La FDA autorise la mise à jour des rappels COVID pour cibler les nouvelles variantes.

Par Damian McNamara, MA

31 août 2022 - La FDA a accordé mercredi une autorisation d'utilisation d'urgence aux vaccins COVID-19 spécifiques de l'Omicron fabriqués par Pfizer/BioNTech et Moderna.

L'agence a cité des données à l'appui de la sécurité et de l'efficacité de cette nouvelle génération de vaccins à ARNm ciblant les variants préoccupants.

Si vous attendez de recevoir une injection de rappel spécifique à une variante, vous aurez peut-être de la chance dès la semaine prochaine.

L'autorisation de mise sur le marché de Pfizer correspond à la combinaison de vaccins de rappel de la société qui comprend le vaccin original COVID-19 ainsi qu'un vaccin conçu pour protéger contre les variantes les plus récentes d'Omicron, BA.4 et BA.5.

Le vaccin combiné Moderna contiendra à la fois le vaccin original COVID-19 de la firme et un vaccin destiné à protéger spécifiquement contre les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5.

Selon les données du CDC, au 27 août, les variantes BA.4 et BA.4.6 représentaient environ 11 % des variantes en circulation, tandis que la variante BA.5 constituait la quasi-totalité des 89 % restants.

La prochaine étape sera l'examen des données scientifiques par le comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination, qui doit se réunir jeudi et vendredi. Le dernier obstacle avant la distribution des nouveaux vaccins sera l'approbation des recommandations d'utilisation des CDC par le directeur de l'agence, le docteur Rochelle Walensky.

"Si vous n'avez pas encore reçu de dose de rappel ou si plusieurs mois se sont écoulés depuis votre dernière dose de rappel, c'est le moment d'envisager de le faire", a déclaré Peter Marks, MD, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, lors d'une conférence de presse virtuelle de la FDA. 

"De même, si vous n'avez pas encore vacciné vos enfants, c'est le moment idéal pour envisager de les emmener se faire vacciner également", a-t-il ajouté.

"Malheureusement, le COVID-19 continue d'avoir des conséquences dévastatrices dans tout le pays avec près de 400 décès et plus de 5 000 nouvelles hospitalisations chaque jour", a déclaré le commissaire de la FDA, Robert M. Califf, MD. "Et pas plus tard qu'hier, les données provisoires des CDC ont indiqué que l'espérance de vie aux États-Unis a encore baissé en 2021, en grande partie à cause des décès dus au COVID."

"Malheureusement, seule la moitié environ des Américains éligibles ont reçu leur premier rappel", a-t-il poursuivi. "C'est donc une occasion remarquable d'améliorer notre espérance de vie".

Les données du CDC indiquent que les personnes à jour de leurs vaccins ont 13 fois moins de risques de mourir du COVID par rapport à celles qui n'ont pas reçu le vaccin et 3 fois moins de risques de mourir du COVID par rapport à celles qui n'ont eu qu'un rappel au lieu de deux.

"Il est tout simplement douloureux de voir des gens mourir inutilement alors qu'il existe un traitement gratuit qui permettrait d'éviter leur mort", a déclaré Califf, notant que la protection contre la mort associée aux vaccins COVID-19 "est beaucoup plus claire que tout ce que j'ai jamais vu."

Protection aujourd'hui et à l'avenir

La modélisation scientifique suggère "que nous sommes à la recherche d'une vague automnale possible avec un pic autour du 1er décembre", a déclaré M. Marks. "En administrant le rappel maintenant, nous espérons à la fois contrôler le plateau actuel dans lequel nous nous trouvons - la baisse est très lente - et faire face à cette future vague potentielle qui se profile à l'horizon."

M. Califf a noté que les nouveaux vaccins présentent un autre avantage potentiel à long terme, à savoir la protection contre le COVID long, "qui, pour les jeunes, est de plus en plus une préoccupation majeure."

"Je tiens à préciser que ces rappels mis à jour nous donnent l'occasion de devancer la prochaine vague de COVID-19", a déclaré Califf. "Et pour ceux qui se posent la question, les CDC disent que vous pouvez recevoir un rappel de COVID-19 en même temps que votre vaccin annuel contre la grippe".

La FDA continuera d'étudier dans quelle mesure les nouveaux vaccins protègent contre le COVID à l'avenir, a déclaré M. Marks.

Et un autre espoir est que ces vaccins de nouvelle génération offrent une protection plus forte, a déclaré Marks.

"L'idée n'est pas seulement d'augmenter les anticorps, mais aussi de nous donner une plus longue durée de protection", a-t-il déclaré.

Si cela se vérifie, les Américains pourraient avoir besoin de moins de rappels à l'avenir.

"Espérons que [cela] nous protège pendant toute la saison".