Les 6 premiers mois de données américaines après près de 300 millions de doses montrent des résultats conformes aux essais cliniques et à la surveillance précoce après l'autorisation des vaccins.
Une étude révèle que les effets secondaires des vaccins à ARNm COVID sont légers et courts.
Par Marcia Frellick
Le 8 mars 2022 C Les effets secondaires des vaccins Pfizer et Moderna aux États-Unis ont été en grande partie légers et de courte durée, selon une nouvelle étude d'envergure portant sur les 6 premiers mois de vaccination.
Les résultats de l'étude, compilés après l'administration de près de 300 millions de doses, ont été publiés en ligne dans The Lancet Infectious Diseases.
Les chercheurs, dirigés par Hannah G. Rosenblum, MD, de l'équipe d'intervention COVID des CDC, ont examiné les données recueillies par le Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) et par un système appelé v-safe à partir de décembre 2020, pendant les six premiers mois du programme de vaccination américain COVID-19.
V-safe est un système volontaire, basé sur un smartphone, mis en place en 2020 spécifiquement pour surveiller les réactions au COVID-19 et les effets sur la santé après la vaccination.
Sur les 298,79 millions de doses de vaccins à ARNm administrées aux États-Unis pendant la période d'étude, 340 522 déclarations ont été faites au VAERS. Parmi ceux-ci, 313 499 (92,1 %) ont été considérés comme non graves ; 22 527 (6,6 %) étaient graves, mais ne comportaient pas de décès ; et 4 496 (1,3 %) étaient des décès.
Grâce aux rapports v-safe, les chercheurs ont appris que plus de la moitié (environ 71 %) des 7,9 millions de participants ont signalé des réactions locales ou systémiques, plus fréquemment après la dose 2 qu'après la dose 1. Parmi ceux qui ont signalé des réactions après la dose 1, environ deux tiers (68,6 %) ont fait état d'une réaction sur une zone particulière du corps et 52,7 % ont signalé une réaction qui s'est étendue à plusieurs endroits.
Parmi les autres résultats :
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Deux tiers des rapports impliquaient une douleur au site d'injection après une ou deux doses.
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Un tiers a impliqué une fatigue après une dose, tandis que 56% ont signalé une fatigue après une deuxième dose.
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Des maux de tête ont été signalés par 27% après la dose, contre 46% après la seconde.
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La douleur au point d'injection, la fatigue ou les maux de tête sont généralement survenus au cours de la première semaine après la vaccination.
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Dans environ un tiers des rapports, les patients ont déclaré qu'ils étaient incapables de travailler ou de faire des activités normales après la deuxième dose, alors que des rapports similaires après la première dose provenaient de 12% des patients.Moins de 1% des participants ont eu besoin de soins médicaux après la dose 1 ou 2 du vaccin.
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Les femmes étaient plus susceptibles que les hommes de signaler des problèmes après la vaccination, et les jeunes étaient plus susceptibles que les plus de 65 ans de ressentir des effets secondaires.
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Bien que des cas de myocardite et d'autres effets graves aient été signalés, ils étaient rares.
Les auteurs de l'étude affirment que ces effets étaient similaires à ceux que Pfizer et Moderna ont rapportés lors des essais cliniques avant d'obtenir l'autorisation de la FDA.
Des données robustes et rassurantes
" Le suivi de la sécurité des vaccins COVID-19 à ARNm se distingue comme étant le plus complet de tous les vaccins de l'histoire des États-Unis. L'utilisation de ces systèmes de surveillance complémentaires a fourni des données robustes et rassurantes ", ont déclaré Matthew S. Krantz, MD, et Elizabeth J. Phillips, MD, de la faculté de médecine de l'Université Vanderbilt à Nashville.
Krantz et Phillips soulignent dans un commentaire séparé que les rapports de réactions de v-safe sont cohérents avec ceux rapportés par les essais cliniques et une étude en vie réelle au Royaume-Uni.
"Bien qu'environ une personne vaccinée sur 1000 puisse avoir un effet indésirable, la plupart de ceux-ci sont sans gravité, a déclaré Mme Phillips dans un communiqué de presse.
Aucune tendance inhabituelle n'a été observée, a-t-elle ajouté.
