Plus de 60 ans après que les femmes ont eu accès à une pilule quotidienne pour prévenir la grossesse, les recherches se poursuivent pour mettre une option similaire à la disposition des hommes. Les scientifiques travaillent sur ce sujet depuis les années 1970. Aujourd'hui, deux pilules contraceptives masculines expérimentales, toutes deux mises au point par une équipe de chercheurs de l'université de Washington et de l'Institut de recherche biomédicale de Los Angeles, ont entamé des essais cliniques sur l'homme : Le DMAU (diméthandrolone undécanoate), la première pilule de ce type, et maintenant ce que les chercheurs appellent son "composé frère", le 11-bêta-MNTDC (11-bêta-méthyl-19-nortestostérone dodécylcarbonate).
Où en est la recherche sur le 11-bêta-MNTDC ?
Si les derniers développements de la recherche sur le 11-bêta-MNTDC sont passionnants, il faudra peut-être encore des années avant que les hommes puissent dire à leurs partenaires féminines : " Ne vous inquiétez pas - je prends la pilule. "
Cette pilule contraceptive masculine particulière n'a fait l'objet que d'un essai clinique de phase 1. Les essais de phase I incluent généralement moins de 100 personnes. Leur but est de s'assurer que le médicament expérimental est sûr et ne causera aucun dommage à quiconque. Ces premiers essais ne suffisent pas à prouver qu'un médicament est efficace. Une fois que les développeurs de médicaments ont franchi ce premier obstacle, ils obtiennent l'autorisation de passer à la phase II.
L'essai de phase I du 11-bêta-MNTDC, dont les résultats ont été publiés dans le Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism en mars 2020, portait sur 42 hommes. Bien que l'étude ait été petite et brève, les données préliminaires suggèrent que le médicament fera ce que les chercheurs veulent qu'il fasse : réduire les niveaux de testostérone, ce qui supprimera la production de sperme. Mais l'objectif de l'étude n'était pas de tester l'efficacité du médicament. Tous les participants se sont engagés à utiliser d'autres formes de contrôle des naissances pendant les 28 jours de l'essai. L'essai a atteint son principal objectif : Il a passé les tests de sécurité nécessaires et a obtenu le feu vert pour passer à la phase suivante. Mais les chercheurs n'ont pas encore annoncé les plans pour un essai de phase II.
Sur la base de ces recherches, voici ce que l'on sait du 11-bêta-MNTDC.
Qu'est-ce que le 11-Bêta-MNTDC ?
Le 11-bêta-MNTDC est une pilule que, si elle s'avérait sûre et efficace, les hommes prendraient quotidiennement pour faire baisser le nombre de leurs spermatozoïdes au point qu'ils ne soient plus capables de mettre une femme enceinte. La pilule bloque la sécrétion par l'organisme de testostérone et de progestérone, deux hormones dont le corps masculin a besoin pour produire suffisamment de spermatozoïdes. Sans ces hormones, le nombre de spermatozoïdes s'effondre.
Comme les pilules contraceptives que prennent les femmes, les hommes doivent prendre cette pilule tous les jours pour qu'elle soit efficace. Il faudrait environ 60 à 90 jours de prise de cette pilule pour que la production de spermatozoïdes soit suffisamment réduite pour empêcher une grossesse. Les couples devraient utiliser une autre forme de contraception pendant les 60 à 90 premiers jours. D'après les recherches effectuées jusqu'à présent, il semble que la pilule soit plus efficace lorsqu'elle est prise avec de la nourriture.
Les chercheurs n'ont pas encore trouvé la meilleure dose pour ce médicament. La dose idéale serait la plus petite dose nécessaire pour obtenir l'effet désiré. Dans le cadre de l'essai de sécurité de phase I, certains hommes ont reçu 200 milligrammes par jour et d'autres 400 milligrammes chaque jour. Une étude antérieure, qui n'incluait que 12 hommes, a examiné comment ils toléraient des doses croissantes de 100, 200, 400 et 800 milligrammes, avec et sans nourriture.
Qui peut prendre du 1-Beta-MNTDC ?
Jusqu'à présent, les chercheurs ont testé la pilule contraceptive masculine sur des hommes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans uniquement. Les hommes de l'étude ne souffraient d'aucune maladie chronique ni de problèmes de toxicomanie. Aucun n'avait un IMC supérieur à 33.
Les chercheurs doivent effectuer d'autres tests pour savoir si cette pilule présenterait des risques pour les hommes plus âgés, les hommes qui prennent certains médicaments ou ceux qui ont certains problèmes de santé.
Le 11-Beta-MNTDC a-t-il des effets secondaires ?
Si les études n'ont jusqu'à présent pas mis en évidence d'effets secondaires graves du 11-bêta-MNTDC, les analyses de sang ont révélé les conséquences suivantes :
Un taux de cholestérol orienté dans la mauvaise direction. Les hommes des groupes 200 milligrammes et 400 milligrammes ont vu leur taux de mauvais cholestérol (LDL) augmenter et leur taux de bon cholestérol (HDL) diminuer.
Une augmentation du taux de créatinine. Les hommes des deux groupes ont constaté une légère augmentation de leur taux de créatinine. Une augmentation importante de ce déchet produit par les muscles et filtré par les reins indiquerait que le médicament provoque des problèmes rénaux. Les chercheurs prévoient d'étudier plus en détail l'impact de la pilule sur la fonction rénale dans le cadre d'études futures qui dureront plus longtemps et incluront davantage de personnes.
Une baisse de la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles). Les hommes participant à l'étude présentaient une baisse de cette protéine que le foie crée et qui se lie aux hormones sexuelles chez les hommes et les femmes. Une SHBG naturellement faible chez les hommes peut être un facteur de risque de diabète de type 2 et d'autres troubles métaboliques, mais on ne sait pas si le fait de la réduire artificiellement avec des médicaments entraîne le même risque.
Les hommes prenant la pilule se plaignent également de quelques conséquences indésirables. Il s'agit notamment de :
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Acné
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Prise de poids
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Maux de tête
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Fatigue
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Légers changements d'humeur
Pour un petit nombre d'hommes, la pilule a semblé causer quelques problèmes sexuels. Cinq des 42 hommes ont signalé une baisse du désir sexuel après avoir commencé la pilule. Trois ont eu un certain niveau de dysfonctionnement érectile ou des difficultés à éjaculer.
Il faudra des études à plus long terme portant sur un plus grand nombre d'hommes pour déterminer la fréquence et la gravité de ces effets secondaires. Pour l'instant, ces effets secondaires n'ont pas empêché le médicament de se qualifier pour une étude de phase II.
Les hommes veulent-ils vraiment prendre la "pilule" ?
Les chercheurs ont demandé aux 42 hommes ce que cela faisait d'être sous pilule. Voici ce qu'ils ont répondu :
Aucun des hommes n'a eu de problème à s'en tenir à la pilule quotidienne. Un énorme 92% d'entre eux ont déclaré qu'ils la recommanderaient à d'autres hommes. Plus de la moitié des hommes ont déclaré que leur expérience de 28 jours avec le médicament s'était mieux passée que prévu. Plus de 60 % d'entre eux ont déclaré qu'ils seraient prêts à payer pour cette forme de contraception. (Ils l'ont obtenu gratuitement lors de l'essai clinique).
Quand pouvez-vous prendre la pilule ?
Le chemin est long entre un essai clinique de phase I et les étagères de votre pharmacie locale. La pilule contraceptive masculine 11-bêta-MNTDC doit subir des tests plus rigoureux sur des milliers de personnes - un processus qui prendra des années - avant que la FDA n'autorise un fabricant à fabriquer ce médicament.
La plupart des médicaments ne vont jamais aussi loin. Soixante-dix pour cent dépassent la phase I. Parmi les médicaments qui passent par la phase II, qui peut prendre jusqu'à deux ans, seuls 33 % avancent. Vingt-cinq à trente pour cent passent la phase III, qui peut prendre jusqu'à 4 ans, et passent à la phase finale : IV. Tout cela pour dire qu'une pilule contraceptive masculine ne fait peut-être pas partie de votre planning familial. Mais au cas où vous fonderiez une famille, la "pilule" pourrait être une option de contraception pour vos fils.
