Une courbure avec une bosse lors de l'érection peut être la maladie de la Peyronie (MP).
Pour les hommes adultes atteints de la maladie de Peyronie qui présentent une " plaque " palpable et une courbure de leur pénis supérieure à 30 degrés au début du traitement.
Demandez à votre professionnel de santé (PSS) de vous parler de XIAFLEX®, le seul traitement non chirurgical approuvé par la FDA pour les hommes adultes qui présentent une " plaque " palpable et une courbure du pénis supérieure à 30 degrés au début du traitement.
Voir les informations importantes relatives à la sécurité ci-dessous.
Qu'est-ce que la maladie de la Peyronie ?
La MP est un véritable problème médical qui implique une accumulation de tissu cicatriciel sous la peau du pénis qui provoque une courbure anormale avec une bosse lors de l'érection. Mais le DP peut être traité, et il est peut-être plus fréquent que vous ne le pensez.
La maladie de la Peyronie est-elle fréquente ?
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On estime qu'environ 1 homme sur 10 pourrait être atteint de DP aux États-Unis*.
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La maladie de la Peyronie survient plus souvent chez les hommes âgés de 40 à 70 ans.
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Certains hommes atteints de la maladie de Peyronie peuvent penser qu'il s'agit d'une autre affection. C'est pourquoi il est important de consulter un urologue.
*Selon une enquête menée auprès d'environ 7 700 hommes adultes américains ayant reçu un diagnostic de MP, présentant des symptômes liés à la MP ou ayant déjà cherché un traitement pour cette affection.
Qu'est-ce que XIAFLEX® (collagénase clostridium histolyticum) et comment peut-il aider ?
XIAFLEX est la première et la seule option de traitement non chirurgical pour les hommes adultes appropriés atteints de la maladie de La Peyronie approuvée par la Food and Drug Administration (FDA).
XIAFLEX peut provoquer des effets secondaires graves, notamment une fracture du pénis, ou d'autres lésions graves du pénis. Voir les informations importantes sur la sécurité ci-dessous.
Le traitement par XIAFLEX consiste en une série d'injections effectuées en cabinet, dont on pense qu'elles agissent en décomposant le tissu cicatriciel à l'origine de la courbure de l'érection.
Associé à un étirement et à un redressement en douceur du pénis, il est prouvé que XIAFLEX aide à réduire progressivement la courbure érectile. Votre médecin étirera et redressera votre pénis au cabinet pour allonger la plaque traitée et vous effectuerez des activités similaires à la maison. Les résultats individuels peuvent varier.
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INDICATION et INFORMATIONS IMPORTANTES POUR LA SÉCURITÉ
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ
Ne recevez pas XIAFLEX® (collagénase clostridium histolyticum) si :
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la plaque de Peyronie à traiter concerne le " tube " par lequel passe votre urine (urètre).
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vous êtes allergique à la collagénase clostridium histolyticum ou à l'un des ingrédients de XIAFLEX, ou à tout autre produit à base de collagénase. Vous trouverez à la fin du Guide du médicament la liste complète des ingrédients contenus dans XIAFLEX.
XIAFLEX peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :
Fracture du pénis (rupture corporelle) ou autre blessure grave du pénis. Recevoir une injection de XIAFLEX peut causer des dommages aux tubes de votre pénis appelés les corps. Après un traitement par XIAFLEX, l'un de ces tubes peut se rompre pendant une érection. Cela s'appelle une rupture du corps ou une fracture du pénis. Cela peut nécessiter une intervention chirurgicale pour réparer la zone endommagée. Les dommages causés à votre pénis pourraient ne pas s'améliorer après une rupture corporelle.
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Après un traitement par XIAFLEX, les vaisseaux sanguins de votre pénis peuvent également se rompre, entraînant une accumulation de sang sous la peau (hématome). Cela pourrait nécessiter une intervention pour drainer le sang sous la peau. Si un hématome apparaît, une nécrose de la peau et des tissus mous (mort des cellules de la peau) peut se développer dans cette zone, ce qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale.
Les symptômes d'une rupture corporelle ou d'une autre blessure grave à votre pénis peuvent inclure :
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un bruit ou une sensation de claquement dans un pénis en érection.
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perte soudaine de la capacité à maintenir une érection
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douleur dans le pénis
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ecchymoses violettes et gonflement de votre pénis
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des difficultés à uriner ou du sang dans les urines
Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l'un des symptômes de rupture corporelle ou de blessure grave du pénis énumérés ci-dessus.
N'ayez pas de rapports sexuels ou toute autre activité sexuelle entre la première et la deuxième injection d'un cycle de traitement.
N'ayez pas de rapports sexuels ou toute autre activité sexuelle pendant au moins 4 semaines après la deuxième injection d'un cycle de traitement par XIAFLEX et après la disparition de toute douleur et de tout gonflement.
XIAFLEX pour le traitement de la maladie de la Peyronie n'est disponible que dans le cadre d'un programme restreint appelé Programme d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) de XIAFLEX.
Réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie. Des réactions allergiques sévères peuvent survenir chez les personnes qui reçoivent XIAFLEX, car il contient des protéines étrangères.
Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l'un de ces symptômes de réaction allergique après une injection de XIAFLEX :
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urticaire
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visage gonflé
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problèmes respiratoires
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douleur à la poitrine
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pression sanguine basse
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vertiges ou évanouissement
Réactions aux douleurs dorsales . Après avoir reçu une injection de XIAFLEX pour la maladie de La Peyronie, vous pouvez soudainement ressentir des douleurs dorsales, y compris des douleurs lombaires sévères se déplaçant vers les jambes, les pieds, la poitrine et les bras. La douleur dorsale peut également inclure des spasmes et rendre la marche difficile. Ces symptômes disparaissent généralement en 15 minutes ou moins, mais peuvent durer plus longtemps.
Prévenez immédiatement votre professionnel de santé si vous avez une douleur soudaine au dos, une douleur thoracique ou une difficulté à marcher après une injection.
Avant de recevoir XIAFLEX, informez votre professionnel de santé si vous avez eu une réaction allergique à une précédente injection de XIAFLEX, si vous avez un problème de saignement, si vous avez reçu XIAFLEX pour une autre affection ou si vous avez d'autres problèmes médicaux. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. L'utilisation de XIAFLEX avec certains autres médicaments peut entraîner des effets secondaires graves. Informez tout particulièrement votre professionnel de la santé si vous prenez des médicaments destinés à fluidifier votre sang (anticoagulants). Si l'on vous demande d'arrêter de prendre un anticoagulant avant votre injection de XIAFLEX, votre professionnel de la santé doit vous dire quand recommencer à prendre cet anticoagulant. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre prestataire de soins ou à votre pharmacien une liste de ces médicaments.
Que dois-je éviter pendant le traitement par XIAFLEX ? Évitez les situations qui pourraient vous amener à solliciter les muscles de l'estomac (abdominaux), par exemple lorsque vous allez à la selle.
N'utilisez pas de dispositif d'érection par aspiration pendant votre traitement par XIAFLEX.
XIAFLEX peut provoquer des effets secondaires graves, notamment un risque accru de saignement. Des saignements ou des ecchymoses au site d'injection peuvent se produire chez les personnes qui reçoivent XIAFLEX. Si vous avez un problème de coagulation sanguine, parlez-en à votre professionnel de la santé. XIAFLEX pourrait ne pas vous convenir.
Les effets secondaires les plus fréquents avec XIAFLEX pour le traitement de la maladie de la Peyronie sont :
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une petite collection de sang sous la peau au niveau du site d'injection (hématome).
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Gonflement au niveau du site d'injection ou le long de votre pénis.
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douleur ou sensibilité au niveau du site d'injection, le long de votre pénis et au-dessus de votre pénis.
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ecchymoses sur le pénis
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démangeaisons du pénis ou du scrotum (organes génitaux)
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érection douloureuse
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problèmes d'érection (dysfonctionnement érectile)
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des modifications de la couleur de la peau de votre pénis.
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des cloques à l'endroit de l'injection
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douleur lors des rapports sexuels
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une bosse au point d'injection (nodule)
Des événements d'évanouissement (perte de connaissance) et de quasi-évanouissement ont été rapportés par certains patients traités par XIAFLEX.
Informez votre professionnel de santé si vous avez un effet secondaire qui vous gêne ou qui ne disparaît pas.
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de XIAFLEX. Pour plus d'informations, demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien.
Qu'est-ce que XIAFLEX ?
XIAFLEX est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les hommes adultes atteints de la maladie de La Peyronie qui présentent une " plaque " palpable et une courbure de leur pénis supérieure à 30 degrés au début du traitement.
On ne sait pas si XIAFLEX est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.
Cliquez pour obtenir les renseignements thérapeutiques complets, y compris l'avertissement encadré et le guide de médication.
Ces informations sur le produit sont destinées aux résidents des États-Unis uniquement.
Les informations contenues dans ce site Web ne doivent pas se substituer à un entretien avec votre médecin ou un professionnel de la santé.
Vous êtes encouragé à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance à la FDA. Visitez le site www.fda.gov/medwatch ou appelez le 1-800-FDA-1088.
médecin ne cautionne aucun produit, service ou traitement spécifique.
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