Le système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS) aide les CDC et la FDA à repérer les éventuels problèmes de sécurité liés aux vaccins autorisés aux États-Unis. Apprenez-en plus sur son fonctionnement.
VAERS est l'acronyme de Vaccine Adverse Event Reporting System (système de notification des effets indésirables des vaccins). Il s'agit d'un système d'alerte précoce à l'échelle nationale qui aide les CDC et la FDA à repérer les éventuels problèmes de sécurité liés aux vaccins homologués aux États-Unis.Le gouvernement a créé le VAERS en 1990.
Toute personne peut signaler un effet secondaire possible d'un vaccin (également appelé événement indésirable) à la base de données VAERS, notamment :
-
Patients
-
Parents ou soignants des patients
-
Médecins et autres prestataires de soins de santé
Dans certains cas, la loi oblige les professionnels de santé à envoyer des rapports au VAERS. Les fabricants de vaccins doivent signaler tous les effets secondaires dont ils ont connaissance.
Quel est l'objectif du VAERS ?
VAERS ne détermine pas si un vaccin a causé ou joué un rôle dans un problème de santé particulier. Il aide plutôt les experts des CDC et de la FDA à repérer des tendances qui pourraient être les premiers indices d'un problème. Cela leur permet de savoir s'il est nécessaire d'approfondir les recherches sur la sécurité d'un vaccin.
Les principaux objectifs du VAERS sont les suivants :
-
Aider à repérer les effets secondaires nouveaux, inhabituels ou rares des vaccins.
-
Suivre les augmentations des effets secondaires connus.
-
Repérer les éléments qui pourraient rendre les personnes plus susceptibles d'avoir certains effets secondaires.
-
Vérifier la sécurité des vaccins nouvellement autorisés.
-
Déterminer si les effets secondaires possibles apparaissent par grappes, comme dans une certaine région ou dans un lot spécifique de vaccins.
-
Repérer les erreurs commises par les agents de santé lorsqu'ils vaccinent des personnes.
-
Fournir un système de surveillance de la sécurité pour le pays en réponse aux urgences de santé publique.
Quelles sont ses limites ?
Certains des inconvénients du système sont :
-
En général, le VAERS ne peut pas nous dire si un vaccin a causé un problème particulier.
-
Les personnes déposent des rapports au VAERS qui sont souvent peu détaillés et comportent parfois des erreurs.
-
Les gens sont plus susceptibles de signaler des effets secondaires possibles graves que des effets mineurs.
-
Les rapports sur certains effets indésirables peuvent augmenter en raison de la couverture médiatique.
-
Les données VAERS ne peuvent pas être utilisées pour déterminer les taux d'effets secondaires.
Est-il dit que des milliers de personnes sont mortes à cause des vaccins COVID ?
Le VAERS ne dit pas que des milliers de personnes sont mortes à cause des vaccins COVID. Il s'agit d'un mythe. Les rapports VAERS ne permettent pas à eux seuls de déterminer si les vaccins causent ou jouent un rôle dans les problèmes de santé ou les décès.
Selon le dernier rapport, plus de 553 millions de doses de vaccins COVID-19 ont été administrées aux États-Unis du 14 décembre 2020 au 14 mars 2022. Pendant cette période, le VAERS a reçu 13 273 rapports de décès. Cela représente environ 0,0024 % des personnes ayant reçu le vaccin COVID-19. Cela montre que les décès après l'administration du vaccin COVID-19 sont très rares.
Mais les prestataires de soins de santé doivent signaler au VAERS tout décès survenu après une vaccination au COVID-19. Lorsqu'une personne meurt après avoir été vaccinée, cela ne signifie pas nécessairement que le vaccin a eu un lien avec son décès. Sur la base de recherches portant sur des certificats de décès, des autopsies et des dossiers médicaux, les scientifiques n'ont trouvé aucun lien entre le vaccin COVID-19 et un risque accru de décès.
Dans l'ensemble, les vaccins COVID-19 sont sûrs et efficaces. Ils sont le meilleur moyen de se protéger contre le coronavirus, qui avait tué plus de 660 000 personnes aux États-Unis en septembre 2021.
Quels sont les effets secondaires que vous devez signaler au VAERS ?
Le gouvernement encourage les gens à signaler tout problème médical survenant après la vaccination d'une personne. Certains problèmes peuvent être causés par la vaccination. D'autres peuvent n'avoir aucun lien.
Le formulaire que vous utilisez pour faire un rapport au VAERS recueille des informations sur :
-
le vaccin
-
La personne qui s'est fait vacciner
-
La réaction qui s'est produite
Chaque déclaration d'un effet secondaire possible est enregistrée dans la base de données VAERS. Les données sont accessibles au public, mais le VAERS préserve la confidentialité de l'identité de tous les patients.
Que doivent déclarer les prestataires de santé ?
Les professionnels de la santé sont tenus par la loi de signaler tout événement indésirable figurant dans le tableau VAERS des événements à signaler après une vaccination. Il s'agit d'une liste de vaccins avec les effets secondaires possibles pour chacun d'entre eux. Il indique également les délais dans lesquels l'effet secondaire peut survenir après la vaccination. Les prestataires de soins de santé doivent également signaler certaines réactions que le fabricant du vaccin énumère.
Le gouvernement encourage, sans l'exiger, les professionnels de la santé à signaler tout autre effet secondaire possible, même s'il n'est pas certain que la vaccination en soit la cause. Le gouvernement encourage également les prestataires de soins à signaler les cas où un vaccin est administré de manière incorrecte à une personne.
Voici quelques exemples d'effets secondaires que les médecins et autres professionnels de la santé doivent signaler au VAERS après avoir administré certains vaccins.
Après une vaccination contre la rougeole, les oreillons et la rubéole :
-
Une réaction allergique grave, appelée anaphylaxie.
-
Inflammation du cerveau (encéphalite) ou maladie du cerveau (encéphalopathie).
-
Un type rare de blessure à l'épaule lié à la façon dont le vaccin a été administré.
-
Toute complication grave ou décès
-
Certains effets secondaires listés par le fabricant du vaccin
Après une vaccination au COVID-19 :
-
Tout effet secondaire menaçant le pronostic vital ou décès.
-
Une nouvelle hospitalisation ou un séjour hospitalier plus long
-
Problèmes de santé qui entravent la vie quotidienne d'une personne.
-
Malformations congénitales chez les bébés dont les mères ont reçu la piqûre pendant leur grossesse.
