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Sécurité des implants mammaires : Risques et informations de sécurité concernant les implants mammaires au silicone et au sérum physiologique

Il existe deux types généraux d'implants mammaires disponibles aux États-Unis : les implants salins et les implants en gel de silicone. Les deux sont constitués d'une enveloppe extérieure en silicone ; la différence réside dans le contenu des implants.

  • Les implants salins sont remplis de sérum physiologique ou d'eau salée stérile.

  • Les implants mammaires en gel de silicone sont remplis de gel de silicone.

Implants mammaires en gel de silicone

Les implants mammaires en gel de silicone ont été introduits pour la première fois en 1962. Au cours des années 1980, la popularité des implants mammaires en gel de silicone a bondi, mais les récits sur leurs risques supposés aussi. De nombreuses personnes ont affirmé qu'il existait un lien entre la rupture des implants en gel de silicone et un risque accru de troubles immunologiques (tels que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, la fibromyalgie et d'autres maladies). Certaines femmes ont signalé que leurs symptômes avaient disparu après le retrait des implants. Certaines ont intenté des procès contre les fabricants d'implants.

Bien qu'aucune étude n'ait établi de lien ferme, la FDA s'est penchée sur la question et, en 1992, a limité l'utilisation des implants mammaires en gel de silicone aux femmes devant subir une reconstruction après une opération pour un cancer du sein. Pendant les 14 années suivantes, les femmes qui souhaitaient une augmentation mammaire devaient utiliser des implants mammaires à solution saline.

En 2006, après avoir examiné les recherches et constaté l'absence de lien entre les implants en gel de silicone et les maladies, la FDA a approuvé la vente de certains implants mammaires en gel de silicone.

Quels implants mammaires sont les plus sûrs ?

Selon les recherches actuelles, il n'y a pas de différences significatives dans la sécurité des implants en gel de silicone et en solution saline. Mais chaque type d'implant mammaire a ses avantages et ses inconvénients.

  • Ruptures.

    Les ruptures constituent un risque pour les deux types d'implants mammaires. Les ruptures peuvent être causées par une erreur chirurgicale, une chute ou -- très rarement -- la pression exercée sur le sein pendant une mammographie. Mais les conséquences d'une rupture sont légèrement différentes pour les deux types d'implants : les ruptures d'implants salins sont faciles à repérer. Le sein change rapidement de forme au fil des jours à mesure que le liquide s'écoule. Si un implant salin se rompt, tout ce qui s'échappe est de l'eau salée. Les ruptures d'implants en gel de silicone sont plus difficiles à détecter. Lorsque l'implant se rompt, le silicone qui s'échappe reste dans l'organisme. Il peut parfois se répandre en dehors du sein et atteindre des ganglions lymphatiques distants. Aussi déconcertant que cela puisse paraître, les études n'ont pas montré que cela entraînait un risque accru de maladie. Néanmoins, en cas de rupture d'un implant en gel de silicone, votre médecin vous recommandera probablement de le retirer, ainsi que le silicone qui s'est détaché.Les ruptures d'implants mammaires en gel de silicone sont souvent "silencieuses", ce qui signifie que les patientes et les médecins peuvent ne pas les remarquer. Elles ne peuvent être détectées que par IRM. C'est pourquoi la FDA recommande aux femmes porteuses d'implants en gel de silicone de passer une IRM trois ans après l'implantation, puis une fois tous les deux ans. Les IRM peuvent ne pas être couvertes par votre assurance. Au cours de la vie d'une femme, ces IRM peuvent coûter plus cher que l'opération d'implantation initiale.

  • Résultats esthétiques.

    De nombreuses femmes et chirurgiens plasticiens préfèrent l'aspect et la sensation des implants mammaires en silicone. Les implants mammaires en silicone sont généralement considérés comme ressemblant davantage à un véritable tissu mammaire. Les implants salins sont plus susceptibles de provoquer des ondulations de la peau.

  • Platine.

    Les implants mammaires en gel de silicone contiennent du platine ; les implants salins n'en contiennent pas. Bien que certaines personnes pensent que le platine pourrait être nocif, la FDA affirme que les études n'ont pas révélé qu'il présente un quelconque risque dans les implants mammaires.

  • Différences chirurgicales.

    Les implants salins sont remplis après avoir été implantés, de sorte qu'ils nécessitent une incision plus petite que les implants mammaires en gel de silicone pré-remplis. De plus, de nombreux implants salins peuvent être ajustés après l'opération. Quelques mois plus tard, une femme peut décider d'augmenter ou de diminuer la taille de ses implants salins sans intervention chirurgicale. Le médecin peut simplement utiliser une seringue pour ajouter ou retirer du liquide. La taille des implants en gel de silicone pré-remplis standard ne peut pas être modifiée.

  • Éligibilité.

    Il existe quelques différences quant aux personnes pouvant bénéficier des deux types d'implants. Pour la reconstruction, les femmes peuvent recevoir l'un ou l'autre type d'implant mammaire à tout âge. Mais pour l'augmentation, les implants salins sont approuvés pour les femmes de 18 ans et plus, tandis que seules les femmes de 22 ans et plus peuvent recevoir des implants mammaires en gel de silicone. La FDA explique que les risques sont différents pour les deux produits, citant spécifiquement les problèmes liés au retrait d'implants mammaires en gel de silicone rompus.

Comme la FDA a reçu de nouvelles informations sur les risques des implants mammaires, elle recommande qu'un avertissement encadré et une liste de contrôle pour la décision du patient fassent partie de l'étiquetage de ces dispositifs afin de s'assurer que les risques sont compris par les patients, ce qui leur permet de prendre une décision en toute connaissance de cause. La FDA a recommandé de mettre à jour les recommandations relatives au dépistage de la rupture des implants mammaires remplis de gel de silicone et de fournir des cartes de dispositif aux patientes. Ces cartes comprennent le numéro de série ou de lot, le style et la taille du dispositif, l'identifiant unique du dispositif (UDI) et un numéro de téléphone gratuit pour le fabricant de l'implant mammaire. Il est recommandé de procéder à une imagerie périodique (par exemple, IRM, échographie) de vos implants mammaires remplis de gel de silicone pour dépister une rupture de l'implant, que vos implants soient destinés à une augmentation ou une reconstruction esthétique. Ces recommandations ne remplacent pas d'autres imageries supplémentaires qui peuvent être nécessaires en fonction de vos antécédents médicaux ou des circonstances (par exemple, une mammographie de dépistage du cancer du sein).

Quels sont les risques liés aux implants mammaires ?

Bien que les études n'aient pas trouvé de preuves que les implants mammaires, qu'ils soient en gel de silicone ou en solution saline, soient liés à des maladies graves, il existe tout de même des risques. Il existe également des implications à long terme. Voici quelques-uns des problèmes de sécurité des implants mammaires que vous devez prendre en compte.

La nécessité d'autres opérations chirurgicales.

Avec le temps, les implants mammaires s'usent et doivent être remplacés. Quelle est la durée de vie des implants mammaires ? Il n'y a pas de réponse définitive. En général, la rupture devient plus probable à mesure que les implants mammaires vieillissent. La FDA estime que les implants mammaires devraient durer au moins dix ans. Des études ont montré que certains implants mammaires durent beaucoup plus longtemps que cela et d'autres beaucoup moins.La rupture n'est pas le seul problème qui nécessite une intervention chirurgicale. Avec le temps, les implants mammaires peuvent changer de forme. Un sein peut commencer à avoir une apparence très différente de l'autre. Parfois, le tissu entourant l'implant se durcit, ce que l'on appelle la contracture capsulaire. Si vous avez des implants mammaires et que vous souhaitez conserver la taille et la forme de vos seins pour le reste de votre vie, vous devez vous préparer à subir un certain nombre d'interventions chirurgicales supplémentaires. L'opération de remplacement d'un implant n'est pas aussi complexe que l'intervention initiale. Cependant, le risque de complications est en fait plus élevé. De plus, l'assurance prend rarement en charge ces chirurgies de révision.

Irréversibilité.

Les implants mammaires peuvent altérer de façon permanente votre tissu mammaire. Si vous décidez de faire retirer les implants, vos seins peuvent ne pas retrouver la forme qu'ils avaient avant l'opération. Vos seins peuvent rester dotés de fossettes ou de rides.

Des changements d'apparence et de sensation.

Les implants mammaires peuvent entraîner une perte de sensation au niveau du sein et du mamelon, ainsi que des douleurs. Ils peuvent parfois entraîner des cicatrices et des rides excessives.

Problèmes de santé associés .

Certaines études ont trouvé des associations entre les implants mammaires et certains problèmes de santé. De façon inquiétante, plusieurs études ont constaté un risque accru d'alcoolisme, de toxicomanie et de suicide chez les femmes ayant des implants mammaires. Cependant, les experts ne pensent généralement pas que les implants mammaires soient la cause de ces problèmes. Ils soupçonnent plutôt qu'une petite minorité de femmes qui se font poser des implants mammaires ont également des problèmes psychologiques sous-jacents qui peuvent conduire à l'abus de substances ou au suicide. Si vous êtes inquiète, discutez de la question avec votre médecin.

Complications chirurgicales.

Comme toute intervention chirurgicale, se faire poser des implants mammaires comporte des risques. Certaines femmes présentent des infections chirurgicales, des saignements et des gonflements.

Le lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (BIAALCL), BIA-ALCL est un type de cancer connu sous le nom de lymphome non hodgkinien. Les symptômes les plus courants sont un gonflement persistant, la présence d'une masse ou une douleur dans la zone de l'implant mammaire, qui peuvent survenir des années après la pose de l'implant. Le risque pour une personne de développer un ALCL est considéré comme faible. Les chercheurs étudient ces symptômes afin de mieux comprendre leurs origines. 

Maladie des implants mammaires (BII). Le terme "maladie des implants mammaires" désigne des symptômes tels que la fatigue, les pertes de mémoire, les éruptions cutanées, le "brouillard cérébral" et les douleurs articulaires qui ont été signalés par certaines femmes ayant des implants mammaires.  À l'heure actuelle, on ne sait pas si ces symptômes sont dus aux implants. 

Autres questions

. Certaines études suggèrent que les implants mammaires peuvent rendre l'allaitement plus difficile ou impossible. Ils peuvent empêcher une femme de produire du lait. Les implants mammaires peuvent également nuire à la précision des mammographies qui permettent de dépister le cancer du sein.

Le choix des implants mammaires

Décider d'avoir ou non des implants mammaires -- que ce soit pour une reconstruction ou une augmentation -- n'est pas facile. Il y a beaucoup d'éléments à prendre en compte.

Gardez à l'esprit que les études montrent que la plupart des 300 000 femmes qui se font poser des implants mammaires chaque année en sont satisfaites. Si de nombreuses femmes s'inquiètent encore des risques pour la santé à long terme, la recherche n'a généralement pas trouvé d'association entre les implants mammaires et les maladies graves.

Le plus important est peut-être de développer des attentes réalistes. Trouvez un médecin en qui vous avez vraiment confiance et avec qui vous pouvez parler franchement et ouvertement. Assurez-vous de bien comprendre les risques liés aux implants mammaires. Assurez-vous de comprendre les meilleurs et les pires scénarios. Plus vous en saurez, plus vous serez confiante dans votre décision.

 

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