Les vapes aromatisées toujours en magasin malgré l'interdiction fédérale.

Écrit par les collaborateurs de la rédaction du docteur

Par Dennis Thompson

Journaliste de HealthDay

MARDI, 28 déc. 2021 (HealthDay News) -- Les e-cigarettes aromatisées pour enfants sont encore largement disponibles en ligne et dans les magasins, malgré la décision d'un juge fédéral qui aurait dû retirer les produits des rayons des magasins début septembre, selon un nouveau rapport.

La décision du juge fait suite à une action de la Food and Drug Administration américaine qui date de près de deux ans.

Invoquant les risques pour les enfants vulnérables, la FDA a annoncé pour la première fois en janvier 2020 que "les entreprises qui ne cessent pas la fabrication, la distribution et la vente d'e-cigarettes à cartouche aromatisée non autorisées [autres que celles à base de tabac ou de menthol] dans les 30 jours risquent des mesures d'application de la FDA".

C'était avant, c'est maintenant, disent les critiques.

Aujourd'hui, plus de 100 produits de vapotage aromatisés aux saveurs alléchantes telles que Gummy Bear, Funnel Cake, Fruit Punch, Berry Crunch Cereal et Blueberry Lemonade sont toujours vendus par les cinq principaux détaillants d'e-cigarettes en ligne, selon le rapport de Campaign for Tobacco-Free Kids.

Les vapes aromatisées étaient également largement disponibles dans les dépanneurs et les stations-service situés dans huit villes du pays, ajoute le rapport.

"Les e-cigarettes aromatisées, précisément celles que les jeunes utilisent, sont largement disponibles à la fois sur Internet et dans les points de vente au détail", a déclaré Matthew Myers, président de la Campaign for Tobacco-Free Kids.

"Les arômes les attirent. La nicotine les rend dépendants", poursuit M. Myers. "Sans les arômes, beaucoup moins de jeunes seraient attirés par ces produits -- 85% des jeunes qui utilisent une e-cigarette en utilisent une aromatisée."

Un tribunal fédéral avait fixé au 9 septembre la date limite à laquelle les fabricants d'e-cigarettes devaient obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration pour leurs produits, sous peine de les voir retirés du marché.

Selon le rapport, les produits d'e-cigarette non autorisés restent sur le marché des mois après cette date limite, bien qu'ils fassent l'objet de mesures d'application de la part de la FDA.

Les évaluations en magasin menées dans huit villes ont révélé que :

• Juul était vendu dans toutes les villes, et des marques comme Vuse, NJOY et blu étaient disponibles dans la plupart.

• Des e-liquides aromatisés ont été trouvés dans la plupart des villes, dans des saveurs comme pomme verte, cola, Peachy Rings, fruits tropicaux, macaron fraise et orange des îles.

• Des e-cigarettes jetables étaient disponibles dans toutes les villes dans des parfums comme Coconut Pineapple Smoothie, Strawberry Ice Cream, Gummy Bear, Mango Slushee et Blue Razz Lemonade.

Les villes concernées par l'enquête sont Denver, Détroit, Los Angeles, Portland (Maine), Portland (Ore), Seattle, Tempe (Arizona) et Washington (DC).

Le rapport permet d'expliquer pourquoi les ventes d'e-cigarettes continuent de monter en flèche aux États-Unis, a déclaré M. Myers.

Les ventes d'e-cigarettes jetables ont augmenté de près de 250% entre février 2020 et septembre 2021, passant de 2,8 millions d'unités à 9,6 millions d'unités, selon le récent suivi des ventes rapporté par la Fondation CDC.

Quatre e-cigarettes jetables sur cinq vendues sont proposées dans des arômes autres que le tabac, la menthe et le menthol, a noté la Fondation CDC.

Les ventes totales d'e-cigarettes ont augmenté de plus de 60 % au cours de la même période (d'environ 15 millions à 24 millions d'unités), selon la Fondation CDC. Cela inclut les ventes d'e-cigarettes aromatisées sans tabac, qui ont augmenté de 86 %.

Environ un lycéen sur cinq a utilisé une e-cigarette au cours du dernier mois, selon des données d'enquête fédérales citées par M. Myers.

La FDA doit encore agir

"Cela représente cinq fois plus de jeunes qui utilisent des e-cigarettes que de jeunes qui utilisent des cigarettes", a souligné M. Myers.

La FDA affirme avoir donné suite à plus de 98 % des demandes d'autorisation de mise sur le marché d'e-cigarettes qu'elle a reçues et a émis des ordonnances de refus pour plus d'un million de produits de vapotage aromatisés, selon le rapport.

Toutefois, l'agence s'est traînée les pieds pour examiner les demandes des fabricants d'e-cigarettes détenant les plus grandes parts de marché, tels que Juul, Vuse Alto, NJOY, blu, Smok et Suorin, indique le rapport.

Jusqu'à ce que des décisions soient prises sur ces demandes, la FDA a indiqué que les produits peuvent toujours être vendus. Les tentatives pour joindre l'agence pour un commentaire ont été infructueuses.

"Il est clair que la FDA doit agir rapidement et résoudre les demandes restantes ", a déclaré Erika Sward, vice-présidente adjointe de l'American Lung Association. "Ils ont prétendu passer en revue des millions de demandes, mais lorsque vous laissez les produits ayant la plus grande part de marché sur le marché, ce n'est vraiment qu'une goutte d'eau dans l'océan."

Sward et Myers soupçonnent la FDA d'être prudente et méticuleuse dans l'examen des demandes des grands fabricants afin que ses décisions finales tiennent la route devant les tribunaux.

Selon M. Myers, l'agence fait déjà face à plus de 45 poursuites judiciaires de la part de sociétés dont les produits ont été refusés.

"Ces demandes sont peut-être plus complètes et plus substantielles que beaucoup de produits provenant de petites entreprises", a déclaré M. Sward à propos des grandes marques d'e-cigarettes. "Je suppose également que la FDA essaie de mettre tous les points sur les i et les barres sur les T, car si certains petits fabricants poursuivent la FDA pour des refus de commercialisation, ils essaient d'éviter les grosses poursuites des grandes entreprises."

La FDA est également aux prises avec une faille importante que certaines entreprises utilisent pour continuer à vendre des produits aromatisés.

Puff Bar et d'autres fabricants ont commencé à vendre des e-cigarettes contenant de la nicotine synthétique. Les entreprises affirment que cette "nicotine sans tabac" ne relève pas de la compétence du Centre de lutte antitabac de la FDA.

La FDA a émis une lettre d'avertissement à l'encontre de Puff Bar en juillet 2020, lui ordonnant de retirer du marché ses e-cigarettes jetables aromatisées, car elles ne disposaient pas de l'autorisation requise.

En réponse, Puff Bar a relancé en février dernier une nouvelle formule à base de nicotine synthétique qui, selon elle, n'est pas soumise aux règles actuelles de la FDA concernant les produits à fumer.

La nicotine synthétique, une nouvelle astuce

L'agence a déclaré dans une FAQ en ligne qu'il est possible que la nicotine synthétique "ne soit pas réglementée par la FDA en tant que produit du tabac", ajoutant qu'elle prendra une décision au cas par cas.

Cependant, Sward et Myers estiment que la FDA a toujours un pouvoir d'approbation sur ces produits. Même si elle n'est pas dérivée du tabac, la nicotine synthétique reste un nouveau médicament qui doit être réglementé, affirment-ils.

"Il est clair pour nous que même si le Centre des produits du tabac n'a pas compétence sur ces produits, le Centre d'évaluation des médicaments peut affirmer sa compétence sur ces produits en tant que médicaments non approuvés - mais il ne l'a pas fait", a déclaré Myers.

La façon dont les entreprises ont vanté leurs produits à base de nicotine synthétique semble justifier le traitement de la substance comme un médicament, a déclaré Linda Richter, PhD, vice-présidente de la recherche et de l'analyse de la prévention pour le Partnership to End Addiction.

Beaucoup d'entreprises qui vendent ces produits à base de nicotine synthétique disent : "C'est plus pur que la nicotine provenant du tabac, il y a ces excellents ingrédients et ça ne va pas vous faire de mal". Ils en font en quelque sorte la promotion par le biais d'avantages pour la santé, ce qui les place sous l'autorité de la FDA en matière de réglementation des médicaments", a déclaré M. Richter.

Selon M. Myers, il serait encore mieux que le Congrès intervienne au sujet de la nicotine synthétique.

"La meilleure solution possible serait que le Congrès clarifie la définition d'un produit du tabac pour y inclure spécifiquement ces produits", a déclaré Myers. "Sinon, la FDA jouera au chat et à la souris à partir de maintenant et jusqu'à la fin des temps.

Dans l'ensemble, la FDA a été timide face à l'opposition continue de l'industrie du vapotage, et doit intensifier ses efforts, ont déclaré Myers et Sward.

"La FDA a eu plus de trois mois après la date limite fixée par le juge fédéral pour s'occuper de ces produits, et il est très décourageant qu'elle ne l'ait pas fait jusqu'à présent", a déclaré M. Sward.

"Il est clair que tant que les produits aromatisés seront en vente, les enfants les achèteront. La seule façon de protéger les enfants des produits aromatisés est d'en rendre la vente illégale", a-t-elle conclu.

Cependant, la FDA pourrait simplement être dépassée par les événements, a déclaré Mme Richter.

"Je ne sais pas si elle dispose du personnel et des fonds nécessaires pour faire face à cette industrie extrêmement bien financée, d'autant plus qu'il y a beaucoup de gens au sein du gouvernement qui ne pensent pas que les réglementations devraient être aussi strictes qu'elles le sont", a déclaré M. Richter.

"Même avec un produit comme les cigarettes, qui n'a clairement aucune valeur rédemptrice, vous avez toujours des lobbyistes du tabac très bien financés qui continuent à restreindre les réglementations relatives aux cigarettes en raison de leur intérêt économique", a-t-elle ajouté.

"Ensuite, vous vous tournez vers un produit comme le vapotage qui est présenté comme un peu plus sain, et vous avez donc beaucoup de gens au sein du Congrès et des régulateurs qui disent, hé, faisons attention à la façon dont nous restreignons ces produits parce que cela pourrait dissuader les gens d'arrêter de fumer. C'est ce paysage plus obscur qui permet à beaucoup de choses de se produire", a conclu M. Richter.

Pour en savoir plus

Le Partenariat pour la fin de la toxicomanie en sait plus sur les nouveaux produits à base de nicotine destinés aux enfants.