Un médicament expérimental pourrait atténuer les bouffées de chaleur

Par Cara Murez

HealthDay Reporter

LUNDI, 13 juin 2022 (HealthDay News) -- Les bouffées de chaleur sont l'un des symptômes les plus connus de la ménopause et elles peuvent être sévères et fréquentes, se produisant tout au long du jour et de la nuit pendant plusieurs années.

Des chercheurs disent avoir trouvé un nouveau traitement efficace qui pourrait les soulager et constituer une alternative aux thérapies existantes.

"La vérité toute simple est que, pendant de nombreuses années, nous ne connaissions ou ne comprenions même pas la biologie des bouffées de chaleur", a déclaré le Dr Genevieve Neal-Perry, auteur de l'étude.

Ce n'est qu'au cours de la dernière décennie que les médecins ont commencé à comprendre comment certains neurones sont affectés par la réduction des niveaux d'œstrogènes pendant la ménopause, déclenchant ainsi les bouffées de chaleur et les sueurs gênantes, a déclaré le Dr Neal-Perry, titulaire de la chaire d'obstétrique et de gynécologie à la faculté de médecine de l'université de Caroline du Nord.

"Nous avons maintenant une bonne compréhension des voies neuronales qui sont impliquées dans les bouffées de chaleur. Cela nous a donc permis de développer des traitements plus spécifiques. Ainsi, le fezolinetant est un exemple de traitement plus spécifique. Il s'agit d'un antagoniste [NK3] sélectif qui bloque le récepteur", explique Mme Neal-Perry.

Cela empêche les bouffées de chaleur, a-t-elle expliqué.

Amélioration de la qualité de vie

"Les traitements qui réduisent réellement les bouffées de chaleur améliorent la qualité de vie, ainsi que certaines autres conditions médicales associées aux personnes qui ont beaucoup de bouffées de chaleur", a déclaré Mme Neal-Perry. Cela permet également à ces femmes de fonctionner au même niveau qu'avant la ménopause, a-t-elle ajouté.

Les chercheurs qui étudient le fezolinetant ont récemment publié les résultats d'un essai de phase 3 - la dernière étape avant l'approbation de la Food and Drug Administration américaine. L'étude a porté sur 501 femmes ménopausées, âgées de 40 à 65 ans, qui avaient en moyenne sept bouffées de chaleur modérées à sévères ou plus par jour. Les femmes ont été randomisées pour prendre soit un placebo quotidiennement, soit l'une des deux options de dose de fezolinetant pendant 12 semaines.

Plus tard, celles qui prenaient le placebo ont été randomisées à nouveau pour prendre la dose de 30 mg ou de 45 mg du médicament. Celles qui avaient reçu le médicament à l'origine ont conservé leur dose pendant 40 semaines supplémentaires.

Bien que les femmes aient toujours, en moyenne, des bouffées de chaleur, l'équipe a constaté une réduction significative de leur nombre et de leur gravité dans les groupes traités par le médicament par rapport au groupe placebo jusqu'à la 12e semaine. Celles qui ont poursuivi le traitement pendant les 52 semaines de l'étude ont continué à bénéficier de ces améliorations. Les femmes du groupe placebo qui sont passées au médicament plus tard ont également bénéficié de ces améliorations.

L'étude a été financée par le fabricant de médicaments Astellas Pharma Inc.

Neal-Perry a présenté l'étude samedi lors du congrès annuel de l'Endocrine Society, à Atlanta. Les résultats présentés lors des réunions médicales sont considérés comme préliminaires jusqu'à ce qu'ils soient publiés dans une revue à comité de lecture.

Le traitement actuel le plus efficace pour les symptômes de la ménopause est l'hormonothérapie, soit l'œstrogène seul ou en combinaison avec un progestatif, a déclaré le Dr JoAnn Pinkerton, directrice du Midlife Health Center à l'University of Virginia Health System. Elle n'a pas participé à l'étude.

Cependant, il y a des risques associés à l'hormonothérapie, et tout le monde ne peut ou ne veut pas la prendre, a dit Mme Pinkerton. Les thérapies non œstrogéniques sur ordonnance comprennent des antidépresseurs à faible dose et des médicaments comme la gabapentine, la clonidine et l'oxybutynine, bien qu'un seul d'entre eux, un sel de paroxétine à faible dose, ait été approuvé par la FDA pour les bouffées de chaleur. Aucun n'est aussi efficace que l'hormonothérapie, a-t-elle précisé.

"Les femmes se sentent frustrées par toutes les contradictions auxquelles elles sont confrontées de la part de leurs prestataires de soins de santé, les informations erronées qui circulent sur Internet et les contes de bonne femme qu'elles ont entendus de leurs amis et de leurs parents. Cela conduit souvent à un traitement incorrect, à la peur du traitement, à l'absence de traitement ou à l'inaction", a déclaré Mme Pinkerton.

Option non hormonale

M. Pinkerton a noté les résultats positifs de l'étude sur le fezolinetant. "Cette thérapie semble être la première en son genre et nous espérons qu'elle sera approuvée par la FDA, ce qui nous permettra de disposer d'une thérapie non hormonale sûre et efficace pour les femmes souffrant de bouffées de chaleur gênantes", a-t-elle déclaré.

"Comme il ne contient pas d'hormones, il sera une option pour les femmes ayant déjà eu des cancers sensibles aux œstrogènes, celles qui ont des caillots sanguins ou d'autres raisons médicales pour éviter l'hormonothérapie", a déclaré Pinkerton.

Le résumé ne fournit pas de données sur les effets secondaires ou les risques, a également noté M. Pinkerton. Les produits précédents avaient des problèmes de foie, mais cela n'a pas été observé avec le fezolinetant, a-t-elle dit.

"Il sera important d'en savoir plus sur les effets différents selon les groupes ethniques, les femmes âgées qui ont des bouffées de chaleur persistantes ou les femmes obèses souvent exclues des essais cliniques", a ajouté Mme Pinkerton.

Mme Neal-Perry a fait remarquer que certains des traitements existants ne sont pas aussi efficaces pour les femmes de couleur, qui ont également tendance à souffrir de bouffées de chaleur pendant plus d'années que les femmes blanches.

Elle a ajouté que le nouveau médicament "fait vraiment progresser le domaine de la thérapie de la ménopause de plusieurs années, car il n'y a vraiment rien de nouveau sur le marché depuis de nombreuses années".

Dans l'étude, les chercheurs ont constaté l'impact du médicament en une semaine, a indiqué Mme Neal-Perry. On ne sait pas combien de temps une femme doit prendre le médicament ni si ses symptômes reprennent lorsqu'elle cesse de le prendre. Les bouffées de chaleur s'atténuent avec le temps, naturellement.

Les chercheurs aimeraient également en savoir plus sur l'impact de ce médicament sur le sommeil et sur d'autres aspects de la qualité de vie, comme la dépression et la fonction sexuelle, a déclaré Mme Neal-Perry.

"Nous savons que toutes ces choses sont affectées pendant la transition ménopausique et la ménopause, et il est vraiment important de comprendre si ce traitement peut améliorer certaines de ces préoccupations", a-t-elle déclaré.

Plus d'informations

L'Institut national américain sur le vieillissement a plus d'informations sur la ménopause.