Les fabricants de vaccins vont mettre à jour les rappels pour cibler les sous-variants Omicron.
Par Steven Reinberg et Robin Foster
Reporters de HealthDay
JEUDI, 30 juin 2022 (HealthDay News) -- La Food and Drug Administration américaine a annoncé jeudi qu'elle avait demandé aux fabricants de vaccins de mettre à jour leurs rappels de COVID-19 afin de cibler les sous-variants Omicron connus sous les noms de BA.4 et BA.5.
Ces deux sous-variants très contagieux représentent désormais plus de la moitié de tous les nouveaux cas de COVID aux États-Unis.
"Alors que nous entrons dans l'automne et l'hiver, il est essentiel que nous disposions de rappels de vaccins sûrs et efficaces, capables de fournir une protection contre les variantes circulantes et émergentes, afin de prévenir les conséquences les plus graves du COVID-19", a déclaré le Dr Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, dans un communiqué de presse de l'agence.
"Les fabricants de vaccins ont déjà rapporté des données issues d'essais cliniques avec des vaccins modifiés contenant un composant Omicron BA.1 et nous les avons informés qu'ils devaient soumettre ces données à la FDA pour notre évaluation avant toute autorisation potentielle d'un vaccin modifié contenant un composant omicron BA.4/5", a ajouté le Dr Marks. "Il sera également demandé aux fabricants de commencer les essais cliniques avec des vaccins modifiés contenant un composant omicron BA.4/5, car ces données seront utiles à mesure que la pandémie évoluera."
La décision de l'agence reflète la recommandation formulée mardi par son groupe consultatif sur les vaccins, selon laquelle les rappels de COVID-19 mis à jour et utilisés cet automne devraient protéger contre Omicron et ses sous-variantes hautement contagieuses.
Pfizer et Moderna devraient commencer à produire des doses reformulées cet été, selon le New York Times. Au cours de la réunion du groupe d'experts, Pfizer a déclaré qu'un vaccin visant les sous-variantes pourrait être prêt à être utilisé début octobre, tandis que Moderna a indiqué qu'elle serait en mesure de proposer un vaccin similaire fin octobre ou début novembre.
Les vaccins produits par Pfizer et Moderna nécessitent généralement environ trois mois pour produire les doses de toute injection reformulée, selon le Times.
Étant donné la rapidité avec laquelle le virus évolue, les longs essais sur l'homme devront peut-être être abandonnés au profit de tests en laboratoire et sur des animaux, ajoute le Times. En effet, les essais sur l'homme peuvent prendre jusqu'à cinq mois, ce qui peut rendre le vaccin obsolète avant même qu'il ne soit mis à la disposition du public.
Pfizer et Moderna ont testé des rappels actualisés ciblant la variante Omicron. Les premiers résultats des essais ont montré que ces rappels amélioraient la protection contre Omicron. Mais depuis, les variantes BA.4 et BA.5 ont fait surface et se propagent.
"Omicron est clairement dans le rétroviseur", a déclaré au Times le Dr Peter Hotez, expert en vaccins au Baylor College of Medicine de Houston. Un rappel d'Omicron n'est pas nécessaire, à moins qu'il ne soit efficace contre les plus récentes sous-variantes d'Omicron, mais "je n'en ai pas vu la preuve", a-t-il ajouté.
Même la FDA a déclaré dans un document d'information préparé pour la réunion du comité consultatif que le rappel bivalent ciblant le virus original et Omicron est "déjà quelque peu dépassé".
Mais le Dr Kelly Moore, président de Immunize.org, un organisme à but non lucratif qui s'efforce d'augmenter les taux de vaccination, a déclaré au Times qu'un processus accéléré est déjà utilisé pour mettre à jour le vaccin contre la grippe chaque année.
Bien que ce soit la première fois que ce processus soit utilisé avec les vaccins COVID, ils ont été administrés en toute sécurité à des centaines de millions de personnes, a-t-elle noté.
La mise à jour de ces vaccins pourrait nécessiter une "estimation très éclairée", qui serait "appropriée aux circonstances", a-t-elle ajouté.
Il n'en reste pas moins que le risque existe que le virus change à nouveau et rende les vaccins mis à jour inefficaces.
Le Dr John Beigel, directeur de la recherche clinique à l'Institut national de la santé des États-Unis, a déclaré au Times : "Ils [les nouveaux vaccins] pourraient être dépassés d'ici l'automne."
Quoi qu'il en soit, une grande partie de la population se verra proposer des injections de rappel, a déclaré le Dr Arnold Monto. Il est professeur de santé publique à l'université du Michigan et préside le groupe consultatif de la FDA.
"Nous savons qu'il y a un déclin. Nous devons donner un coup de pouce, et il est préférable de le faire avec quelque chose de plus pertinent" que les vaccins existants, a déclaré le Dr Monto au Times.
Mais le Dr Paul Offit, spécialiste des vaccins à l'hôpital pour enfants de Philadelphie et membre du groupe consultatif de la FDA sur les vaccins, a réfuté cette idée.
"Les hospitalisations sont en baisse. Les décès sont en baisse parce que nous sommes protégés contre les maladies graves. C'est ce qui compte", a déclaré M. Offit au Times. Seules les personnes de plus de 70 ans, et celles de plus de 50 ans souffrant de maladies sous-jacentes graves, auront probablement besoin d'une injection de rappel à l'automne, car le COVID peut avoir de graves conséquences pour ces personnes, a ajouté M. Offit.
Pour en savoir plus
Visitez le site des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies pour en savoir plus sur les vaccins COVID.
