Un nouveau test sanguin approuvé pour le diagnostic du lupus
Par Carolyn Crist
Le 16 juin 2022 -- La FDA a approuvé un nouveau test sanguin de diagnostic du lupus, qui identifie la maladie auto-immune en détectant un anticorps spécifique lié au lupus chez les personnes qui sont négatives aux anticorps antinucléaires, selon une mise à jour récente de la Lupus Foundation of America.
Les anticorps antinucléaires attaquent les cellules saines de l'organisme, ce qui est typiquement une caractéristique du lupus, une maladie du tissu conjonctif. Selon l'organisation, presque toutes les personnes atteintes de lupus - soit environ 97 % - sont positives aux anticorps antinucléaires, et les médecins demandent un test sanguin positif aux anticorps antinucléaires s'ils soupçonnent qu'un patient est atteint de lupus.
Mais un résultat positif à un test sanguin d'anticorps antinucléaires n'est généralement pas suffisant pour diagnostiquer la maladie, a déclaré la fondation. Un petit pourcentage de personnes atteintes de lupus sont négatives aux anticorps antinucléaires, ce qui signifie que le nouveau test de diagnostic est "d'une importance vitale" pour le diagnostic chez ces patients.
"Les maladies auto-immunes comme le lupus peuvent être difficiles à diagnostiquer", a déclaré l'organisation. "De nouvelles options de test fiables peuvent aider les prestataires de soins de santé à identifier la maladie plus rapidement -- en fin de compte, aider les personnes atteintes de lupus à obtenir plus rapidement le traitement dont elles ont besoin et améliorer les résultats cliniques."
La société de biotechnologie Thermo Fisher Scientific Inc. a mis au point le nouveau test, appelé EliA Rib-P, pour détecter les anticorps P ribosomaux monospécifiques.
Le test est conçu avec une "sensibilité et une spécificité optimales" pour soutenir le diagnostic du lupus érythémateux systémique, qui est la forme la plus courante de lupus, a déclaré la société dans un communiqué.
"Les maladies auto-immunes peuvent être difficiles à diagnostiquer", a déclaré dans le communiqué Henry Homburger, MD, professeur émérite de médecine de laboratoire à la Mayo Clinic College of Medicine et directeur du laboratoire de référence en immunologie Thermo Fisher Phadia.
"Des tests de laboratoire fiables et précis qui apportent une clarté clinique sont des outils essentiels pour les cliniciens qui gèrent ces patients", a-t-il ajouté.