La FDA interrompt l'utilisation des médicaments COVID inefficaces contre l'Omicron

Par Megan Brooks

Le 25 janvier 2022 -- La FDA a révisé son autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour deux combinaisons d'anticorps monoclonaux pour traiter le COVID-19 léger à modéré, car ils ne sont pas efficaces contre la variante dominante Omicron.

Il s'agit du bamlanivimab associé à l'etesevimab d'Eli Lilly, dont l'utilisation a été autorisée en février 2021, et du casirivimab associé à l'imdevimab, de Regeneron, qui a reçu une EUA en novembre 2020.

L'action de la FDA est conforme à celle du National Institutes of Health (NIH) COVID-19 Treatment Guidelines Panel, qui a récemment déconseillé l'utilisation de ces médicaments en raison de leur activité réduite contre l'Omicron et parce que les tests en temps réel permettant d'identifier les variantes rares et non Omicron ne sont pas facilement disponibles.

Comme les données montrent qu'il est très peu probable que ces traitements soient actifs contre la variante Omicron, qui circule à une fréquence très élevée aux États-Unis, leur utilisation n'est pas autorisée pour le moment dans les États, territoires et juridictions des États-Unis, a déclaré Patrizia Cavazzoni, MD, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA.

La révision de ces EUA évite d'exposer les patients à des effets secondaires, tels que des réactions au site d'injection ou des réactions allergiques, qui peuvent être potentiellement graves, provenant d'agents de traitement spécifiques qui ne sont pas censés apporter un bénéfice aux patients qui ont été infectés ou exposés à la variante omicron, a-t-elle ajouté.

La FDA a déclaré que si les données montrent que les médicaments sont à nouveau efficaces contre le coronavirus en circulation, leur utilisation pourrait être à nouveau autorisée.

Le département de la santé et des services sociaux interrompt la distribution de ces anticorps monoclonaux spécifiques aux États, selon le Washington Post.

L'AMA à bord

L'Association médicale américaine soutient la décision de la FDA.

?Compte tenu des dernières données montrant que la variante Omicron du SRAS-CoV-2 est responsable de 99 % des infections actuelles par le COVID-19, nous sommes heureux que la FDA suive les preuves scientifiques et limite l'utilisation des traitements par anticorps monoclonaux à ceux qui sont efficaces contre la variante Omicron, a déclaré le président de l'AMA, Gerald E. Harmon, MD, dans un communiqué,

Il est important de noter, selon le Dr Cavazzoni de la FDA, que plusieurs autres médicaments devraient être efficaces contre Omicron. Il s'agit notamment de deux pilules antivirales dont l'autorisation a été accordée le mois dernier : ritonavir plus nirmatrelvir (de Pfizer) et molnupiravir (de Merck).

Le sotrovimab de GlaxoSmithKline et le remdesivir, de Gilead Sciences, devraient également être efficaces contre Omicron ?