Abbott va recommencer à fabriquer la préparation pour bébé Similac

Par Carolyn Crist

29 août 2022 - Abbott Nutrition reprend la production de Similac, sa principale préparation pour bébés, dans une usine du Michigan qui avait été fermée au début de l'année en raison de problèmes de contamination.

La société a fermé l'usine en février, ce qui a déclenché une pénurie nationale de préparations pour nourrissons en raison de problèmes de chaîne d'approvisionnement liés à la pandémie qui ont créé un manque d'ingrédients de préparation.

"Nous savons que la pénurie nationale de préparations pour nourrissons a été difficile pour les familles que nous servons, et bien que le redémarrage de la production de Similac dans le Michigan soit une étape importante, nous ne nous reposerons pas tant que ce produit ne sera pas de retour sur les étagères", a déclaré Robert Ford, président et PDG d'Abbott, dans un communiqué vendredi.

"La fabrication de préparations pour nourrissons est une responsabilité que nous prenons très au sérieux, et les parents peuvent avoir confiance dans la qualité et la sécurité de Similac et des autres préparations Abbott", a-t-il ajouté. "Nous sommes déterminés à mériter à nouveau la confiance que les parents et les prestataires de soins de santé nous accordent depuis des décennies."

Abbott estime qu'il faudra environ 6 semaines pour que les produits Similac soient expédiés aux magasins. La production a redémarré, et sera suivie de tests "renforcés" avant et après la fabrication de la formule, a indiqué la société.

En février, Abbott a volontairement rappelé des lots de trois préparations après que la FDA a reçu des plaintes de consommateurs concernant des nourrissons tombés malades. Quatre bébés ayant consommé des préparations provenant de l'usine du Michigan ont contracté des infections bactériennes, et au moins deux bébés sont décédés.

Les maladies étaient liées à la bactérie Cronobacter sakazakii, qui peut entraîner des infections potentiellement mortelles et des inflammations du cerveau et de la colonne vertébrale.

Après enquête dans l'usine, Abbott a déclaré qu'il n'y avait pas de preuve concluante permettant d'établir un lien entre la formule et les maladies. Aucun échantillon du produit rappelé n'a été testé positif à la bactérie, et dans les quatre cas, des récipients non ouverts de lait maternisé se trouvant au domicile des nourrissons ont été testés négatifs à la bactérie.

Dans le même temps, des responsables de la FDA ont déclaré en mai que l'usine du Michigan avait un toit qui fuyait, de l'eau qui s'accumulait sur le sol et des fissures dans l'équipement de production qui pouvaient permettre aux bactéries de se développer, selon le New York Times.

Abbott a convenu avec le gouvernement fédéral de mettre en place de nouvelles mesures de protection, telles que l'embauche d'un expert qualifié chargé de superviser les améliorations apportées à l'usine et d'informer la FDA de tout problème identifié, selon le journal.

Le 1er juillet, l'entreprise a relancé la production d'EleCare, une formule spécialisée, et a ensuite repris la production de certaines formules métaboliques. Ces produits commenceront à être expédiés dans les semaines à venir, a indiqué la société.

Depuis juillet, Cronobacter sakazakii a été trouvé dans quelques lots de préparations.

"Dans ces cas, nous avons trouvé le problème, nous l'avons réglé et aucun produit affecté n'a été ou ne sera distribué", a déclaré Abbott dans son communiqué. "Cela confirme que nos systèmes de qualité fonctionnent".

En août, Abbott fournira aux États-Unis plus de 8 millions de livres de lait maternisé, ce qui est supérieur aux niveaux d'août 2021, a déclaré la société. Pour s'assurer que les personnes participant au programme fédéral de nutrition supplémentaire spéciale pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC) aient accès aux préparations pour nourrissons, l'entreprise prolonge les remises jusqu'à la fin du mois d'octobre.

"Le redémarrage d'une grande usine de fabrication après un arrêt de plusieurs mois est un processus complexe, et il faut du temps pour s'assurer que l'équipement, les processus et la production fonctionnent de manière harmonieuse et durable", a déclaré la société dans le communiqué. "Il y a eu - et il y aura probablement - des arrêts et des démarrages de temps en temps. Nous avons connu des événements tels que des intempéries, nous avons dû procéder à des ajustements mécaniques, et nous avons dû écarter certains lots de production précoce qui ne répondaient pas à nos normes."