La FDA autorise les vaccins COVID chez les enfants dès l'âge de 6 mois

Par Damian McNamara, MA

Le 17 juin 2022 -- La FDA a accordé aujourd'hui une autorisation d'utilisation d'urgence aux vaccins Moderna et Pfizer COVID-19 pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 mois et plus, l'une des dernières étapes d'un processus d'autorisation attendu depuis longtemps pour étendre la protection aux plus jeunes des Américains.

La décision de l'agence intervient après le vote très attendu d'un groupe consultatif de la FDA en début de semaine, qui s'est soldé par un vote unanime en faveur de l'autorisation des deux vaccins dans cette tranche d'âge.

"L'évaluation et l'analyse par la FDA des données relatives à la sécurité, à l'efficacité et à la fabrication de ces vaccins se sont avérées rigoureuses et complètes, soutenant les AUE", a déclaré l'agence dans un communiqué.

Les données montrent que les "avantages connus et potentiels" des vaccins l'emportent sur tout risque potentiel, a ajouté l'agence.

Le vaccin Moderna est autorisé en tant que série primaire à deux doses chez les enfants âgés de 6 mois à 17 ans. Le vaccin de Pfizer est maintenant autorisé en tant que série primaire de trois doses pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans. Le vaccin de Pfizer était déjà autorisé chez les enfants de 5 ans et plus.

Tous les regards sont désormais tournés vers les CDC, qui devraient se prononcer sur le dernier obstacle réglementaire lors d'une réunion samedi. Le comité consultatif des CDC sur les pratiques de vaccination (ACIP) a prévu de voter sur l'opportunité de donner le feu vert aux vaccins.

Si l'ACIP donne son feu vert, le directeur du CDC, Rochelle Walensky, MD, MPH, devrait publier des recommandations d'utilisation peu après.

Après ces dernières étapes réglementaires, les parents pourraient commencer à amener leurs enfants chez les pédiatres, les médecins de famille ou les pharmacies locales pour les faire vacciner dès lundi.