Aides auditives disponibles en octobre sans ordonnance

Par Damian McNamara, MA

Cette histoire a été mise à jour le 17 août 2022 avec une perspective supplémentaire. 

16 août 2022 - Les personnes confrontées à une perte auditive pourront acheter des appareils auditifs sans ordonnance médicale dès la mi-octobre.

La Maison Blanche a annoncé aujourd'hui que la FDA allait aller de l'avant avec des projets visant à rendre les appareils auditifs disponibles en vente libre dans les pharmacies, dans d'autres points de vente au détail et en ligne.

Cette étape importante vise à rendre les appareils auditifs plus faciles à acheter et plus abordables, permettant ainsi aux familles d'économiser des milliers de dollars.

On estime que 28,8 millions d'adultes américains pourraient bénéficier de l'utilisation d'appareils auditifs, selon les chiffres du National Institute on Deafness and Other Communication Disorders. Mais seulement 16 % des personnes âgées de 20 à 69 ans qui pourraient être aidées par des appareils auditifs les ont déjà utilisés.

Le risque de perte auditive augmente avec l'âge. Parmi les Américains âgés de 70 ans et plus, seuls 30 % de ceux qui pourraient mieux entendre avec ces appareils les ont déjà utilisés, rapporte l'institut.

"J'espère ne jamais avoir à regarder un autre patient désespéré parce qu'il veut des aides à la tête mais ne peut pas supporter le prix énorme", déclare Nicholas Reed, docteur en audiologie, lorsqu'on lui demande de développer ses commentaires sur Twitter.

"Comme avantage supplémentaire, je pense que nous allons également assister à une révolution technologique, car de nouvelles entreprises entrent sur le marché des soins auditifs", a déclaré Reed, professeur adjoint d'épidémiologie à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health à Baltimore.

Sarah Sydlowski, docteur en audiologie et présidente de l'Académie américaine d'audiologie, partage l'enthousiasme de Reed.

"Je pense que c'est une très grosse affaire", dit-elle. "Nous attendions que ces réglementations sortent depuis au moins 6 ans".

Selon Barbara Kelley, directrice exécutive de la Hearing Loss Association of America, les gens peuvent d'abord remarquer une perte d'audition lors d'appels téléphoniques où ils n'ont pas les repères visuels d'une conversation en personne, lors de réunions au travail ou lorsqu'ils essaient de suivre des conversations dans un restaurant bruyant, par exemple.

Essayer des appareils auditifs en vente libre peut être comparé à une personne qui s'aperçoit qu'elle doit plisser les yeux pour lire des petits caractères et qui achète ensuite des lunettes de lecture, dit Sydlowski.

Outre le coût, la stigmatisation est une autre raison pour laquelle certaines personnes évitent de s'équiper d'appareils auditifs, dit Kelley. Les appareils auditifs sont "associés au fait d'être une personne âgée". La disponibilité et l'utilisation accrues des appareils auditifs de cette nouvelle catégorie pourraient contribuer à minimiser cette stigmatisation, dit-elle.

Une fois que la règle finale de la FDA entrera en vigueur, les Américains souffrant d'une perte auditive légère à modérée pourront acheter une aide auditive sans examen médical, prescription ou ajustement.

Le président Joe Biden a annoncé en 2021 son intention d'autoriser la vente libre des appareils auditifs sans ordonnance afin d'accroître la concurrence entre les fabricants. Le Congrès a également adopté en 2017 une loi bipartisane demandant à la FDA de créer une nouvelle catégorie pour les appareils auditifs vendus directement aux consommateurs. Certains appareils destinés aux mineurs ou aux personnes souffrant de pertes auditives sévères resteront disponibles uniquement sur ordonnance.

"Cette action concrétise mon engagement à réduire les coûts pour les familles américaines, en leur faisant économiser près de 3 000 dollars pour une paire d'appareils auditifs et en donnant aux gens plus de choix pour améliorer leur santé et leur bien-être", a déclaré le président dans un communiqué annonçant la nouvelle.

Une option supplémentaire pour beaucoup

Les appareils en vente libre sont une option, mais il existe un large éventail d'autres interventions disponibles, selon M. Sydlowski.

"Cela commence vraiment par une protection auditive. Même si vous avez une audition normale, il n'est jamais trop tôt pour faire un test auditif afin de connaître votre niveau de référence et d'utiliser une protection auditive appropriée", dit-elle.

Outre les appareils auditifs en vente libre pour les pertes auditives légères à modérées, les appareils auditifs sur ordonnance sont conçus pour les pertes auditives légères à plus profondes. En outre, les implants cochléaires peuvent aider certains patients, bien que seuls environ 3 % de ceux qui pourraient en bénéficier se les fassent implanter, précise Mme Sydlowski.

"Ce qui peut être le plus important, c'est que le public comprenne qu'un appareil en vente libre n'est pas la seule option", dit-elle. "S'ils ont l'impression de ne pas bénéficier des avantages appropriés, ils peuvent toujours avoir recours aux soins d'un audiologiste."

Les nouveaux appareils auditifs en vente libre seront considérés comme des dispositifs médicaux. Pour éviter toute confusion, la FDA explique les différences entre les appareils auditifs et les produits d'amplification sonore personnelle (PSAP). Par exemple, les PSAP sont considérés comme des appareils électroniques conçus pour les personnes ayant une audition normale et pouvant être utilisés dans certaines situations, comme l'observation des oiseaux ou la chasse.

Renforcer la sensibilisation à la santé auditive

À la question de savoir si les audioprothésistes pourraient perdre des affaires à cause de cette nouvelle catégorie d'appareils auditifs, M. Sydlowski répond : " Je suppose que c'est possible pour différentes raisons. De nombreux marchés peuvent changer. Mais mon point de vue sur cette question, et je pense que le point de vue de l'Académie, est qu'il s'agit d'une opportunité d'accroître la sensibilisation à l'importance de la santé auditive."

"Il y a tellement de gens qui ont besoin de ces soins", a ajouté M. Sydlowski, "qu'il y a plus qu'assez de marché pour tout le monde".

À bien des égards, dit Mme Sydlowski, "cela ressemble à l'aboutissement d'un effort visant à mettre sur le marché la catégorie des produits en vente libre, mais à bien d'autres égards, ce n'est que le début".

Elle prévoit que la FDA continuera à surveiller les appareils auditifs en vente libre même après leur mise à disposition du public. L'Académie américaine d'audiologie surveillera également l'évolution de la situation "pour s'assurer que les meilleurs intérêts du public et des patients potentiels sont pris en compte".

La Hearing Loss Association of America continuera également à éduquer les consommateurs, à les sensibiliser et à mener des actions politiques et de défense au nom des Américains souffrant de perte auditive, a déclaré M. Kelley.