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Est-ce une contracture de Dupuytren ?

• Traitement XIAFLEX

• Ce à quoi vous pouvez vous attendre

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Cette option non chirurgicale pour la contracture de Dupuytren peut vous convenir.

Traitement XIAFLEX

XIAFLEX® est un traitement non chirurgical, approuvé par la FDA, destiné aux adultes atteints de la contracture de Dupuytren lorsqu'un cordon peut être ressenti.

Des études montrent que la prescription de XIAFLEX®, associée à une procédure d'extension du doigt, peut aider à redresser ou à presque redresser le doigt affecté et à améliorer l'amplitude du mouvement après un maximum de 3 injections.

XIAFLEX® est administré :

• Dans le cabinet d'un médecin

• Par un spécialiste de la main ayant suivi une formation XIAFLEX®.

• Sans nécessiter d'anesthésie générale

Le traitement par XIAFLEX® commence par la recherche d'un spécialiste de la main formé à XIAFLEX®. Utilisez notre localisateur pour en trouver un dans votre région.

Trouvez un spécialiste de la main dans votre région

Quels types de résultats sont possibles ?

Les résultats individuels peuvent varier. Les exemples suivants sont des exemples concrets de traitement avec XIAFLEX® :

Ce patient avait un cordon palpable provoquant une contracture de l'articulation MP (métacarpophalangienne) de l'annulaire gauche. Le cordon a été injecté avec XIAFLEX®, et une procédure d'extension du doigt a été effectuée 48 heures plus tard.

Ce patient avait un cordon palpable causant une contracture des articulations MP et PIP (interphalangienne proximale) de l'auriculaire gauche. La corde a été injectée avec XIAFLEX®, et une procédure d'extension du doigt a été effectuée 48 heures plus tard.

Les patients ont subi une extension des doigts par un médecin, ont été équipés d'une attelle et ont reçu pour instruction de porter l'attelle au coucher pendant une période pouvant aller jusqu'à 4 mois et de faire des exercices quotidiens avec les doigts.

Dans les études, les patients ont reçu jusqu'à 3 injections de XIAFLEX® ou de placebo dans un cordon palpable à environ 4 semaines d'intervalle.

Les effets secondaires les plus fréquents de XIAFLEX® pour le traitement de la contracture de Dupuytren sont les suivants : gonflement du site d'injection ou de la main ; ecchymoses ou saignements au site d'injection ; douleur ou sensibilité du site d'injection ou de la main ; gonflement des ganglions lymphatiques (glandes) dans le coude ou l'aisselle ; démangeaisons ; cassures de la peau ; rougeur ou chaleur de la peau ; et douleur dans l'aisselle.

Informez votre professionnel de santé si vous avez un effet secondaire qui vous gêne ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de XIAFLEX®. Pour plus d'informations, demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien.

Depuis 2010, on estime que plus de 150 000 patients atteints de la contracture de Dupuytren ont été traités avec XIAFLEX®.* Regardez le récit d'Ed sur son expérience de traitement.

*Jusqu'en février 2020.

83 % (206 sur 249) des patients étaient satisfaits de XIAFLEX®, contre 30 % (38 sur 125) des patients sous placebo*.

*Dans 2 études cliniques, on a demandé aux patients d'évaluer leur satisfaction à l'égard du traitement au jour 90 comme " très satisfaits ", " assez satisfaits ", " ni satisfaits ni insatisfaits ", " assez insatisfaits " ou " très insatisfaits ". Pour l'analyse des données, "satisfait" inclut les patients qui ont choisi "très satisfait" ou "assez satisfait."

Dans ces 2 études cliniques, les patients ont reçu jusqu'à 3 injections de XIAFLEX® ou de placebo dans un cordon palpable aux jours 0, 30 et 60. Environ 24 heures après chaque injection, les patients ont subi une procédure d'extension des doigts et ont été équipés d'une attelle à porter au coucher pendant une période allant jusqu'à 4 mois. Les patients ont également effectué des exercices pour les doigts tous les jours.

Dans ces 2 études, 60 % des patients avaient un doigt droit ou presque droit 30 jours après la dernière injection aux jours 30, 60 ou 90 après jusqu'à 3 injections de XIAFLEX® et procédures d'extension des doigts, contre 6 % des patients ayant reçu un placebo.

Les effets secondaires les plus fréquents avec XIAFLEX® dans ces études étaient un gonflement de la main injectée et une ecchymose ou un saignement au site d'injection.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ DE XIAFLEX® (collagénase clostridium histolyticum)

QU'EST-CE QUE LE XIAFLEX® ?

XIAFLEX est un médicament délivré sur ordonnance utilisé pour traiter les adultes atteints de la contracture de Dupuytren lorsqu'un " cordon " peut être ressenti. On ne sait pas si XIAFLEX est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ DE XIAFLEX

Ne recevez pas XIAFLEX si vous avez eu une réaction allergique à la collagénase clostridium histolyticum ou à l'un des ingrédients de XIAFLEX, ou à tout autre produit à base de collagénase. Vous trouverez la liste complète des ingrédients de XIAFLEX à la fin du Guide du médicament.

XIAFLEX peut provoquer des effets secondaires graves, notamment :

• Rupture du tendon ou lésion du ligament. Recevoir une injection de XIAFLEX peut causer des dommages à un tendon ou à un ligament de votre main et provoquer sa rupture ou son affaiblissement. Cela pourrait nécessiter une intervention chirurgicale pour réparer le tendon ou le ligament endommagé. Appelez immédiatement votre prestataire de soins si vous avez des difficultés à plier votre doigt injecté (vers le poignet) après la disparition du gonflement ou si vous avez des difficultés à utiliser votre main traitée après votre visite de suivi.

• Lésion nerveuse ou autre blessure grave de la main. Après les interventions sur les doigts, certaines personnes ont développé des déchirures de la peau (lacérations) et des nécroses locales de la peau et des tissus mous (mort des cellules de la peau). Certaines lacérations et nécroses ont nécessité une greffe de peau ou une autre intervention chirurgicale, y compris une amputation. Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous ressentez un engourdissement, des picotements, une augmentation de la douleur ou des déchirures de la peau (lacération) de votre doigt ou de votre main traités après votre injection ou après votre visite de suivi.

• Réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie. Des réactions allergiques sévères peuvent survenir chez les personnes qui reçoivent XIAFLEX car il contient des protéines étrangères. Appelez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez l'un de ces symptômes de réaction allergique après une injection de XIAFLEX :

• urticaire

• visage gonflé

• problèmes respiratoires

• douleur à la poitrine

• pression sanguine basse

• vertiges ou évanouissement

• Augmentation du risque de saignement. Des saignements ou des ecchymoses au site d'injection peuvent survenir chez les personnes qui reçoivent XIAFLEX. Parlez à votre professionnel de santé si vous avez un problème de coagulation du sang. XIAFLEX peut ne pas vous convenir.

Avant de recevoir XIAFLEX, informez votre professionnel de santé si vous avez eu une réaction allergique à une précédente injection de XIAFLEX, ou si vous avez un problème de saignement ou toute autre condition médicale. Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance ou en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. L'utilisation de XIAFLEX avec certains autres médicaments peut entraîner des effets secondaires graves. Informez en particulier votre prestataire de soins si vous prenez des médicaments destinés à fluidifier le sang (anticoagulants). Si l'on vous demande d'arrêter de prendre un anticoagulant avant votre injection de XIAFLEX, votre professionnel de la santé doit vous dire quand recommencer à prendre cet anticoagulant. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre prestataire de soins ou à votre pharmacien la liste de ces médicaments.

Les effets secondaires les plus fréquents avec XIAFLEX pour le traitement de la contracture de Dupuytren comprennent :

• gonflement du site d'injection ou de la main

• ecchymoses ou saignements au point d'injection

• douleur ou sensibilité au niveau du site d'injection ou de la main.

• gonflement des ganglions lymphatiques (glandes) du coude ou de l'aisselle.

• démangeaisons

• cassures de la peau

• rougeur ou chaleur de la peau

• douleur dans l'aisselle

Expérience post-commercialisation - Des événements d'évanouissement (perte de connaissance) et de quasi-évanouissement ont été rapportés par certains patients traités par XIAFLEX. Dans certains cas, la douleur liée à l'injection et les procédures d'extension des doigts ont été identifiées comme des déclencheurs potentiels de ces événements.

Informez votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de XIAFLEX. Pour plus d'informations, demandez à votre professionnel de santé ou à votre pharmacien.

Cliquez pour obtenir les renseignements thérapeutiques complets, y compris le guide de médication.

Rx seulement

XIAFLEX® est une marque déposée d'Endo International plc ou de l'une de ses sociétés affiliées.

XD-06450/Février 2022

www.xiaflex.com 1-800-462-ENDO (3636)

le médecin ne cautionne aucun produit, service ou traitement spécifique.

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