Biden va nommer Califf pour un second mandat de commissaire de la FDA

Par Kerry Dooley Young

12 novembre 2021 -- Le président Joe Biden a annoncé vendredi qu'il nommerait Robert Califf, MD, au poste de commissaire de la FDA, le principal organisme de réglementation des médicaments et des appareils médicaux aux États-Unis.

M. Califf, un cardiologue, a été chef de la FDA sous l'administration Obama, dirigeant l'agence de février 2016 à janvier 2017.

La nomination à venir met fin à près de 11 mois de spéculation sur le choix de M. Biden pour diriger l'agence pendant la pandémie en cours. Janet Woodcock, médecin, vétéran de la FDA, a occupé le poste de commissaire par intérim. La Maison-Blanche a jusqu'à mardi pour proposer une nomination, faute de quoi le mandat de Mme Woodcock en tant que commissaire intérimaire expirera en vertu de la loi fédérale.

La Maison-Blanche avait déjà semblé tester l'idée d'une nomination de M. Califf, et des spéculations avaient été rapportées en octobre. La réaction initiale à l'idée du retour de Califf à la FDA a suscité des réactions mitigées.

L'organisme de surveillance à but non lucratif Public Citizen a publié une déclaration dans laquelle il s'oppose à une éventuelle nomination de Califf.

Le docteur Michael Carome, directeur du groupe de recherche sur la santé de Public Citizen, a déclaré que les États-Unis ont désespérément besoin d'un dirigeant de la FDA qui inversera la tendance observée depuis des décennies, à savoir que les relations de l'agence avec les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux sont devenues dangereusement plus confortables, ce qui a entraîné la capture réglementaire de l'agence par l'industrie.

Mais l'idée d'un retour de Califf à la FDA a plu à Harlan Krumholz, MD, un cardiologue qui a été un leader dans la recherche sur les résultats. M. Krumholz a tweeté que l'administration Biden testait probablement la réaction à une éventuelle nomination de M. Califf avant de l'officialiser. Je me rends compte qu'il s'agit d'une proposition qui n'a pas été officiellement annoncée, mais la nomination de M. Califf est tout à fait logique, a tweeté M. Krumholz. L'expertise de Califf en tant que chercheur, décideur et clinicien est inégalée. Dans une période de partisanerie, il devrait être une confirmation slam-dunk, également important.Longtemps affilié à l'Université Duke et un chercheur bien publié avec une vaste expérience des essais cliniques, Califf est maintenant responsable de la politique et de la stratégie cliniques pour Verily et Google Health, selon le site Web de cette organisation.

Le processus de confirmation de Califf par le Sénat en 2016 a été marqué par la dissidence de plusieurs démocrates qui mettaient en doute ses liens avec l'industrie. Mais en 2016, la chambre a voté à 89 contre 4 pour le confirmer.