Pfizer affirme que la mise à jour des vaccins renforce la protection contre l'Omicron.

Par Carolyn Crist

26 juin 2022 -- Pfizer et BioNTech ont annoncé samedi que leurs deux vaccins ciblant l'Omicron sont sûrs et efficaces contre le coronavirus, y compris les derniers sous-variants de l'Omicron, selon l'Associated Press.

Cette annonce intervient quelques jours avant que la FDA ne se réunisse pour déterminer si les Américains doivent recevoir des rappels actualisés cet automne.

Les vaccins primaires et de rappel actuels offrent toujours une protection contre le COVID-19, bien qu'ils soient moins efficaces contre les variantes les plus récentes d'Omicron. Cette nouvelle formulation pourrait être utilisée comme quatrième injection - ou comme deuxième rappel - pour mieux se protéger contre une autre vague de coronavirus attendue cet automne et cet hiver.

Pfizer a étudié deux vaccins potentiels : un vaccin "monovalent" qui cible uniquement Omicron, et un vaccin de rappel "bivalent" qui ajoute Omicron au vaccin original. La société a également testé la possibilité de conserver le même dosage de 30 microgrammes ou de le doubler.

L'essai de phase 2/3 a porté sur 1 234 adultes âgés de plus de 55 ans qui avaient déjà reçu trois doses de vaccin. Un mois plus tard, le vaccin monovalent adapté à Omicron a entraîné une multiplication par 13,5 des anticorps neutralisants contre Omicron dans la formulation à 30 microgrammes et par 19,6 dans la formulation à 60 microgrammes. Le vaccin bivalent a multiplié par 9,1 et 10,9 le nombre d'anticorps à ces niveaux, soit environ 1,5 fois plus que si l'on recevait une autre dose du vaccin original, rapporte l'AP.

"Sur la base de ces données, nous pensons avoir deux candidats très solides adaptés à Omicron qui suscitent une réponse immunitaire contre Omicron sensiblement plus élevée que ce que nous avons vu jusqu'à présent", a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans un communiqué.

"Nous sommes impatients de discuter de ces données avec la communauté scientifique et les autorités sanitaires afin de pouvoir introduire rapidement un rappel adapté à Omicron, dès que possible, si les autorités réglementaires l'autorisent ", a-t-il ajouté.

Pfizer a déclaré que des études préliminaires en laboratoire ont montré que les deux vaccins mis à jour offraient également une protection contre BA.4 et BA.5, les sous-variants d'Omicron qui se répandent aux États-Unis et qui devraient bientôt devenir dominants. Les deux injections neutralisent les BA.4 et BA.5, mais environ trois fois moins que contre le BA.1. Pfizer continuera à recueillir des données supplémentaires sur les variantes BA.4 et BA.5 dans les semaines à venir, a déclaré la société.

Les études n'ont pas été conçues pour déterminer dans quelle mesure les nouveaux rappels ont permis de prévenir les cas de COVID-19, a rapporté l'AP. Elles n'ont pas non plus indiqué combien de temps la protection durerait avec les différentes formulations ou dosages.

Le comité consultatif de la FDA sur les vaccins débattra probablement publiquement de ces données lors d'une réunion mardi, a rapporté l'AP, afin de décider s'il faut recommander un changement des formulations du vaccin COVID-19 avec suffisamment de temps pour les fabriquer d'ici l'automne.

La Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments examinera également les dernières données de Pfizer jeudi pour décider si les nouveaux rappels doivent être approuvés en Europe.