Les nouvelles pilules antivirales COVID : Ce que vous devez savoir

Par Dennis Thompson

Journaliste de HealthDay

MERCREDI, 29 déc. 2021 (HealthDay News) -- Les nouvelles pilules antivirales pour le COVID-19 récemment autorisées pour une utilisation d'urgence chez les personnes à haut risque par la Food and Drug Administration américaine devraient donner aux médecins un moyen plus facile de garder les gens hors de l'hôpital.

Mais le battage initial fait place à la réalité, car les médecins et les responsables de la santé publique sont aux prises avec les défis que représente la distribution des pilules antivirales de Pfizer et Merck à ceux qui en ont le plus besoin.

"Oui, ces antiviraux représentent un grand progrès et, oui, ils m'enthousiasment", a déclaré le Dr William Schaffner, directeur médical de la National Foundation for Infectious Diseases. "Mais je reviens au monde réel et je dis que nous devons faire les choses correctement. Ce n'est pas comme agiter une baguette magique, et il y a eu un peu de cela dans l'engouement, dans l'excitation à travers les médias."

Quels patients du COVID se verront prescrire ces pilules ?

La pilule de Pfizer, le Paxlovid, et le molnupiravir de Merck ne seront pas distribués à toutes les personnes dont le test de dépistage du COVID est positif. Ils sont approuvés pour les personnes atteintes d'un COVID léger ou modéré qui sont plus susceptibles de tomber gravement malades - principalement les personnes âgées de 65 ans et plus ou les personnes souffrant de maladies chroniques comme les maladies cardiaques, les maladies pulmonaires, le diabète, l'obésité ou un système immunitaire affaibli.

"Le thème principal est que ces personnes sont plus susceptibles de contracter une maladie grave qui les conduit à l'hôpital", a déclaré Schaffner.

Cependant, les deux pilules s'accompagnent d'une liste complexe de problèmes de santé qui limitent les patients à qui elles peuvent être prescrites :

• Le Paxlovid peut être prescrit aux enfants de 12 ans et plus, mais pas le molnupiravir, car on craint qu'il n'interfère avec la croissance osseuse.

• Le molnupiravir ne peut pas être prescrit aux femmes enceintes car il comporte un risque de malformations congénitales. Il est conseillé aux hommes qui prennent ce médicament d'utiliser une méthode de contraception pendant au moins trois mois après la dernière dose, car l'effet sur le sperme n'est pas entièrement compris.

• Paxlovid n'est pas recommandé pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques sévères.

• Les deux médicaments peuvent interagir avec d'autres médicaments qu'une personne prend.

"Ce n'est pas comme aller à une machine, mettre une pièce et sortir une barre chocolatée", a déclaré Schaffner. "Il s'agit d'une prescription sérieuse d'un médicament, et les professionnels de la santé doivent faire du dépistage et de l'éducation."

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Quand doivent-ils commencer à prendre les pilules ?

Les personnes infectées par le COVID devront commencer à prendre l'une ou l'autre des pilules antivirales dans les cinq jours suivant l'apparition des premiers symptômes pour que les médicaments aient un quelconque espoir d'éteindre leur maladie.

Cela signifie que les gens devraient "courir, et non marcher, pour se faire tester" s'ils développent l'un de ces symptômes, a déclaré Schaffner :

• Fièvre ou frissons

• Toux

• Maux de tête

• Difficulté à respirer

• Perte du goût ou de l'odorat

• Maux de gorge

• Fatigue

• Nez qui coule

• Douleurs musculaires ou corporelles

Malheureusement, les États-Unis sont en plein milieu d'une pénurie de tests COVID causée par l'augmentation soudaine des infections à Omicron.

" Les tests ne sont pas disponibles universellement et rapidement. Le test peut mettre quelques jours à revenir - raison de plus pour vous de vous faire tester le plus rapidement possible", a déclaré Mme Schaffner.

Comment les pilules sont-elles prises ?

Les deux antiviraux nécessitent un traitement de cinq jours. Les personnes prenant du Paxlovid devront prendre trois comprimés en même temps, deux fois par jour. Les personnes auxquelles on prescrit du molnupiravir devront prendre quatre capsules deux fois par jour.

"Il faut vraiment dire aux gens qu'ils ne peuvent pas s'arrêter au troisième jour et espérer un quelconque bénéfice. Vous devez le prendre jusqu'au bout", a déclaré M. Schaffner. "Au moins trois pilules deux fois par jour pendant cinq jours - je peux vous dire que tout le monde ne le fera pas. Il faut vraiment les encourager à le faire, les renforcer et leur expliquer."

Outre le fait que les médicaments ne fonctionneront pas si le régime n'est pas entièrement respecté, d'autres problèmes se posent. Le molnupiravir agit en introduisant des erreurs dans le code génétique du COVID-19, ce qui fait que le virus produit des copies défectueuses et finit par s'épuiser. Certains experts en maladies infectieuses craignent que si les gens ne suivent pas le traitement complet, cela pourrait conduire à de nouvelles variantes du COVID, potentiellement plus dangereuses.

"Nous devrons être dans une situation où nous faisons vraiment attention à la façon dont ces médicaments sont prescrits et administrés, en assurant une observance quasi parfaite afin qu'ils fonctionnent le plus efficacement possible et n'induisent pas de résistance", a déclaré le Dr Jonathan Abraham, professeur adjoint de microbiologie à la Harvard Medical School.

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Où les patients peuvent-ils se procurer les pilules ?

Un test COVID positif n'est que le premier obstacle auquel les patients devront faire face. Pour obtenir l'une ou l'autre des pilules antivirales, ils devront présenter les résultats du test à un médecin ou à un prestataire de soins de santé et obtenir une ordonnance officielle - ils ne peuvent pas simplement demander le médicament au comptoir d'une pharmacie.

C'est là que la date d'approbation de la FDA joue contre elle. Les médicaments ont été approuvés juste avant les vacances, ce qui a ralenti le processus de diffusion des médicaments.

"Les États se voient attribuer un nombre très limité de ces médicaments à l'heure actuelle. Ce nombre augmentera à mesure que nous approchons de 2022, mais au départ, ils disposeront d'une quantité très limitée de ces traitements", a déclaré M. Schaffner.

"Les États vont devoir dire aux gens où ils sont disponibles et comment les obtenir. En tout cas, je n'ai encore rien entendu de la part du département de la santé de mon État", a poursuivi M. Schaffner. "Où allez-vous avec cette ordonnance s'il n'y a qu'un nombre très limité de traitements disponibles ? Si je suis à Nashville et qu'ils sont disponibles à Memphis, cela ne m'aide pas beaucoup."

Les médecins vont également hésiter à commencer à prescrire l'une ou l'autre des pilules tant qu'ils n'auront pas pleinement compris tous les inconvénients concernant les personnes qui devraient et ne devraient pas recevoir ces médicaments, a ajouté M. Schaffner.

Combien coûteront les pilules ?

Le gouvernement fédéral américain achète toutes les fournitures initiales de Paxlovid et de molnupiravir, a déclaré M. Schaffner.

"On pourrait penser que ces médicaments seront gratuits, mais je n'ai pas vu de déclaration claire à ce sujet", a déclaré M. Schaffner.

Les pilules seront-elles efficaces contre les variantes Delta et Omicron du COVID ?

Les vaccins COVID fonctionnent en produisant des anticorps qui attaquent la protéine spike du coronavirus - la partie du virus qui l'aide à envahir les cellules humaines. Les nouvelles variantes sont la réponse du virus à ces anticorps, le coronavirus tentant de muter pour contourner la protection du vaccin.

En revanche, les médicaments antiviraux agissent en s'attaquant à d'autres parties du cycle de vie du coronavirus, en détruisant les moyens par lesquels le virus se réplique. Pour cette raison, les experts en maladies infectieuses pensent que les pilules seront efficaces contre les dernières variantes du COVID.

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Les patients atteints de COVID récemment diagnostiqués ont-ils d'autres options de traitement ?

Les personnes qui ne peuvent pas obtenir une ordonnance pour les médicaments Pfizer ou Merck peuvent encore être traitées à l'aide d'anticorps monoclonaux -- des globules blancs clonés introduits dans la circulation sanguine qui attaquent directement le coronavirus COVID.

Mais les anticorps monoclonaux sont beaucoup moins pratiques, car ils doivent être administrés dans un hôpital ou une clinique, par voie intraveineuse ou par injection.

Pire encore, la variante Omicron a rendu inefficaces deux des trois traitements par anticorps monoclonaux approuvés par la FDA pour le COVID, a déclaré Jeffrey Zients, coordinateur de la réponse au coronavirus de la Maison Blanche.

"Heureusement, le traitement par anticorps monoclonal de GlaxoSmithKlines [GSK] est efficace, et nous avons donc agi rapidement pour nous en procurer davantage", a déclaré M. Zients lors d'un point de presse à la Maison Blanche. "Nous avons doublé - plus que doublé - l'approvisionnement en anticorps monoclonaux GSK à plus d'un million de traitements, avec 300 000 traitements disponibles en janvier."

Malgré cela, il pourrait être plus difficile pour les gens de trouver et de recevoir le dernier traitement efficace à base d'anticorps monoclonal, puisque les deux autres options ont maintenant disparu.

Le Remdesivir, le premier antiviral approuvé pour traiter le COVID, n'est administré qu'aux personnes hospitalisées pour cette maladie.

Plus d'informations

La Food and Drug Administration des États-Unis a plus d'informations sur les médicaments contre le COVID.