Recherche d'une approbation pour un contraceptif en vente libre

Par Ralph Ellis

11 juillet 2022 -- Un fabricant de médicaments demande au gouvernement l'autorisation de devenir la première entreprise à vendre des pilules contraceptives en vente libre aux États-Unis.

HRA Pharma a déposé une demande auprès de la Food and Drug Administration américaine pour vendre sa pilule contraceptive appelée Opill sans ordonnance médicale, a déclaré la société dans un communiqué.

La société, basée en France, attend une décision de la FDA dans environ 10 mois, selon le New York Times. Les droits en matière de procréation sont devenus une question nationale depuis la récente décision de la Cour suprême des États-Unis qui a annulé l'arrêt Roe v. Wade, mais HRA Pharma affirme que sa demande n'est pas liée à cette décision de justice, indique le Times.

"Cette demande historique marque un moment décisif dans l'accès à la contraception et l'équité reproductive aux États-Unis", a déclaré Frédérique Welgryn, chef des opérations stratégiques et de l'innovation chez HRA Pharma. "Il y a plus de 60 ans, les pilules contraceptives sur ordonnance aux États-Unis ont permis aux femmes de planifier si et quand elles veulent être enceintes. Faire passer une pilule contraceptive sur ordonnance sûre et efficace en vente libre aidera encore plus de femmes et de personnes à accéder à la contraception sans être confrontées à des obstacles inutiles."

Aux États-Unis, les professionnels de la santé prescrivent les pilules contraceptives et, ce faisant, sont censés vérifier le risque de caillots sanguins rares mais dangereux, a rapporté l'Associated Press. La demande de HRA Pharma contient des recherches montrant que les femmes peuvent se dépister elles-mêmes pour ces risques, selon l'AP.

Opill est appelée une mini-pilule parce qu'elle ne contient qu'une seule hormone synthétique, le progestatif. La plupart des pilules contraceptives vendues aux États-Unis sont des "pilules combinées" qui comprennent des œstrogènes, qui peuvent rendre les règles plus régulières mais qui représentent la majeure partie du risque de caillot sanguin dans les pilules contraceptives, selon l'AP. Selon le New York Times, les minipilules représentent environ 10 % du marché américain des pilules contraceptives.

Les données de la FDA montrent que sur 10 000 femmes prenant des pilules combinées chaque année, seules trois à neuf d'entre elles souffriront d'un caillot, selon l'AP. En comparaison, des caillots sanguins se produiront chez une à cinq femmes sur 10 000 ne prenant pas de pilules contraceptives.

Les pilules contraceptives peuvent déjà être achetées sans ordonnance médicale dans une grande partie de l'Amérique du Sud, de l'Asie et de l'Afrique, selon l'AP. Au Royaume-Uni, HRA Pharma a obtenu l'an dernier l'autorisation de vendre une pilule contraceptive sans ordonnance.

Aux États-Unis, des groupes médicaux tels que l'American Medical Association et l'American Academy of Obstetricians sont favorables aux pilules contraceptives en vente libre depuis des années, de même que de nombreux groupes de défense des droits des femmes.

La FDA a fait l'objet de critiques de la part de groupes conservateurs pour avoir élargi l'accès à la contraception avec des produits comme la pilule contraceptive d'urgence Plan B. À la fin de l'année dernière, la FDA a rendu permanent l'accès aux pilules dites abortives par courrier.