Les CDC donnent leur accord définitif pour la vaccination des plus jeunes enfants par le COVID

Par Damian McNamara, MA

Le 18 juin 2022 - Les vaccins COVID-19 destinés aux enfants âgés de 6 mois à 5 ans sont désormais prêts à être administrés. La directrice des Centers for Disease Control Prevention (CDC), Rochelle Walensky, MD, a approuvé aujourd'hui une recommandation unanime du comité consultatif sur les vaccins de l'agence, permettant ainsi de commencer les vaccinations en début de semaine.

Plus tôt dans la journée, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination des CDC a voté par 12 voix contre 0 pour recommander l'utilisation du vaccin Moderna COVID-19 chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans, ainsi que par 12 voix contre 0 pour recommander l'utilisation du vaccin Pfizer chez les enfants âgés de 6 mois à 4 ans.

"J'encourage les parents et les soignants qui ont des questions à s'adresser à leur médecin, à leur infirmière ou à leur pharmacien pour en savoir plus sur les avantages des vaccins et sur l'importance de protéger leurs enfants en les faisant vacciner", a déclaré Mme Walensky dans un communiqué.   

La FDA a autorisé vendredi l'administration de ces vaccins aux enfants dès l'âge de six mois, peu après que son groupe consultatif eut recommandé à l'unanimité ces injections en début de semaine.

Les parents et les soignants ont maintenant le feu vert pour commencer à vacciner ces plus jeunes Américains, les injections devant commencer dès lundi.

C'est un soupir de soulagement pour des millions de parents anxieux qui attendaient cette approbation pour leurs plus jeunes enfants. Les groupes médicaux, de l'Académie américaine de pédiatrie (AAP) à l'Association médicale américaine (AMA) ont applaudi la décision d'aujourd'hui.

"L'autorisation des vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 6 mois et plus permettra d'étendre la protection de l'immunisation au dernier segment de notre population en attente de protection. Il reste encore du travail pour vacciner également les enfants plus âgés et les adolescents. En date du 8 juin, plus de 23 millions d'enfants âgés de 5 à 17 ans ont reçu deux doses de vaccin COVID. Vingt-six millions d'autres enfants de ce groupe d'âge n'ont encore reçu aucune dose", a déclaré l'AAP dans une déclaration préparée à l'avance.

"Nous ne devons pas relâcher nos efforts pour que toutes les familles puissent bénéficier de la protection de ces vaccins", a déclaré la présidente de l'AAP, Moira Szilagyi, MD, PhD, FAAP.

L'AMA s'est fait l'écho de l'urgence de ces vaccins pour les jeunes enfants.

"Selon les CDC, le COVID-19 est une cause majeure de décès chez les enfants âgés de 0 à 19 ans. Depuis le début de la pandémie, chez les enfants américains âgés de 6 mois à 4 ans, il y a eu plus de 2 millions de cas de COVID-19, plus de 20 000 hospitalisations et plus de 200 décès. Nous exhortons les parents à faire vacciner leurs enfants contre le COVID-19 dès qu'ils sont éligibles. Bien qu'il existe des preuves scientifiques accablantes montrant que les vaccins COVID-19 sont sûrs et efficaces, nous savons que de nombreux parents et familles se posent encore des questions", a déclaré Jack Resneck, MD, président de l'American Medical Association, dans un communiqué.

Le vote du panel des CDC en faveur des deux vaccins à ARNm COVID-19 dans ce groupe d'âge est intervenu après deux jours de délibération des scientifiques, cliniciens et autres experts participant au comité consultatif.

L'autorisation d'utilisation d'urgence du vaccin Moderna est basée sur deux doses primaires (un quart de la dose adulte) séparées par un mois. Le vaccin Pfizer est autorisé en tant que série primaire de trois doses (un dixième de la dose adulte). La posologie autorisée du vaccin Pfizer est de 21 jours entre la dose 1 et la dose 2, puis de 60 jours entre la dose 2 et la dose 3.

Les représentants de Moderna et de Pfizer ont passé en revue les preuves de la sécurité et de l'efficacité de leurs produits lors de la réunion de l'ACIP.

Les données de Moderna, par exemple, ont révélé un taux d'efficacité de 50,6 % chez les nourrissons et les jeunes enfants de 6 à 23 mois et un taux d'efficacité de 36,8 % chez les enfants de 2 à 5 ans, selon la définition de l'efficacité des CDC. Le nombre total d'enfants de 6 mois à 5 ans dans l'évaluation était de 6400, dont 4800 qui ont reçu le vaccin et 1600 qui ont reçu un placebo salin.

Ce niveau d'efficacité "est conforme à l'efficacité des adultes contre Omicron", a déclaré Rituparna Das, MD, PhD, vice-président pour les vaccins chez Moderna.

Les niveaux d'anticorps après deux doses du vaccin Moderna chez les enfants de 6 mois à 5 ans étaient similaires aux niveaux observés chez les jeunes adultes de 18 à 24 ans. De même, les niveaux d'anticorps après trois doses du vaccin Pfizer étaient similaires à ceux observés chez les personnes âgées de 16 à 24 ans.

Fièvre, autres considérations de sécurité

La douleur était la réaction locale la plus courante rapportée chez les enfants jusqu'à 5 ans dans le cadre de la recherche sur le vaccin Moderna. La plupart des symptômes étaient légers et ont duré de 23 à 3 jours. En termes d'effets indésirables systémiques, la fièvre, l'irritabilité, les pleurs, la somnolence et la perte d'appétit étaient les plus fréquents dans le groupe des 6 mois à moins de 2 ans. Chez les enfants de 2 à 5 ans, la fièvre, les maux de tête, la fatigue, les douleurs musculaires, les nausées, les vomissements et les frissons étaient les plus fréquents.

Une crise de fièvre a été signalée 3 jours après une première dose, une réaction que l'investigateur de l'étude Moderna a considéré comme liée au vaccin. "Environ 6 semaines plus tard, l'enfant est resté dans l'étude et a reçu deux doses du vaccin sans [autres] événements."

Aucun cas de myocardite ou de décès n'a été signalé dans les études Moderna ou Pfizer.

La douleur ou la sensibilité au niveau du site d'injection ont été les réactions locales les plus fréquentes dans l'étude Pfizer. En ce qui concerne les réactions systémiques, l'irritabilité et la somnolence étaient plus fréquentes chez les enfants de 6 mois à moins de 2 ans. La fatigue était plus fréquente chez les enfants âgés de 2 à 4 ans. La plupart des symptômes étaient légers et se sont résorbés en 1 à 2 jours.

Des fièvres ont également été signalées dans l'essai de Pfizer, la plupart ayant duré environ 1 jour.