Les négociations sur l'insuline de Medicare auraient permis d'économiser 17 milliards de dollars.

Par Kerry Dooley Young

14 décembre 2021 -- Medicare aurait pu économiser plus de 16,7 milliards de dollars sur trois types de produits d'insuline de 2011 à 2017 s'il avait obtenu les mêmes rabais que les autres programmes de santé fédéraux obtiennent par le biais de négociations, soutiennent les démocrates du Congrès dans un nouveau rapport.

Le 10 décembre, les démocrates de la commission de surveillance et de réforme de la Chambre des représentants ont publié un rapport final du personnel, qui, selon eux, est l'aboutissement d'une enquête de près de trois ans sur les prix et les pratiques commerciales des produits pharmaceutiques. Le rapport s'appuie sur 1,5 million de pages de documents internes d'entreprises, a indiqué la commission.

Des documents provenant des fabricants d'insuline Eli Lilly, Novo Nordisk et Sanofi indiquent que ces entreprises ont augmenté leurs prix de manière synchronisée afin de maintenir la parité des prix, et que des cadres supérieurs ont encouragé cette pratique, écrit le personnel de la commission dans le rapport.

Lors d'une discussion entre des employés de Novo Nordisk sur une augmentation du prix d'Eli Lilly pour un autre produit contre le diabète, le 24 décembre 2015, un analyste des prix de Novo Nordisk a fait la remarque suivante : "Peut-être que Sanofi attendra demain matin pour annoncer son augmentation de prix... c'est tout ce que je veux pour Noël", peut-on lire dans le rapport.

Les démocrates de la Chambre des représentants veulent utiliser les résultats pour aider leurs collègues du Sénat à adopter le projet de loi ambitieux intitulé "Build Back Better", qui comprend de nombreuses dispositions visant à réduire le coût des médicaments.

On ne sait pas encore quand le Sénat se prononcera sur cette mesure. La Chambre a adopté le projet de loi Build Back Better, 220-213, en novembre. Il comprend une disposition qui permettrait à Medicare de négocier les prix de certains médicaments couverts par les plans pharmaceutiques de la partie D. Cela marquerait un revirement par rapport à la politique de l'UE en matière de médicaments.

Il s'agirait d'un revirement par rapport à la position adoptée par le Congrès lors de la création de la garantie pharmaceutique dans une loi de 2003, qui laissait les négociations aux assureurs qui couvrent les plans de la partie D. Les républicains ont longtemps fait valoir que les assureurs avaient le droit de négocier les prix des médicaments.

Les républicains ont longtemps soutenu que les assureurs obtenaient les meilleures offres sur les médicaments pour les personnes bénéficiant de Medicare. Les démocrates affirment que cette approche sacrifie une grande partie du pouvoir de négociation de Medicare, en le dispersant entre les plans.

Ce combat dure depuis la législation sur la partie D de Medicare, qui a donné le magasin aux fabricants de médicaments, a déclaré la présidente de la Chambre des représentants, Nancy Pelosi (D-CA), lors d'une conférence de presse tenue le 10 décembre au sujet du rapport de la Chambre de surveillance. Et ils se sont habitués à avoir le magasin pour eux seuls.

De meilleurs accords pour les militaires, les programmes Medicaid

Medicare est inhabituel parmi les programmes fédéraux en ce sens qu'il n'utilise pas directement son influence pour réduire le coût des médicaments.

Les dépenses totales de la partie D étaient d'environ 105 milliards de dollars l'année dernière, selon le conseil d'administration de Medicare. Ces dépenses sont réparties entre les nombreux assureurs qui gèrent les plans de la partie D, lesquels prennent ensuite une myriade de décisions concernant les formulaires et d'autres facteurs qui affectent les prix.

Pour les médicaments administrés par les médecins et donc couverts par la partie B de Medicares, le programme verse une prime au prix de vente moyen déclaré. Les dépenses en médicaments de la partie B se sont élevées à 39 milliards de dollars en 2019, soit une augmentation d'environ 11,6 % par rapport à l'année précédente, selon la Commission consultative sur les paiements de Medicare (MedPAC).

En revanche, la loi fédérale prévoit de fortes baisses des prix des médicaments pour les personnes bénéficiant de Medicaid.

Le ministère des Anciens combattants et le programme Tricare du ministère de la Défense utilisent plusieurs stratégies de négociation pour faire baisser les prix. Pour contrôler les coûts, VA et DoD utilisent souvent des listes de médicaments préférés, orientent les patients vers des médicaments moins coûteux et achètent des médicaments en grandes quantités, ce qui augmente leur influence sur les fabricants de médicaments.

C'est ce qu'a écrit le personnel du Congressional Budget Office (CBO) dans un rapport publié en février 2021.

Dans son rapport, le CBO a examiné comment ces différentes approches des agences fédérales ont joué sur les prix, nets des rabais et remises applicables, de 176 médicaments de marque les plus vendus dans la partie D de Medicare.

Le prix moyen de ce groupe de médicaments était de 118 dollars dans Medicaid. Les prix moyens pour VA et DoD étaient respectivement de 190 et 184 dollars, pour les médicaments délivrés dans les établissements médicaux des agences ou par courrier.

Mais pour Medicare Part D, la moyenne était de 343 $, indique le CBO dans son rapport. C'est l'une des sources consultées par le personnel de House Oversight pour élaborer le rapport que la commission a publié au début du mois.

L'insuline toujours intéressante, 100 ans après sa découverte

Le rapport de House Oversight compte près de 270 pages. Il aborde plusieurs questions relatives aux prix des médicaments, notamment les stratégies utilisées par les sociétés pharmaceutiques pour contrecarrer la concurrence des génériques. Le groupe commercial Americas Health Insurance Plans (AHIP) a publié séparément lundi son propre rapport sur les brevets et les retards dans l'introduction des médicaments génériques.

Pourtant, une grande partie du débat sur les prix des médicaments s'est concentrée sur l'un des plus anciens médicaments d'ordonnance produits à grande échelle, l'insuline.

Même si la concurrence des génériques est autorisée pour ce médicament de base contre le diabète, les versions de marque de l'insuline ont été parmi les produits les plus coûteux pour Medicare ces dernières années. Eli Lilly, Novo Nordisk et Sanofi dominent le marché de l'insuline.

Medicares Part D a dépensé environ 2,5 milliards de dollars en 2019 pour l'insuline Sanofis Lantus Solostar, soit environ 2 585 dollars pour chaque personne qui l'utilise. Le programme a également payé environ 1,1 milliard de dollars pour une autre forme de Lantus, soit environ 2 746 dollars pour chaque personne qui l'utilise.

Medicare Part D a également dépensé environ 1,84 milliard de dollars en 2019 pour le Novolog Flexpen de Novo Nordisks, soit environ 3 063 dollars par personne du programme utilisant cette forme d'insuline.

Le tableau de bord des dépenses en médicaments de Medicare Part Ds répertorie également huit versions de Humalog de Lilly, avec des dépenses combinées de plus de 2 milliards de dollars en 2019. Le coût par patient dans le cadre de Medicare Part D varie de 5 619 dollars à 1 462 dollars.

Au cours des 20 dernières années, ils ont augmenté de façon répétée et spectaculaire les prix catalogue de leurs insulines à action rapide et à action prolongée et ont engrangé des milliards de dollars de revenus, écrivent les équipes de House Oversight dans leur rapport.

Les républicains de la commission de contrôle et de réforme de la Chambre des représentants sont en désaccord avec leurs collègues démocrates sur de nombreux points du débat sur le prix des médicaments. Mais ils ont également considéré l'insuline comme une source d'inquiétude.

Les membres républicains de la commission ont publié un rapport distinct le 10 décembre. Ils demandent une plus grande clarté sur le rôle que les intermédiaires de la chaîne d'approvisionnement en médicaments - connus sous le nom de gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM) - peuvent jouer dans l'augmentation du coût des médicaments. Le rapport du GOP note qu'il y a des projets de loi en cours à la Chambre qui chercheraient à orienter vers les consommateurs tout rabais offert au sein de la chaîne d'approvisionnement sur l'insuline.

Dans le rapport des commissions, le personnel démocrate a attiré l'attention sur la manière dont les fabricants fixent le prix de leurs produits à base d'insuline, et notamment sur le commentaire de l'employé de Novo Nordisk souhaitant une augmentation du prix d'un produit concurrent.

Dans un communiqué, Novo Nordisk a déclaré que le rapport de la commission ne donne qu'une image limitée des efforts déployés par notre société et d'autres entreprises pour gérer l'accès aux formulaires. Cet aperçu de la complexité de la tarification, des formulaires et du système de soins de santé démontre pourquoi Novo Nordisk continue de plaider pour des solutions globales, Denmarks Novo Nordisk a déclaré dans le communiqué.

35 dollars par mois pour de l'insuline ?

La société Sanofi, basée à Paris, a déclaré qu'elle prenait ses décisions en matière de prix de l'insuline indépendamment de celles de ses concurrents. Sanofi a déclaré que le prix net de ses insulines a diminué de 53% depuis 2012, arguant que les prix élevés facturés aux patients reflètent des décisions prises ailleurs dans la chaîne d'approvisionnement.

Au cours de la même période, le prix net de Lantus pour les plans commerciaux et Medicare Part D a chuté de 44,9 %, tandis que les coûts moyens à la charge des patients ayant une assurance commerciale et Medicare Part D ont augmenté d'environ 82 %, a déclaré Sanofi.

Malgré toute l'attention portée à la croissance des prix catalogue, le prix net moyen de Lantus est aujourd'hui inférieur aux niveaux de 2006. C'est pourquoi nous soutenons les réformes politiques visant à obliger les régimes de santé à partager les économies négociées avec les patients en exigeant que la participation des patients aux coûts soit liée aux prix nets.

Lilly, dont le siège est à Indianapolis, a offert une réponse similaire dans une déclaration.

Lilly, comme d'autres entreprises, surveille les changements de prix des listes de concurrents qui sont disponibles par le biais de services accessibles au public, a déclaré l'entreprise. Cependant, tout changement apporté à nos prix catalogue est une décision indépendante, et dans la mesure où elle tient compte des concurrents, elle n'est informée que par des données accessibles au public.

Malgré l'augmentation des franchises d'assurance, le coût mensuel moyen de l'insuline Lilly a diminué de 27 %, pour atteindre 28,05 $, au cours des quatre dernières années, selon Lilly. Lilly a également souligné qu'il existe désormais plusieurs options d'accessibilité permettant aux personnes d'acheter leur prescription mensuelle d'insuline pour 35 dollars, qu'elles ne soient pas assurées ou qu'elles utilisent une assurance commerciale, Medicaid ou un plan Medicare Part D participant.

En 2020, Lilly avait annoncé que les personnes bénéficiant d'une assurance commerciale et celles sans assurance pourraient obtenir des prescriptions mensuelles d'insulines Lilly pour 35 dollars.

La loi "Build Back Better" exigerait que les assureurs, y compris les plans Medicare Part D et les plans de santé privés collectifs ou individuels, demandent aux patients un partage des coûts ne dépassant pas 35 dollars par mois pour les produits d'insuline, a déclaré le personnel de la Kaiser Family Foundation (KFF) dans une étude du projet de loi.

Les régimes privés collectifs ou individuels ne seraient pas tenus de couvrir tous les produits d'insuline, mais seulement un de chaque forme de dosage (flacon, stylo) et de chaque type d'insuline (à action rapide, à action brève, à action intermédiaire et à action prolongée), pour un montant maximal de 35 dollars, a indiqué le personnel du KFF dans son rapport.

Les personnes inscrites à Medicare peuvent déjà choisir de s'inscrire à un plan Part D participant à un programme d'essai fédéral qui peut leur garantir certains produits d'insuline moyennant un copaiement mensuel de 35 dollars. En 2022, un total de 2 159 plans Part D participeront à ce modèle, soit une augmentation de 32% des plans participants depuis 2021, a précisé le KFF.