Les adultes de plus de 50 ans et ceux de 18 ans et plus qui sont immunodéprimés peuvent recevoir une quatrième dose du vaccin COVID-19 de Pfizer ou de Modernas.
La FDA autorise les quatrièmes doses de COVID pour de nombreux Américains
Par Damian McNamara, MA
Note de la rédaction : cette histoire a été mise à jour à 16 h 28 ?
29 mars 2022 -- La FDA a déclaré mardi qu'elle avait approuvé l'administration de quatrièmes doses de vaccins COVID-19 à de nombreux Américains afin de protéger les personnes les plus vulnérables contre les maladies graves liées au COVID-19, l'hospitalisation et la mort.
Selon un communiqué de presse de la FDA, toute personne de plus de 50 ans et les personnes de plus de 18 ans ayant subi une transplantation d'organe solide ou présentant un niveau de risque immunitaire similaire peuvent désormais recevoir une deuxième dose de rappel du vaccin Pfizer ou Moderna.
"Sur la base d'une analyse des données émergentes, une deuxième dose de rappel du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech ou de Moderna pourrait contribuer à augmenter les niveaux de protection chez ces personnes à haut risque, a déclaré Peter Marks, MD, PhD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans le communiqué. De plus, les données montrent qu'une dose de rappel initiale est essentielle pour aider à protéger tous les adultes contre les conséquences potentiellement graves du COVID-19."
"Ainsi, ceux qui n'ont pas reçu leur dose de rappel initiale sont fortement encouragés à le faire", a-t-il ajouté.
Les CDC ont fait de même quelques heures plus tard, en recommandant la quatrième dose pour les groupes limités. ?
"C'est particulièrement important pour les personnes âgées de 65 ans et plus et celles de 50 ans et plus qui ont des problèmes médicaux sous-jacents augmentant le risque de maladie grave due au COVID-19, car elles sont les plus susceptibles de bénéficier d'une dose de rappel supplémentaire en ce moment", a déclaré le directeur du CDC, Rochelle Walensky, MD, dans un communiqué.
D'après les données des CDC, seulement 45 % des personnes qui sont "complètement vaccinés", c'est-à-dire qui ont reçu deux injections de Pfizer ou Moderna ou une injection de Johnson & Johnson, ont reçu leur première dose de rappel. Il reste donc des défis à relever, a déclaré M. Marks lors d'un point de presse...
"J'encourage vivement les gens à recevoir leur premier rappel ", a-t-il déclaré. "La troisième dose a fourni un niveau de protection différentiellement plus élevé. Elle a apporté un avantage supplémentaire contre l'hospitalisation et le décès, et [la protection] est plus durable."
Quant à l'administration d'une quatrième dose - ou d'une deuxième dose de rappel - " il est maintenant prouvé qu'elle peut réduire le risque d'hospitalisation et de décès chez les personnes âgées C, nous pensons donc que c'est quelque chose à envisager ", a déclaré M. Marks.
Outre les données soumises par chaque société, la FDA a également examiné les données d'une étude en cours en Israël, qui évalue la réponse immunitaire à une quatrième dose chez les travailleurs de la santé dans un centre de soins. Tous les travailleurs ont reçu le vaccin Pfizer comme première injection de rappel. Au total, 154 personnes ont reçu un deuxième rappel avec le vaccin Pfizer, tandis que 120 autres ont reçu un deuxième rappel Moderna.
La quatrième dose a augmenté les niveaux d'anticorps neutralisants contre le coronavirus, par rapport aux niveaux que les personnes avaient 5 mois après le premier rappel.
Aucun nouveau problème de sécurité n'a été signalé dans ces données.
La FDA indique qu'elle continuera à examiner les données relatives à la sécurité et à l'efficacité d'un deuxième rappel dans d'autres groupes d'âge.
Le comité d'experts-conseils de la FDA se réunira le 6 avril et discutera de la marche à suivre, a déclaré M. Marks.
"Il ne serait pas surprenant qu'il y ait un besoin potentiel, que les gens aient besoin d'un rappel à l'automne et d'une campagne de rappel plus générale", a-t-il déclaré. "Nous pourrions avoir besoin de passer à une couverture différente".
Eric Topol, M.D., vice-président exécutif de Scripps Research et rédacteur en chef du site Medscape, site frère du médecin, affirme qu'une dose de rappel n'est peut-être pas tout à fait nécessaire maintenant, mais que son temps est probablement venu. ?
"On peut certainement la reporter, mais la question est de savoir quel est le bon moment et si un vaccin spécifique à Omicron présente un avantage quelconque par rapport à un deuxième rappel dirigé contre la souche originale", explique le Dr Topol.
