La FDA approuve un concurrent du Botox qui dure plus longtemps

Par Cara Murez et Robin Foster Reporters HealthDay

HealthDay Reporter

VENDREDI, 9 septembre 2022 (HealthDay News) -- Les personnes qui veulent garder les rides à distance auront bientôt une nouvelle option maintenant que la Food and Drug Administration américaine a approuvé le premier concurrent du Botox depuis des décennies.

Le Daxxify, fabriqué par Revance Therapeutics Inc. à Nashville, Tennessee, est injecté dans le visage le long des lignes d'inquiétude. Il dure plus longtemps que le Botox, et environ 80 % des utilisateurs ne voient pas ou peu de rides du visage quatre mois après l'injection. Pour la moitié des utilisateurs, le traitement a duré six mois, a indiqué la société dans un communiqué.

"Les utilisateurs n'ont pas besoin de se rendre une fois tous les trois mois", a déclaré au New York Times le Dr Balaji Prasad, qui couvre les produits pharmaceutiques spécialisés en tant qu'analyste pour la Barclays Investment Bank. "Dans un monde où le temps est essentiel, avoir un produit avec un facteur de longue durée est extrêmement utile."

Le nouveau médicament entre maintenant dans le domaine de 3 milliards de dollars des médicaments d'injection faciale. Il s'agit également d'un agent bloquant neuromusculaire et d'une toxine botulique, comme le Botox d'Abbvie.

"Cela ouvre également la porte à ce que nous pouvons faire avec les thérapeutiques", a déclaré Mark Foley, PDG de Revance, au Times. "Si vous pensez aux migraines, à la dystonie cervicale [une affection neurologique qui affecte les muscles du cou et des épaules], à l'hyperactivité vésicale, il y a aussi une énorme opportunité médicale."

La société a commencé à tester le médicament sur ces autres problèmes médicaux, a indiqué M. Foley. Alors que la société avait essayé de créer un produit qui ne nécessitait aucune aiguille, elle a découvert un moyen d'utiliser la technologie des peptides pour maintenir le produit stable. En général, on utilise des protéines animales ou du sérum humain.

Le Botox n'est pas seulement utilisé pour les rides. Il s'agit d'un traitement approuvé par la FDA pour les migraines chroniques depuis 2010.

Parmi les utilisateurs de Daxxify ayant participé aux études de Revance, certains ont ressenti des effets secondaires. Environ 2 % des personnes ont développé une paupière tombante, tandis qu'environ 6 % ont souffert de maux de tête, a indiqué l'entreprise.

Le traitement à base de toxine peut entraîner d'autres effets secondaires, comme une faiblesse musculaire générale ou des difficultés respiratoires, a mis en garde la FDA. Les participants à l'étude Daxxify n'ont présenté aucun de ces symptômes.

Revance espérait initialement obtenir l'approbation de son produit en novembre 2020, mais les plans ont été reportés en raison des restrictions de voyage liées à la pandémie, selon le Times. Une inspection finalement menée en juin 2021 a révélé des problèmes avec le processus de contrôle de la qualité et la banque de cellules de travail de la société, qui contiennent le principe actif du médicament. Ces problèmes ont été résolus, selon le Times.

Plus d'informations

La National Library of Medicine propose plus d'informations sur la toxine botulique.