Comment trouver un essai clinique
Vous essayez de trouver un essai clinique auquel participer ?
Chaque année, les chercheurs recrutent de nombreux volontaires pour de tels essais afin d'évaluer de nouveaux traitements médicaux, médicaments ou dispositifs. En fin de compte, les essais cliniques cherchent de meilleures façons de traiter différentes maladies et affections. Non seulement les participants à l'essai peuvent en bénéficier, mais aussi les patients à l'avenir.
Mais vous (ou votre médecin) devez savoir comment trouver ces essais.
Comment trouver un essai clinique
Un bon point de départ est www.clinicaltrials.gov. Ce site Web, parrainé par les National Institutes of Health, offre des informations sur plus de 125 000 essais cliniques dans 180 pays. Certains d'entre eux recrutent des patients ; d'autres essais sont terminés ou interrompus.
Pour commencer votre recherche :
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Allez sur www.clinicaltrials.gov.
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Cliquez sur le lien " Recherche d'essais cliniques ", sur la page d'accueil.
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Saisissez vos termes de recherche -- par exemple, une maladie ou une intervention et un lieu : "crise cardiaque" ET "aspirine" ET "Californie". Séparez vos termes de recherche multiples par un "AND" en majuscules.
Si vous souhaitez voir toutes les études répertoriées pour votre pathologie, consultez la rubrique "Sujets d'étude" sur le côté droit de la page d'accueil. Vous y trouverez quatre liens qui vous permettront de répertorier toutes les études par condition, intervention médicamenteuse, lieu ou sponsor.
Les études en cours de recrutement mentionnent le nom du promoteur (par exemple, "University of Michigan" ou "National Heart, Lung, and Blood Institute"). Plus bas sur la page, vous trouverez également une personne de contact, que vous pouvez joindre par téléphone ou par courriel pour demander à participer.
Quelles questions devez-vous poser ?
Si vous trouvez un essai clinique qui vous intéresse, n'hésitez pas à poser de nombreuses questions afin de comprendre un maximum de choses. Voici 13 questions utiles, notées par ClinicalTrials.gov, à discuter avec les membres de l'équipe soignante impliqués dans l'essai clinique :
Quel est le but de l'étude ?
Qui va participer à l'étude ?
Pourquoi les chercheurs pensent-ils que le traitement expérimental testé pourrait être efficace ? A-t-il déjà été testé auparavant ? Si oui, à quelle phase se trouve l'essai (voir ci-dessous) ?
Quels types de tests et de traitements expérimentaux sont concernés ?
Comment les risques, effets secondaires et bénéfices possibles de l'étude se comparent-ils à mon traitement actuel ?
Comment cet essai pourrait-il affecter ma vie quotidienne ?
Combien de temps durera le procès ?
Une hospitalisation sera-t-elle nécessaire ?
Qui paiera le traitement expérimental ?
Serai-je remboursé pour d'autres dépenses ?
Quel type de soins de suivi à long terme fait partie de cette étude ?
Comment saurai-je si je recevrai le placebo ou le traitement expérimental ? Les résultats des essais me seront-ils communiqués ?
Qui sera responsable de mes soins ?
Suite
Les 4 phases des essais cliniques
Les essais cliniques se déroulent en phases, chacune ayant un objectif différent. Voici une description des différentes questions auxquelles les scientifiques tentent de répondre au cours de chaque phase :
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Phase I :
Un traitement expérimental est administré à un petit groupe de personnes (généralement 20 à 80). L'objectif est de comprendre la meilleure façon d'administrer le nouveau traitement, de vérifier sa sécurité, de trouver une fourchette de dosage sûre et d'identifier les effets secondaires.
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Phase II :
Le médicament ou le traitement à l'étude est administré à un groupe plus important de personnes (100 à 300) afin de tester son efficacité et d'évaluer plus précisément sa sécurité. À ce stade, il peut y avoir ou non un groupe témoin. Les personnes faisant partie d'un groupe témoin reçoivent les soins standard mais pas la thérapie expérimentale ; les personnes faisant partie des groupes de traitement reçoivent la thérapie expérimentale. Un groupe témoin permet aux chercheurs de comparer la nouvelle thérapie à un autre traitement, à un placebo ou à l'absence de traitement.
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Phase III :
Les chercheurs administrent le médicament ou le traitement expérimental à de grands groupes de personnes (1 000 à 3 000) pour confirmer l'efficacité, surveiller les effets secondaires, faire des comparaisons avec les traitements couramment utilisés et recueillir des informations qui permettront d'utiliser le médicament ou le traitement expérimental en toute sécurité. Au cours de cette phase, il y a généralement un groupe témoin et un groupe de traitement. Les personnes sont assignées au hasard à l'un de ces groupes ; vous ne pouvez pas choisir dans quel groupe vous serez, et s'il y a un groupe placebo, vous ne saurez probablement pas si vous recevez le placebo ou le traitement expérimental.
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Phase IV :
Cette phase de recherche a lieu après que le médicament ou le traitement à l'étude a reçu l'approbation de la FDA. Ces études post-commercialisation permettent de recueillir des informations supplémentaires, notamment sur les risques, les avantages et l'utilisation optimale du médicament dans une population plus large.