La FDA admet des lacunes dans sa réponse à la pénurie de préparations pour nourrissons

Par Cara Murez, journaliste pour HealthDay

HealthDay Reporter

MERCREDI, 21 sept. 2022 (HealthDay News) - Dans un rapport publié mardi, la Food and Drug Administration américaine a reconnu de nombreuses lacunes dans sa réponse à la pénurie de lait maternisé plus tôt cette année.

"Pour les choses qui sont critiques pour la santé publique, si vous n'avez pas une certaine compréhension de la façon dont toutes les pièces s'emboîtent, alors quand vous êtes dans une crise ou une pénurie, vous avez un vrai problème", a déclaré le commissaire de la FDA Robert Califf à l'Associated Press. "Dans une large mesure, c'est ce qui s'est passé ici".

Parmi les problèmes soulignés dans le rapport figurent des systèmes de partage des données obsolètes, tandis que les effectifs et la formation des inspecteurs des denrées alimentaires étaient inférieurs à la normale. L'agence n'avait pas non plus une vision claire des chaînes d'approvisionnement et des procédures de fabrication des préparations pour nourrissons.

Ce rapport de 10 pages intervient huit mois après la fermeture par l'agence de l'usine de préparations pour nourrissons d'Abbott dans le Michigan, suite à des problèmes de sécurité et à des rapports de maladies chez des nourrissons. L'examen a été mené par un haut fonctionnaire qui a interrogé environ 60 employés de l'agence.

Bien qu'un dénonciateur ait essayé d'avertir la FDA des problèmes en septembre 2021, l'agence n'a pas enquêté avant le mois de février suivant.

À ce moment-là, quatre nourrissons étaient malades et deux étaient morts. La FDA cherche toujours à déterminer s'il y a un lien entre ces nourrissons et la formule, rapporte l'AP.

"Les plaintes des dénonciateurs arrivent à l'agence de différentes manières, de différentes sources", a déclaré à l'AP le Dr Steven Solomon, directeur du Centre de médecine vétérinaire et responsable de l'examen. "L'une des mesures que nous avons déjà prises est de nous assurer que, quelle que soit la manière dont elles arrivent à l'agence, elles sont triées et transmises aux bons niveaux de direction."

Les retards de courrier sont l'une des raisons pour lesquelles la FDA n'a pas été informée de la plainte plus tôt, selon les informations que l'agence a fournies au Congrès. Une autre raison est le fait que les allégations du dénonciateur n'ont pas été transmises à un niveau supérieur.

Selon le rapport, les "processus inadéquats et le manque de clarté de la FDA concernant la plainte des dénonciateurs" ont probablement contribué aux retards.

Les problèmes d'expédition rencontrés par les "sociétés de livraison tierces" ont en outre entraîné des retards dans l'analyse des échantillons bactériens et l'agence a eu du mal avec sa capacité d'analyse de la bactérie cronobacter, rare mais potentiellement mortelle, qui était liée à l'épidémie de lait maternisé.

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D'autres problèmes encore ont été causés par la pandémie, à la fois lorsque l'agence a manqué des inspections après avoir retiré des inspecteurs du terrain et aussi en raison de cas de COVID parmi le personnel de l'agence, selon le rapport.

La FDA prévoit de demander une nouvelle autorité qui obligerait les entreprises à fournir des échantillons et des dossiers sur les chaînes d'approvisionnement, la qualité et la sécurité de la fabrication.

Le rapport demande également au Congrès de financer l'amélioration des inspections et des normes relatives aux préparations pour nourrissons. Cela permettrait d'augmenter le financement et l'autorisation d'embauche de nouveaux experts dans la division alimentaire de la FDA, ainsi que d'améliorer la technologie pour partager les données sur les inspections de la FDA, les plaintes des consommateurs et les résultats des tests.

Pourtant, le rapport ne va pas assez loin, a déclaré Scott Faber, de l'Environmental Working Group, dans un communiqué.

"Cette évaluation interne traite les symptômes de la maladie au lieu d'offrir un remède", a déclaré Faber. "Rien dans cette évaluation ne traite de la structure de direction fragmentée qui a conduit à des défaillances critiques de communication."

Les problèmes survenus dans l'usine Abbott en février ont déclenché d'importantes pénuries de lait maternisé et ont conduit les États-Unis à faire venir par avion environ 80 millions de bouteilles de lait maternisé d'autres pays.

Plus d'informations

Le Centre américain de contrôle et de prévention des maladies propose plus d'informations sur la bactérie Cronobacter.