Pfizer lance un essai pour un vaccin contre la maladie de Lyme

Par Carolyn Crist

Le 9 août 2022 - Pfizer a lancé un essai clinique de stade avancé pour tester un vaccin qui pourrait protéger contre la maladie de Lyme, a annoncé la société lundi.

Si l'essai réussit, le vaccin pourrait être le premier vaccin humain contre la maladie transmise par les tiques aux États-Unis depuis deux décennies. Un autre vaccin - LYMErix - a été utilisé dans le passé mais a été abandonné en 2002.

"Avec l'augmentation du nombre de cas de maladie de Lyme dans le monde, il est plus important que jamais d'offrir aux gens une nouvelle option pour se protéger de la maladie", a déclaré Annaliesa Anderson, PhD, vice-présidente senior de Pfizer et responsable de la recherche et du développement des vaccins.

La maladie de Lyme infecte environ 476 000 personnes aux États-Unis chaque année, selon les données du CDC. Environ 30 000 cas sont officiellement signalés au CDC chaque année par les services de santé des États.

Dans le cadre de l'essai de phase III mené par Pfizer et Valneva, une société française de biotechnologie, l'efficacité, la sécurité et la réponse immunitaire du vaccin candidat VLA15 seront testées. L'essai portera sur environ 6 000 adultes et enfants en bonne santé, âgés de 5 ans et plus.

L'essai est mené dans 50 sites aux États-Unis et en Europe, où la maladie de Lyme est habituellement présente, notamment en Finlande, en Allemagne, aux Pays-Bas, en Pologne et en Suède. Les participants à l'essai recevront trois doses du vaccin ou un placebo salin sur une période de 5 à 9 mois, puis une dose de rappel ou un placebo salin 12 mois plus tard.

Le vaccin, appelé vaccin à sous-unité protéique, cible la protéine de surface externe A de Borrelia burgdorferi, la bactérie responsable de la maladie de Lyme. La protéine est exprimée lorsqu'elle est présente dans une tique, et le blocage de la protéine empêche la bactérie de quitter la tique et d'infecter les humains.

Les données des études de phase II ont montré une forte réponse immunitaire chez les adultes et les enfants, avec des "profils de sécurité et de tolérance acceptables", a déclaré Pfizer.

Après l'étude de phase III, Pfizer pourrait soumettre une demande de licence de produit biologique à la FDA et une demande d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence européenne des médicaments en 2025.

"Nous sommes extrêmement heureux de franchir cette étape importante dans le développement de VLA15", a déclaré Juan Carlos Jaramillo, MD, directeur médical de Valneva, dans le communiqué.

"La maladie de Lyme continue de se propager, représentant un besoin médical non satisfait élevé qui a un impact sur la vie de nombreuses personnes dans l'hémisphère nord", a-t-il ajouté. "Nous sommes impatients de poursuivre l'étude du candidat VLA15 en phase 3, ce qui nous rapprochera d'une éventuelle mise à disposition de ce vaccin aux adultes et aux enfants qui en bénéficieraient."

Les diagnostics de la maladie de Lyme ont augmenté de 357 % dans les zones rurales et de 65 % dans les zones urbaines entre 2007 et 2021, selon une analyse récente des demandes de remboursement des assurances privées publiée ce mois-ci.

Les premiers symptômes de la maladie de Lyme comprennent une éruption cutanée, ainsi que des symptômes tels que fatigue, fièvre, maux de tête, raideur de la nuque, douleurs musculaires et articulaires. Ces symptômes généraux peuvent souvent passer inaperçus ou être confondus avec ceux d'une autre maladie.

En l'absence de traitement, la maladie de Lyme peut se propager dans tout le corps et entraîner de graves complications, telles que l'arthrite, une inflammation cardiaque et des problèmes de système nerveux.