Pfizer demande l'approbation de la mise à jour du vaccin de rappel COVID-19

Par Carolyn Crist

23 août. 2022 - Pfizer a envoyé à la FDA une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence de son vaccin de rappel COVID-19 mis à jour pour l'automne, a annoncé la société lundi.

Le vaccin, qui est adapté aux variantes BA.4 et BA.5 Omicron, serait destiné aux personnes âgées de 12 ans et plus. Si la FDA l'autorise, les doses pourraient être expédiées dès le mois de septembre.

"Ayant rapidement augmenté la production, nous sommes en mesure de commencer immédiatement la distribution des doses de rappel bivalentes Omicron BA.4/BA.5, si elles sont autorisées, afin de protéger les personnes et les familles en prévision d'éventuelles poussées automnales et hivernales", a déclaré Albert Bourla, PhD, président-directeur général de Pfizer, dans le communiqué.

Au début de cette année, la FDA a ordonné aux fabricants de vaccins tels que Pfizer et Moderna de mettre à jour leurs vaccins afin de cibler les BA.4 et BA.5, qui sont plus à même d'échapper à l'immunité des vaccins précédents et des infections antérieures.

Selon l'Associated Press, les États-Unis ont un contrat pour acheter 105 millions de doses Pfizer et 66 millions de doses Moderna. Moderna devrait également déposer prochainement sa demande auprès de la FDA.

Les nouvelles injections ciblent à la fois la protéine spike originale du coronavirus et les mutations spike portées par BA.4 et BA.5. Pour l'instant, le BA.5 est à l'origine de 89 % des nouvelles infections aux États-Unis, suivi du BA.4.6 avec 6,3 % et du BA.4 avec 4,3 %, selon les dernières données du CDC.

Il n'y a aucun moyen de savoir si la souche BA.5 sera encore la souche dominante cet hiver ou si une nouvelle variante la remplacera, a rapporté l'AP. Mais les responsables de la santé publique ont soutenu la mise à jour des rappels comme un moyen de cibler les souches les plus récentes et d'augmenter à nouveau l'immunité.

La semaine dernière, la Grande-Bretagne est devenue le premier pays à autoriser un autre des vaccins modernisés de Moderna, qui ajoute une protection contre la BA.1, ou la souche originale Omicron qui est devenue dominante l'hiver dernier. Les régulateurs européens envisagent cette injection, a rapporté l'AP, mais les États-Unis ont choisi de ne pas utiliser cette version puisque de nouvelles variantes d'Omicron sont devenues dominantes.

Pour approuver le dernier vaccin de Pfizer, la FDA s'appuiera sur les tests scientifiques des mises à jour antérieures du vaccin, plutôt que sur les derniers rappels, pour décider d'accélérer ou non la mise à disposition des vaccins actualisés pour l'automne, selon l'AP. Cette méthode s'apparente à la façon dont les vaccins contre la grippe sont mis à jour chaque année sans que de grandes études ne prennent des mois.

Auparavant, Pfizer a annoncé les résultats d'une étude qui a révélé que la mise à jour antérieure d'Omicron avait considérablement renforcé les anticorps capables de combattre la variante BA.1 et conféré une certaine protection contre les BA.4 et BA.5. La dernière demande de la société auprès de la FDA contient ces données et des essais sur les animaux pour le dernier rappel, a rapporté l'AP.

Pfizer lancera un essai utilisant le rappel BA.4/BA.5 dans les semaines à venir afin d'obtenir davantage de données sur l'efficacité de la dernière injection. Moderna a entamé une étude similaire.

Les résultats complets de ces études ne seront pas disponibles avant une campagne de rappel à l'automne, c'est pourquoi la FDA et les responsables de la santé publique ont demandé qu'un vaccin actualisé soit prêt à être distribué en septembre.

"Il est clair qu'aucun de ces vaccins ne va prévenir complètement l'infection", a déclaré à l'AP le docteur Rachel Presti, chercheur dans le cadre de l'essai Moderna et spécialiste des maladies infectieuses à l'université Washington de Saint-Louis.

Louis, a déclaré à l'AP. Mais des études antérieures sur des variantes de rappels ont montré que "l'on obtient toujours une réponse immunitaire plus large en donnant une variante de rappel qu'en donnant le même rappel", a-t-elle ajouté.