La FDA met en garde Amazon, entre autres, contre les produits non approuvés pour l'élimination des taches cutanées.
Par Heidi Splete
10 août 2022 -- La FDA a envoyé des lettres d'avertissement à trois entreprises, dont Amazon, pour avoir vendu des produits d'élimination des taupes et des étiquettes cutanées que l'agence n'a pas approuvés .
En plus d'Amazon, les deux autres sociétés sont Ariella Naturals et Justified Laboratories.
Actuellement, aucun produit en vente libre n'est approuvé par la FDA pour l'élimination à domicile des grains de beauté et des étiquettes cutanées, et l'utilisation de produits non approuvés pourrait être dangereuse pour les consommateurs, selon la FDA. Ces produits peuvent être vendus sous forme de pommades, de gels, de bâtons ou de liquides, et peuvent contenir de fortes concentrations d'acide salicylique ou d'autres ingrédients nocifs. La vente de produits non approuvés aux consommateurs constitue une violation de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques.
Deux produits vendus sur Amazon sont le "Deisana Skin Tag Remover, Mole Remover and Repair Gel Set" et le "Skincell Mole Skin Tag Corrector Serum", selon la lettre envoyée à Amazon.
Les lettres d'avertissement avertissent les trois entreprises qu'elles ont 15 jours pour remédier à toute violation. Toutefois, les lettres d'avertissement ne constituent pas une action finale de la FDA, selon le communiqué.
"La surveillance rigoureuse de l'agence permet d'identifier les menaces pour la santé publique et d'empêcher ces produits d'atteindre nos communautés", a déclaré Donald D. Ashley, JD, directeur de l'Office of Compliance du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA, dans le communiqué. "Cela inclut les cas où des détaillants en ligne comme Amazon sont impliqués dans la vente interétatique de produits pharmaceutiques non approuvés. Nous continuerons à travailler avec diligence pour nous assurer que les détaillants en ligne ne vendent pas de produits qui violent la loi fédérale", a-t-il ajouté.
La déclaration indique que les grains de beauté doivent être évalués par un professionnel de la santé, car les tentatives d'autodiagnostic et de traitement à domicile peuvent retarder le diagnostic du cancer, voire entraîner sa progression.
Les produits commercialisés auprès des consommateurs pour l'élimination à domicile des grains de beauté, des étiquettes cutanées et d'autres lésions cutanées peuvent provoquer des blessures, des infections et des cicatrices, selon un bulletin d'information à l'intention des consommateurs publié par la FDA en juin, qui a été mis à jour après l'envoi des lettres d'avertissement.
Les consommateurs et les professionnels de la santé sont invités à signaler tout événement indésirable lié aux produits d'élimination des grains de beauté ou des étiquettes cutanées au programme MedWatch Adverse Event Reporting de l'agence.
La FDA propose également un guide en ligne, BeSafeRx, qui donne des conseils aux consommateurs sur les risques potentiels liés à l'utilisation de pharmacies en ligne et sur la manière de le faire en toute sécurité.