Le panel de la FDA approuve l'ajout du composant Omicron aux rappels de COVID
Par Kerry Dooley Young
28 juin 2022 -- Un panel consultatif de la FDA a recommandé mardi de mettre à jour les vaccins de rappel COVID-19 aux États-Unis pour y inclure un composant Omicron, tout en soulignant la nécessité de disposer de plus d'informations sur l'efficacité de ces injections sur les souches émergentes du virus.
Le Comité consultatif sur les vaccins et produits biologiques connexes a voté par 19 voix contre 2 en faveur de la nouvelle formule. formulation.
Les membres du comité ont voté après que le CDC a présenté de nouvelles informations montrant que deux sous-variantes Omicron hautement infectieuses, BA.4 et BA.5, représentent désormais plus de la moitié du nombre de nouveaux cas de COVID-19 aux États-Unis.
Étant donné que les vaccins antérieurs perdent de leur efficacité au fil du temps et que le nombre de cas risque d'augmenter cet automne, "nous devons agir le plus tôt possible et orienter nos promoteurs dans la bonne direction", a déclaré Michael Nelson, MD, PhD, de l'Université de Virginie, membre du panel de la FDA, avant le vote.
Peter W. Marks, MD, PhD, directeur du Center for Biologics Evaluation & Research de la FDA, a fait remarquer qu'il s'agit d'une décision difficile, car personne ne dispose d'une "boule de cristal" pour dire comment le virus - qu'il a qualifié de "rusé" - va évoluer.
"Nous essayons d'utiliser tous les éléments que nous pouvons tirer de la modélisation prédictive et des données émergentes dont nous disposons pour essayer de prendre de l'avance", a-t-il déclaré.
Idéalement, les vaccins seraient mis en circulation à l'automne, mais il reste encore des questions à résoudre quant à la meilleure formulation. Le vote du comité est le premier d'un processus en plusieurs étapes avant la mise en service de tout nouveau vaccin. Si l'agence elle-même suit la recommandation du comité, le nouveau cocktail vaccinal sera considéré comme autorisé. Mais le propre groupe d'experts du CDC, et la directrice Rochelle Walensky, MD, doivent donner leur accord avant que les patients puissent le recevoir.
