'approuver les deuxièmes injections de rappel.
Par Ralph Ellis
18 mars 2022 -- Moderna et Pfizer demandent à la FDA d'approuver les deuxièmes injections de rappel du COVID-19.
Jeudi, Moderna a officiellement demandé à la FDA d'accorder une autorisation d'urgence pour une deuxième injection de rappel de son vaccin COVID-19 pour tous les adultes de plus de 18 ans qui ont reçu des vaccins approuvés.
Plus tôt dans la semaine, mardi, Pfizer et son partenaire BioNTech ont également demandé l'autorisation de procéder à une deuxième injection de rappel, mais uniquement pour les personnes de plus de 65 ans qui ont été vaccinées.
Dans des communiqués de presse, Moderna et Pfizer ont déclaré que leurs demandes étaient fondées en partie sur des données provenant d'Israël, après l'apparition de la variante Omicron, qui ont montré qu'un deuxième rappel réduit les taux d'infection et de maladie grave.
Moderna a déclaré qu'elle demandait l'autorisation pour toutes les personnes de plus de 18 ans afin de donner aux autorités sanitaires gouvernementales la flexibilité de décider quels groupes d'âge bénéficieraient le plus du rappel.
La FDA pourrait accorder l'autorisation rapidement si les données de l'entreprise pharmaceutique n'ont pas à être examinées par des experts en vaccins extérieurs, a rapporté le Washington Post. C'est le directeur du CDC qui décidera en dernier ressort quels groupes d'âge doivent recevoir la deuxième dose de rappel.
Les demandes ont été déposées alors que des études montrent que les vaccins deviennent moins efficaces avec le temps.
Une étude publiée en février par les CDC a montré que les injections de rappel des vaccins Pfizer/BioNTech et Moderna COVID-19 perdaient de leur efficacité au bout de quatre mois, mais qu'elles permettaient tout de même d'éviter l'hospitalisation pendant la vague Omicron.
Alors que la variante Omicron était dominante, les vaccins étaient efficaces à 87 % contre les visites aux urgences et à 91 % contre les hospitalisations deux mois après le rappel, selon l'étude. Quatre mois après la piqûre de rappel, l'efficacité est tombée à 66 % contre les visites aux urgences et à 78 % contre les hospitalisations.
À l'heure actuelle, les CDC recommandent la vaccination et un rappel pour toutes les personnes de 12 ans et plus et deux doses pour celles de 5 à 11 ans. Les personnes dont le système immunitaire est affaibli sont déjà encouragées à recevoir une autre dose.
