La FDA doit se prononcer cette semaine sur les vaccins COVID pour les plus jeunes enfants

Par Leigha Tierney , Damian McNamara, MA

Le 13 juin 2022 - La FDA se prépare à une semaine chargée - après un week-end chargé, elle publie des informations sur l'efficacité et la sécurité du vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech chez les enfants de moins de 5 ans et du vaccin Moderna chez les enfants de 6 mois à 17 ans.

Ces données interviennent juste avant que deux groupes consultatifs de la FDA ne se réunissent mardi et mercredi pour recommander d'autoriser ou non l'un ou les deux vaccins chez ces plus jeunes Américains. La FDA n'est pas obligée de suivre les recommandations de ses panels, mais elle le fait souvent.

Les premiers documents d'information publiés vendredi et samedi par la FDA montrent que les deux vaccins à deux doses sont sûrs et efficaces dans ces groupes d'âge.

Les données de Pfizer montrent que le vaccin est efficace à 75,6 % dans la prévention de la COVID-19 symptomatique chez les enfants âgés de 6 à 23 mois, ainsi qu'à 82,4 % chez les enfants âgés de 2 à 4 ans.

Les données de Moderna montrent que le vaccin est efficace à 51 % chez les enfants âgés de 6 mois à 2 ans et à 37 % chez les enfants âgés de 2 à 5 ans.

Les documents de la FDA montrent également que le vaccin Moderna semble sûr et efficace chez les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans. L'agence a noté que deux doses du vaccin Moderna déclenchent une réponse immunitaire dans cette tranche d'âge similaire à l'efficacité observée chez les adultes.

Invité à commenter les premières données sur les vaccins Pfizer et Moderna et leurs autorisations, Matthew Harris, MD, directeur médical du programme de vaccination COVID-19 de Northwell Health, basé à New Hyde Park, a déclaré : "Je recommanderais certainement le vaccin lorsqu'il sera disponible."

Mais rien n'est certain tant que la FDA ne s'est pas prononcée. Et si le vote est positif pour un ou plusieurs de ces vaccins/groupes d'âge, le CDC doit également donner son accord, ce qui pourrait intervenir dans le courant de la semaine après que l'agence ait entendu deux de ses propres groupes consultatifs...

M. Harris a insisté sur l'importance de la vaccination des enfants contre le COVID-19 et sur le défi permanent de convaincre les parents de faire vacciner leurs jeunes enfants et leurs enfants plus âgés. "Nous avons encore un long chemin à parcourir pour les vaccins primaires et les rappels pour les enfants de 5 ans et plus", dit-il.

Si un ou plusieurs de ces vaccins COVID-19 reçoivent l'autorisation de la FDA, les parents devraient pouvoir commencer à faire vacciner leurs enfants et/ou adolescents dans la semaine du 20 juin. Selon M. Harris, les professionnels de la santé s'attendent à une "recrudescence" des cas de COVID-19 à l'automne, affirmant que "le moment de la vaccination est important."