Les CDC soutiennent le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les enfants.

Par Brenda Goodman, MA

2 nov. 2021 -- ? Les plus jeunes enfants pourraient bientôt recevoir leur première dose du vaccin COVID-19 de Pfizer après que les CDC aient officiellement approuvé le vaccin pour ce groupe d'âge mardi soir.

La directrice du CDC, Rochelle Walensky, MD, a signé la recommandation, ce qu'elle était censée faire, ce qui signifie que le vaccin de Pfizer pourrait être disponible pour les enfants de cette tranche d'âge dès mercredi.

Cette décision intervient quelques heures à peine après que les membres d'un groupe d'experts qui conseille les CDC en matière de vaccination aient fortement recommandé le vaccin pour cette tranche d'âge. Plus tôt mardi, les 14 membres du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des CDC ont voté à l'unanimité pour recommander deux doses du vaccin à ARNm à faible dose de Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

On estime à 28 millions le nombre d'enfants de ce groupe d'âge aux États-Unis.

J'ai le sentiment d'avoir la responsabilité de mettre ce vaccin à la disposition des enfants et de leurs parents, a déclaré Beth Bell, MD, membre du comité et professeur de clinique à l'Université de Washington à Seattle. Mme Bell a fait remarquer que toutes les preuves que le comité avait examinées indiquaient que le vaccin était sûr et efficace pour les jeunes enfants.

Si j'avais un petit-enfant, je le ferais certainement vacciner dès que possible, a-t-elle déclaré.

Leurs recommandations font suite à l'autorisation d'urgence accordée la semaine dernière par la FDA au vaccin de Pfizer-BioNTech pour ce même groupe d'âge.Je vote pour ce vaccin parce que je pense qu'il pourrait avoir un impact positif énorme sur la santé [des enfants] et sur leur bien-être social et émotionnel, a déclaré Grace Lee, médecin, pédiatre à l'université de Stanford, qui préside le comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination.

Bien qu'il existe des masques pour réduire le risque de contracter le virus chez les enfants, ils ne sont pas parfaits et la transmission se produit toujours, a noté Mme Lee.

Les vaccins sont vraiment le seul moyen cohérent et fiable d'assurer cette protection, a-t-il ajouté.

Le vaccin Pfizer pour les enfants consiste en deux doses administrées à trois semaines d'intervalle. Chaque dose est de 10 microgrammes, soit un tiers de la dose utilisée chez les adultes et les adolescents.

Pour éviter toute confusion, la plus petite dose destinée aux enfants sera conditionnée dans des flacons à étiquette orange et à bouchon orange. Le vaccin destiné aux adultes est conditionné en violet.

Les CDC ont également abordé la question des enfants qui ont presque 12 ans lorsqu'ils reçoivent leur première dose.

En général, les pédiatres prévoient une période de grâce de quatre jours autour des anniversaires pour déterminer quelle dose est nécessaire. La même méthode sera utilisée pour le vaccin COVID-19, selon les experts.

Les enfants âgés de 11 ans lorsqu'ils commencent la série de vaccins devront recevoir une autre dose de 10 microgrammes lorsqu'ils auront 12 ans, quelques semaines plus tard.

Cette nouvelle intervient alors que les cas de COVID-19 dans cette tranche d'âge ont fortement augmenté au cours de l'été et de l'automne, avec la réouverture complète des écoles, parfois sans l'utilisation de masques.

Au cours de la première semaine d'octobre, environ 10 % de tous les cas de COVID-19 enregistrés aux États-Unis concernaient des enfants âgés de 5 à 11 ans. Depuis le début de la pandémie, environ 1,9 million d'enfants de cette tranche d'âge ont été infectés, bien qu'il s'agisse très certainement d'un sous-dénombrement. Plus de 8 300 ont été hospitalisés et 94 enfants sont morts.

Les enfants de couleur ont été touchés de manière disproportionnée. Plus des deux tiers des enfants hospitalisés étaient noirs ou hispaniques.

Avantages et risques

Dans les essais cliniques qui ont inclus plus de 4 600 enfants, les effets indésirables les plus courants étaient la douleur et l'enflure au site d'injection. Des effets secondaires comme des fièvres, de la fatigue, des maux de tête, des frissons et parfois un gonflement des ganglions lymphatiques sont également survenus dans certains cas. Ces types d'effets secondaires semblent être moins fréquents chez les enfants de 5 à 11 ans que chez les adolescents et les adultes, et ils étaient temporaires.

Aucun cas de myocardite ou de péricardite - gonflement du cœur - n'a été observé dans les études. Mais la myocardite est un effet secondaire très rare, et les études étaient trop petites pour détecter ces cas.

Néanmoins, les médecins disent qu'ils sont à l'affût de ces cas. En général, le plus grand risque de myocardite après la vaccination a été observé chez les jeunes hommes, entre 12 et 30 ans.

Même sans le COVID-19 ou d'autres vaccins, les médecins s'attendent à voir jusqu'à deux cas de myocardite pour un million de personnes au cours d'une semaine. Le risque de myocardite grimpe à environ 11 cas pour chaque million de doses de vaccin à ARNm administrées à des hommes âgés de 25 à 30 ans. Il se situe entre 37 et 69 cas pour 1 million de doses chez les garçons âgés de 12 à 24 ans.

Mais les experts affirment que la possibilité de ce risque rare ne doit pas dissuader les parents de vacciner leurs jeunes enfants. Voici pourquoi : Le risque de myocardite est plus élevé après une infection par le COVID-19 qu'après une vaccination. Les jeunes enfants ont également un risque plus faible de myocardite par rapport aux adolescents et aux jeunes adultes, ce qui suggère que cet effet secondaire pourrait être moins fréquent dans ce groupe d'âge, bien que cela reste à voir.

La dose plus faible autorisée pour les enfants devrait également minimiser encore davantage le risque de myocardite.

Le CDC indique que les parents doivent appeler leur médecin si un enfant développe une douleur dans la poitrine, a du mal à respirer ou a l'impression d'avoir un cœur qui bat ou qui palpite après la vaccination.

Une baisse des cas ?

Les modèles qui étudient l'impact des vaccins dans ce groupe d'âge prévoient qu'à l'échelle nationale, les cas diminueraient d'environ 8 % si les enfants sont vaccinés.

Les modèles suggèrent également que la vaccination des enfants de cet âge ralentirait -- sans toutefois l'arrêter -- l'émergence de nouvelles variantes.

Pour chaque million de doses, la modélisation des CDC prévoit que plus de 56 000 infections par le COVID-19 seraient évitées dans ce groupe d'âge, ainsi que des dizaines d'hospitalisations et des affections post-COVID comme le syndrome inflammatoire multisystémique de l'enfant (MIS-C).

Les experts du CDC estiment également qu'il suffirait de vacciner 10 enfants pendant 6 mois pour éviter un seul cas de COVID-19.

Selon les CDC, la vaccination des enfants pourrait contribuer à ralentir la transmission du virus et donnerait aux parents et aux autres personnes qui s'occupent d'eux une plus grande confiance dans la participation aux activités scolaires et extrascolaires.

Les experts des CDC ont déclaré qu'ils utiliseraient divers systèmes, notamment les réseaux hospitaliers, la base de données ouverte VAERS (Vaccine?Adverse Events Reporting System), l'application V-SAFE sur téléphone portable et les bases de données des demandes de remboursement des assurances, afin de rester attentifs à tout événement indésirable rare lié aux vaccins administrés aux enfants.