Pfizer affirme que sa pilule COVID-19 est très efficace
Par Brenda Goodman, MA
5 novembre 2021 -- Une pilule antivirale expérimentale semble très efficace pour éviter que les personnes présentant un risque élevé de COVID-19 grave soient hospitalisées et meurent, selon le fabricant du médicament, Pfizer.
Le médicament - appelé Paxlovid - a été efficace à 89 %, par rapport à un placebo, pour prévenir l'hospitalisation ou le décès des patients atteints du COVID-19 qui présentaient un risque élevé de complications graves. La société indique qu'elle prévoit de demander à la FDA d'autoriser le médicament pour un usage d'urgence.
Le médicament semble fonctionner si bien que Pfizer a mis fin à l'inscription à l'essai du médicament, qui agit en bloquant une enzyme appelée protéase dont le nouveau coronavirus a besoin pour se reproduire.
L'arrêt d'un essai clinique est une mesure rare qui est généralement prise lorsqu'une thérapie semble être très efficace ou clairement dangereuse. Dans ces deux cas, il est considéré comme contraire à l'éthique de poursuivre un essai clinique dans lequel des personnes sont réparties au hasard entre un médicament actif et un placebo, alors que des options plus sûres ou plus efficaces sont à leur disposition.
Dans ce cas, la société a déclaré dans un communiqué de presse que cette décision avait été recommandée par un groupe indépendant de conseillers qui supervisent l'essai, appelé comité de surveillance de la sécurité des données, et qu'elle avait été prise en consultation avec la FDA.
La nouvelle d'aujourd'hui change véritablement la donne dans les efforts mondiaux visant à stopper les ravages de cette pandémie, a déclaré Albert Bourla, PhD, président et directeur général de Pfizer. Ces données suggèrent que notre candidat antiviral oral, s'il est approuvé ou autorisé par les autorités réglementaires, a le potentiel de sauver la vie de patients, de réduire la gravité des infections au COVID-19 et d'éliminer jusqu'à neuf hospitalisations sur dix.
Dans un essai clinique randomisé incluant plus de 1 900 patients testés positifs au COVID-19 et risquant d'avoir des complications graves de leur infection, ceux qui ont reçu le Paxlovid dans les 3 jours suivant le début de leurs symptômes avaient 89% moins de risques d'être hospitalisés que ceux qui ont reçu un placebo -- trois patients sur 389 ayant reçu le médicament ont été hospitalisés, contre 27 sur 385 ayant reçu le placebo. Parmi les patients qui ont reçu le médicament dans les cinq jours suivant le début de leurs symptômes, six sur 607 ont été hospitalisés dans les 28 jours, contre 41 sur 612 qui ont reçu le placebo.
Aucun décès n'a été enregistré au cours d'un mois chez les patients qui ont pris le Paxlovid, mais 10 décès dans le groupe qui a reçu le placebo.
Cette nouvelle fait suite à l'annonce faite le mois dernier par la société pharmaceutique Merck selon laquelle sa pilule antivirale expérimentale, le molnupiravir, réduisait de 50 % le risque d'hospitalisation ou de décès chez les patients atteints de COVID léger à modéré, par rapport à un placebo.
Le Royaume-Uni est devenu le premier pays à autoriser l'utilisation du ?molnupiravir, dont le nom de marque est Lagevrio.
Stephen Griffin, PhD, professeur associé de médecine à l'université de Leeds, a salué le succès des deux nouvelles pilules antivirales.
"Elles démontrent toutes deux que, moyennant un investissement approprié, le développement de médicaments antiviraux à action directe sur mesure ciblant le SRAS-CoV2 était éminemment réalisable et s'est avéré en fin de compte beaucoup plus efficace que la réadaptation d'autres médicaments aux effets antiviraux douteux", a déclaré M. Griffin, qui n'a pas participé au développement de ces deux médicaments.
Le succès de ces antiviraux marque potentiellement une nouvelle ère dans notre capacité à prévenir les conséquences graves de l'infection par le SRAS-CoV2, et constitue également un élément vital pour le traitement des personnes cliniquement vulnérables qui peuvent être incapables de recevoir ou de répondre aux vaccins, a-t-il ajouté.
