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N'ignorez pas une courbure avec une bosse dans votre érection. Entamez une conversation.

Pour les hommes adultes atteints de la maladie de La Peyronie qui présentent une "plaque" palpable et une courbure du pénis supérieure à 30 degrés au début du traitement.

Demandez à votre professionnel de santé (PSS) de vous parler de XIAFLEX®, le seul traitement non chirurgical approuvé par la FDA pour les hommes adultes qui présentent une " plaque " palpable et une courbure du pénis supérieure à 30 degrés au début du traitement.

Voir les informations importantes relatives à la sécurité ci-dessous.

QU'EST-CE QUE LA MALADIE DE PEYRONIE ET COMMENT XIAFLEX PEUT-IL AIDER LES HOMMES CONCERNÉS ?

EN SAVOIR PLUS

Parler de la maladie de Peyronie (MP) peut ne pas être facile. Votre médecin peut être en mesure de vous aider

Parler de la MP peut être difficile, mais tendre la main est la première étape. Les urologues sont des médecins spécialisés dans le traitement de la santé urologique et sexuelle des hommes. Prenez contact avec un urologue et ayez une conversation ouverte et honnête sur vos symptômes et vos options de traitement, y compris XIAFLEX - un traitement non chirurgical du DP qui pourrait vous convenir.

Qui administre XIAFLEX® (collagénase clostridium histolyticum) ?

XIAFLEX ne doit être administré que par un HCP expérimenté dans le traitement des maladies urologiques et qui a suivi la formation requise pour l'utilisation de XIAFLEX dans le traitement de la maladie de La Peyronie. Votre HCP ou votre urologue pourrait devoir vous adresser à un urologue formé à l'utilisation de XIAFLEX et répondant à ces qualifications.

Voici quelques questions dont vous pourriez vouloir discuter avec votre médecin :

TÉLÉCHARGEZ CE GUIDE UTILE POUR VOTRE RENDEZ-VOUS

  • Pourquoi ai-je une courbure dans mon érection ?

    • Est-ce la maladie de Peyronie ?

  • Si je suis atteint de la maladie de La Peyronie, le XIAFLEX me convient-il ?

    • La courbure de mon érection est-elle supérieure à 30 degrés ?

    • Est-ce que j'ai une plaque qui peut être ressentie ?

    • La plaque concerne-t-elle l'urètre (le tube du pénis par lequel s'écoule l'urine) ? Ne recevez pas XIAFLEX si vous avez .

  • Quels sont les effets secondaires possibles de XIAFLEX ?

  • Existe-t-il d'autres traitements approuvés par la FDA pour la maladie de la Peyronie ?

  • Qu'implique le traitement par XIAFLEX ?

  • Êtes-vous formé pour administrer le XIAFLEX ? Si non, pouvez-vous m'orienter vers quelqu'un qui l'est ?

  • INDICATION et INFORMATIONS IMPORTANTES POUR LA SÉCURITÉ

    INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ

    Ne recevez pas XIAFLEX® (collagénase clostridium histolyticum) si :

    • la plaque de Peyronie à traiter concerne le "tube" par lequel passe votre urine (urètre).

    • vous êtes allergique à la collagénase clostridium histolyticum ou à l'un des ingrédients de XIAFLEX, ou à tout autre produit à base de collagénase. Vous trouverez à la fin du Guide du médicament la liste complète des ingrédients contenus dans XIAFLEX.

    XIAFLEX peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

  • Fracture du pénis (rupture corporelle) ou autre blessure grave du pénis. Recevoir une injection de XIAFLEX peut causer des dommages aux tubes de votre pénis appelés les corps. Après un traitement par XIAFLEX, l'un de ces tubes peut se rompre pendant une érection. Cela s'appelle une rupture du corps ou une fracture du pénis. Cela peut nécessiter une intervention chirurgicale pour réparer la zone endommagée. Les dommages causés à votre pénis pourraient ne pas s'améliorer après une rupture corporelle.

    • Après un traitement par XIAFLEX, les vaisseaux sanguins de votre pénis peuvent également se rompre, entraînant une accumulation de sang sous la peau (hématome). Cela pourrait nécessiter une intervention pour drainer le sang sous la peau. Si un hématome apparaît, une nécrose de la peau et des tissus mous (mort des cellules de la peau) peut se développer dans cette zone, ce qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale.

    Les symptômes d'une rupture corporelle ou d'une autre blessure grave de votre pénis peuvent inclure :

    • un bruit ou une sensation de claquement dans un pénis en érection.

    • perte soudaine de la capacité à maintenir une érection

    • douleur dans le pénis

    • ecchymoses violettes et gonflement de votre pénis

    • des difficultés à uriner ou du sang dans les urines

    Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l'un des symptômes de rupture corporelle ou de blessure grave du pénis énumérés ci-dessus.

    N'ayez pas de rapports sexuels ou toute autre activité sexuelle entre la première et la deuxième injection d'un cycle de traitement.

    N'ayez pas de rapports sexuels ou toute autre activité sexuelle pendant au moins 4 semaines après la deuxième injection d'un cycle de traitement par XIAFLEX et après la disparition de toute douleur et de tout gonflement.

    XIAFLEX pour le traitement de la maladie de la Peyronie n'est disponible que dans le cadre d'un programme restreint appelé Programme d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) de XIAFLEX.

  • Réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie. Des réactions allergiques sévères peuvent survenir chez les personnes qui reçoivent XIAFLEX, car il contient des protéines étrangères.

    Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l'un de ces symptômes de réaction allergique après une injection de XIAFLEX :

    • urticaire

    • visage gonflé

    • problèmes respiratoires

    • douleur à la poitrine

    • pression sanguine basse

    • vertiges ou évanouissements

  • Réactions aux douleurs dorsales . Après avoir reçu une injection de XIAFLEX pour la maladie de La Peyronie, vous pouvez soudainement ressentir des douleurs dorsales, notamment des douleurs lombaires sévères se déplaçant vers les jambes, les pieds, la poitrine et les bras. La douleur dorsale peut également inclure des spasmes et rendre la marche difficile. Ces symptômes disparaissent généralement en 15 minutes ou moins, mais peuvent durer plus longtemps.

    Prévenez immédiatement votre professionnel de santé si vous ressentez une douleur soudaine au dos, une douleur thoracique ou une difficulté à marcher après une injection.

  • Avant de recevoir XIAFLEX, informez votre professionnel de santé si vous avez eu une réaction allergique à une précédente injection de XIAFLEX, si vous avez un problème de saignement, si vous avez reçu XIAFLEX pour une autre affection ou si vous avez d'autres problèmes médicaux. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. L'utilisation de XIAFLEX avec certains autres médicaments peut entraîner des effets secondaires graves. Informez en particulier votre prestataire de soins si vous prenez des médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants). Si l'on vous demande d'arrêter de prendre un anticoagulant avant votre injection de XIAFLEX, votre professionnel de la santé doit vous dire quand recommencer à prendre cet anticoagulant. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre prestataire de soins ou à votre pharmacien la liste de ces médicaments.

    Que dois-je éviter pendant le traitement par XIAFLEX ? Évitez les situations qui peuvent vous amener à solliciter les muscles de l'estomac (abdominaux), par exemple lorsque vous allez à la selle.

    N'utilisez pas de dispositif d'érection par aspiration pendant votre traitement par XIAFLEX.

    XIAFLEX peut provoquer des effets secondaires graves, notamment un risque accru de saignement. Des saignements ou des ecchymoses au site d'injection peuvent se produire chez les personnes qui reçoivent XIAFLEX. Si vous avez un problème de coagulation sanguine, parlez-en à votre professionnel de la santé. XIAFLEX pourrait ne pas vous convenir.

    Les effets secondaires les plus fréquents avec XIAFLEX pour le traitement de la maladie de la Peyronie sont :

    • une petite collection de sang sous la peau au niveau du site d'injection (hématome).

    • Gonflement au niveau du site d'injection ou le long de votre pénis.

    • douleur ou sensibilité au niveau du site d'injection, le long de votre pénis et au-dessus de votre pénis.

    • ecchymoses sur le pénis

    • démangeaisons du pénis ou du scrotum (organes génitaux)

    • érection douloureuse

    • problèmes d'érection (dysfonctionnement érectile)

    • des modifications de la couleur de la peau de votre pénis.

    • des cloques à l'endroit de l'injection

    • douleur lors des rapports sexuels

    • une bosse au point d'injection (nodule)

    Des événements d'évanouissement (perte de connaissance) et de quasi-évanouissement ont été rapportés par certains patients traités par XIAFLEX.

    Informez votre professionnel de santé si vous avez un effet secondaire qui vous gêne ou qui ne disparaît pas.

    Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de XIAFLEX. Pour plus d'informations, demandez à votre prestataire de soins ou à votre pharmacien.

    Qu'est-ce que XIAFLEX ?

    XIAFLEX est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les hommes adultes atteints de la maladie de La Peyronie qui présentent une " plaque " palpable et une courbure de leur pénis supérieure à 30 degrés au début du traitement.

    On ne sait pas si XIAFLEX est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

    Cliquez pour obtenir les renseignements thérapeutiques complets, y compris l'avertissement encadré et le guide de médication.

    Ces informations sur le produit sont destinées aux résidents des États-Unis uniquement.

    Les informations contenues dans ce site Web ne doivent pas se substituer à un entretien avec votre médecin ou un professionnel de la santé.

    Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance à la FDA. Visitez le site www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.

    médecin ne cautionne aucun produit, service ou traitement spécifique.

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