La FDA met en garde contre les flotteurs pour le cou qui pourraient ne pas convenir à certains bébés.
Par Eliza Parika
6 juillet 2022 C La FDA avertit que les parents doivent éviter d'utiliser des flotteurs pour le cou pour les nourrissons ayant des besoins spéciaux ou des retards de développement.
Selon l'agence, des entreprises ont fait de la publicité pour ces produits en affirmant qu'ils présentaient des avantages pour la santé des enfants ayant des problèmes physiques et de développement, malgré le manque de preuves pour de telles affirmations. Les entreprises, que la FDA n'a pas nommées, ont affirmé que la thérapie par l'eau avec des flotteurs pouvait aider les bébés ayant des besoins spéciaux C comme ceux atteints de spina-bifida C à augmenter leur tonus musculaire, à renforcer leur flexibilité et leur amplitude de mouvement, et à développer leur capacité pulmonaire, entre autres avantages.
Mais mal utilisés, les flotteurs de cou peuvent entraîner des blessures graves, voire la mort. Selon les responsables de la FDA, au moins un bébé est mort et un autre a été hospitalisé après avoir utilisé ces flotteurs.
Les anneaux en plastique gonflables sont portés autour du cou des bébés, ce qui leur permet de flotter librement dans l'eau. Certains de ces produits sont commercialisés pour des enfants âgés de deux semaines seulement, ainsi que pour les bébés prématurés. Mais la FDA a déclaré que la sécurité et l'efficacité de ces produits pour ces enfants n'ont pas été prouvées.
Les flotteurs n'ont pas été évalués par la FDA et nous n'avons pas connaissance d'un quelconque avantage démontré de l'utilisation de flotteurs pour le cou dans le cadre d'interventions de thérapie aquatique, a déclaré l'agence dans son communiqué du 28 juin.
Bien que les blessures et les décès dus aux flotteurs cervicaux soient rares, la FDA a déclaré que les familles et les soignants doivent être conscients que ces incidents peuvent se produire et se produisent effectivement.
Les personnes qui rencontrent des problèmes avec les flotteurs pour le cou sont encouragées à les signaler par le biais de MedWatch, le programme d'information sur la sécurité et de déclaration des événements indésirables de la FDA. Le personnel soignant employé par la FDA est tenu de déposer les nouveaux rapports auprès de la FDA.
