Vaccin contre le VPH pour les enfants : Gardasil et Cervarix : avantages et inconvénients, effets secondaires

Un médecin discute des arguments pour et contre la vaccination contre le VPH et explique les risques et les avantages qui y sont associés.

Si vous avez un enfant âgé d'au moins 9 ans, vous vous demandez peut-être s'il doit se faire vacciner contre le virus du papillome humain (VPH).

Le VPH est une infection sexuellement transmissible courante qui peut causer des verrues génitales et le cancer du col de l'utérus. Les hommes et les femmes peuvent en être porteurs. Le VPH joue parfois un rôle dans d'autres cancers, notamment ceux de la vulve, du vagin, du pénis, de l'anus et de la gorge.

Il existe deux vaccins contre le VPH : Gardasil et Cervarix. Le Gardasil, qui protège contre quatre types de VPH (6, 11, 16 et 18), est approuvé par la FDA pour les femmes âgées de 9 à 26 ans afin de prévenir le cancer du col de l'utérus, du vagin et de la vulve, les verrues génitales et le cancer anal. Il est également approuvé pour les hommes âgés de 9 à 26 ans pour aider à prévenir les verrues génitales et le cancer anal.

Cervarix cible les types 16 et 18 du VPH. Il est approuvé pour les femmes âgées de 10 à 25 ans pour aider à prévenir le cancer du col de l'utérus.

Ces deux vaccins sont relativement récents : la FDA a approuvé Gardasil en 2006 et Cervarix en 2009. Et cela rend certains parents mal à l'aise. Devraient-ils l'être, ou leurs craintes sont-elles infondées ?

Résistance au vaccin contre le VPH

La plupart des pédiatres recommandent la vaccination systématique contre le VPH pour les filles, et dans une moindre mesure, pour les garçons (les CDC ont fait une recommandation " permissive " concernant les garçons et le vaccin contre le VPH. Il peut leur être administré entre 9 et 26 ans, mais il ne doit pas être systématique, notamment en raison du coût élevé du vaccin). Cependant, le taux de vaccination complète des filles âgées de 13 à 17 ans aux États-Unis en 2009 était d'environ 27 %. La même année, environ 44 % des adolescentes ont reçu au moins l'un des trois vaccins de la série.

"Bien sûr, nous aimerions que la couverture soit plus élevée. Cependant, ce taux n'est pas très différent de celui d'autres nouveaux vaccins peu après leur homologation", déclare Lauri Markowitz, MD, épidémiologiste médicale au CDC. Elle a dirigé l'équipe qui a examiné les essais de sécurité pour le CDC et a recommandé Gardasil en 2007.

Il est recommandé de se faire vacciner contre le VPH avant de devenir sexuellement actif. Selon Mme Markowitz, les études montrent que de nombreux parents attendent que leurs filles soient plus âgées pour les faire vacciner, ce qui est recommandé pour les filles de 11 ou 12 ans.

Une autre raison de la faible couverture, selon Markowitz, est que la vaccination contre le VPH nécessite deux rendez-vous supplémentaires, idéalement dans les 6 mois, et les adolescents ne font généralement pas autant de visites chez leur médecin ou autre prestataire de soins de santé.

Des problèmes de sécurité persistants

Lesley Doehr, une maman du Minnesota, envisage de faire vacciner sa fille de 11 ans, Sally, contre le VPH. Son pédiatre le lui a recommandé, et après s'être documentée et avoir parlé à d'autres parents, elle pense que les avantages l'emportent largement sur les risques.

"S'il y a une chance de réduire le nombre de cancers, pourquoi ne pas l'essayer ? Voilà ce que je pense", déclare Mme Doehr, trésorière régionale adjointe chez Cargill, Inc. Elle dit qu'elle attendra probablement que Sally ait 13 ans, "quand les garçons seront dans le vocabulaire".

Et, ajoute-t-elle, "le fait qu'il y ait quelques années supplémentaires de recherche ne fera pas de mal à l'affaire".

Mais Linda May, qui vit dans la banlieue de l'Indiana, se demande si les changements que sa fille Laura a connus depuis qu'elle a reçu sa première injection de Gardasil en février 2010 sont dus au vaccin.

Mme May explique que Laura, ancienne athlète et élève vedette, est fatiguée et toujours courbaturée. Son cycle menstruel est irrégulier.

Laura ne se plaint pas, dit Linda, mais la famille voit bien qu'elle n'est pas elle-même. Les Mays ont passé d'innombrables heures à parler aux médecins. Aucun diagnostic n'a été posé, mais quelques-uns ont émis l'hypothèse que le vaccin a déclenché une réponse auto-immune, dit-elle.

La famille prévoit de déposer une demande d'indemnisation auprès du National Vaccine Injury Compensation Program du Department of Health and Human Services, qui a enregistré 88 demandes d'indemnisation pour blessures et 8 décès liés aux vaccins contre le VPH, ainsi que deux règlements judiciaires.

May n'est pas contre le vaccin contre le VPH. Mais elle souhaite qu'il soit retiré du marché jusqu'à ce que d'autres études de sécurité soient réalisées. "Je connais beaucoup de filles qui ont reçu (le vaccin) et qui vont bien", dit May. "Il faut l'examiner.

Le Gardasil est fabriqué par la société pharmaceutique Merck. Richard Haupt, MD, qui dirige le groupe de recherche clinique de Merck sur les vaccins pour adultes, affirme que les essais cliniques et les essais post-approbation du Gardasil n'ont montré aucune augmentation du taux de maladies auto-immunes chez les personnes vaccinées - et Merck les a recherchées.

Dans une étude de surveillance, Merck a pré-spécifié 16 maladies auto-immunes à rechercher chez 200 000 patientes ayant reçu une dose de Gardasil. "Nous n'avons constaté aucun signe d'augmentation du taux d'affections auto-immunes", déclare M. Haupt.

Le Gardasil, dit-il, s'est révélé sûr lors d'essais répétés : "Les avantages de la vaccination l'emportent clairement sur les risques", conclut M. Haupt.

La sécurité du vaccin contre le VPH

Malgré un solide dossier de sécurité pour Gardasil et Cervarix, de nombreux événements indésirables ont été enregistrés dans le système de notification des événements indésirables des vaccins (VAERS).

À la fin novembre 2010, plus de 18 000 plaintes avaient été signalées. C'est deux fois plus que le nombre de rapports suite à l'injection de Menactra, un autre vaccin pour adolescents qui protège contre la méningite. Le VAERS, coparrainé par les CDC et la FDA, recueille des données sur tout événement indésirable survenant après l'administration d'un vaccin, qu'il soit causé ou non par le vaccin. Ces informations aident les agences à analyser et à suivre les plaintes les plus courantes.

La plupart des rapports VAERS sur le vaccin contre le VPH concernent des événements mineurs, tels que des évanouissements et/ou des douleurs à l'endroit de l'injection. Mais des cas de thrombose veineuse profonde (coagulation du sang) et de syndrome de Guillain-Barré, une maladie neurologique rare, ont également été signalés.

Le CDC est bien entendu au courant des cas de maladie signalés et reconnaît que les inquiétudes concernant la sécurité du vaccin peuvent dissuader les gens de se faire vacciner.

Toutefois, selon Claudia Vellozzi, MD, directrice adjointe du Bureau de la sécurité vaccinale du CDC, le vaccin contre le VPH s'est avéré aussi sûr que les vaccins contre la méningite et le Tdap.

Le VAERS, souligne Mme Vellozzi, est un système de déclaration passif, de sorte qu'il n'y a aucun moyen de savoir si les vaccins ont causé les événements indésirables. De plus, dit-elle, le VAERS est sujet à la sous-déclaration et à la déclaration simultanée.

En d'autres termes, il n'y a aucun moyen de savoir si les vaccins ont causé les effets indésirables ou si les chiffres sont exacts.

"Après avoir examiné les données disponibles sur la sécurité des vaccins, la FDA et les CDC ont conclu que les avantages de la vaccination contre le VPH continuent de l'emporter sur les risques et que le vaccin est recommandé", indique M. Vellozzi.

En septembre 2010, environ 32 millions de doses de Gardasil avaient été distribuées aux États-Unis.

En octobre, après avoir examiné les rapports des organismes de gestion des soins qui ont suivi des millions de patientes ayant reçu le Gardasil, soit environ 600 000 doses, les CDC ont de nouveau conclu que le Gardasil ne posait aucun problème de santé grave. L'analyse a porté sur les effets secondaires dans les 42 jours suivant l'injection.

L'Institute of Medicine (IOM) examine également les effets indésirables de plusieurs vaccins introduits depuis 1997, y compris les vaccins contre le VPH. Ses conclusions sont attendues en juin.

Trouver un terrain d'entente

Le temps nous dira dans quelle mesure tout vaccin est sûr, déclare Karen Smith-McCune, MD, professeur de médecine à l'Université de Californie-San Francisco. Smith-McCune, gynécologue, a été très tôt une sceptique convaincue du vaccin contre le VPH.

"Il s'agit d'un nouveau produit. Il est possible qu'il existe des risques qui n'ont pas encore été mis en évidence en raison de la nouveauté du produit, et c'est à cela que sert le VAERS : nous assurer que nous n'avons pas manqué quelque chose d'inconnu. C'est à cela que sert le VAERS : nous assurer que nous ne sommes pas passés à côté d'un élément inconnu. "Les parents ont le droit de se demander pourquoi ils devraient le faire".

Mme Smith-McCune explique qu'elle s'est opposée très tôt à l'adoption du vaccin contre le VPH parce que le cancer du col de l'utérus est assez rare et évitable chez les femmes qui subissent régulièrement des frottis. Et la plupart du temps, le corps combat le VPH sans dommage. Elle dit avoir l'impression que le vaccin a été "enfoncé dans notre gorge, en tant que parents".

Aujourd'hui, Mme Smith-McCune affirme que la recherche l'a convaincue que le vaccin contre le VPH réduit les conditions précancéreuses et les frottis anormaux - ce qui n'est pas renversant, mais significatif. Les femmes qui se font vacciner auront moins de visites chez le médecin, dit-elle.

"Beaucoup de personnes subissent des frottis et présentent des anomalies qui doivent être évaluées et traitées", explique Mme Smith-McCune. "Offrir un vaccin contre un cancer peu probable est peut-être une bonne chose, mais réduire les frottis irréguliers est un avantage."

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