Une nouvelle étude montre que la testostérone à court terme peut être sûre
Par Marlene Busko
10 juin 2022 -- Les hommes ayant un faible taux de testostérone qui ont reçu un traitement de substitution à la testostérone pendant trois mois à un an n'ont pas développé plus de problèmes cardiaques que les hommes similaires ayant reçu un placebo, selon une nouvelle étude.
Les chercheurs affirment que ces résultats - qui proviennent d'une analyse combinant les données de nombreuses études de moindre envergure - permettent d'affirmer que les thérapies de remplacement de la testostérone sont sans danger pour le cœur lorsqu'elles sont prises pendant une courte période par des hommes qui remplissent les conditions requises pour ce traitement.
Le taux de testostérone diminue avec l'âge et certaines personnes chez qui on a diagnostiqué un faible taux de testostérone (hypogonadisme) peuvent bénéficier d'un traitement de remplacement de la testostérone.
Les médecins et les patients devraient attendre les résultats d'une étude de très grande envergure actuellement en cours - qui compare cinq ans de traitement par gel de testostérone à un gel factice chez plus de 5 000 hommes - avant de tirer des conclusions définitives sur l'innocuité de la testostérone pour le cœur.
En effet, quelques études antérieures ont révélé que le traitement de remplacement de la testostérone était associé à un risque accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Mais d'autres études ne sont pas parvenues à cette même conclusion.
Pourtant, depuis 2014, la FDA exige que les entreprises apposent une étiquette d'avertissement sur les produits à base de testostérone concernant les éventuels risques cardiaques.
Et l'agence insiste sur le fait que les produits à base de testostérone ne sont approuvés que pour les hommes qui manquent de testostérone ou qui ont un faible taux de testostérone en conjonction avec une condition médicale associée.
Pour certains hommes plus âgés seulement ?
"Si votre médecin pense que vous avez besoin de testostérone, soyez rassuré : le risque d'avoir des effets secondaires graves, notamment des problèmes cardiaques, est très faible", déclare le chercheur Channa N. Jayasena, MD, PhD, de l'Imperial College de Londres, au Royaume-Uni.
"Cependant, tous les médicaments, y compris la testostérone, sont dangereux s'ils sont pris lorsque cela n'est pas nécessaire", dit-il, ajoutant que "les hommes âgés peuvent encore bénéficier de la testostérone, mais seulement s'ils ont... un faible taux de testostérone."
Le cardiologue Erin D. Michos, MD, affirme que "les taux de testostérone diminuent normalement avec l'âge chez les hommes et [les lignes directrices disent] qu'il n'est pas nécessaire de mettre quelqu'un sous substitution de testostérone uniquement pour traiter le déclin de la testostérone lié à l'âge."
"Si vous êtes un homme dont le taux de testostérone est plus faible... et que vous présentez des symptômes - baisse du désir sexuel, baisse d'énergie, baisse de la masse musculaire, baisse de la pilosité faciale, vous pourriez discuter avec votre médecin pour savoir si vous êtes un candidat au traitement de remplacement de la testostérone", a déclaré Michos, qui est de la faculté de médecine de l'Université Johns Hopkins à Baltimore, MD.
Mais si les hommes "ont de lourds antécédents familiaux de maladies cardiaques ou s'ils souffrent d'hypertension artérielle ou d'hypercholestérolémie, je resterais prudente quant à l'utilisation de la thérapie à la testostérone chez eux", dit-elle.
Cependant, "si les hommes présentent par ailleurs un faible risque de maladie cardiovasculaire et qu'ils sont vraiment symptomatiques - nous ne traitons pas seulement un chiffre - ce que nous savons maintenant, c'est que ce traitement semble raisonnablement sûr à court terme, mais nous manquons vraiment de données sur la sécurité à long terme."
La meilleure étude à ce jour
Dans leur nouvelle analyse -- qui sera présentée à la réunion de The Endocrine Society à Atlanta le lundi 13 juin et récemment publiée dans The Lancet Healthy Longevity -- les chercheurs ont combiné les données de 35 études menées de 1992 à 2018 avec un total de 5 601 hommes qui avaient des niveaux de testostérone cliniquement bas et un âge moyen de 65 ans.
Les hommes ont reçu soit de l'atestostérone, soit un placebo, pendant 3 mois à un an (sauf pour une étude de 3 ans), la durée moyenne du traitement étant de 9,5 mois.
D'après ces données, le taux d'événements cardiaques au cours de l'étude n'était pas significativement différent chez les hommes ayant reçu un traitement à la testostérone (7,5 %) par rapport aux hommes ayant reçu un placebo (7,2 %).
Il n'y a pas eu non plus d'augmentation significative du risque de décès, d'accident vasculaire cérébral, de rythme cardiaque anormal, de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque ou de crise cardiaque entre les hommes ayant reçu de la testostérone et ceux ayant reçu un placebo.
Il s'agit de "l'étude la plus complète à ce jour sur la sécurité du traitement de l'hypogonadisme par la testostérone", écrivent les chercheurs dans leur étude.
"Les hommes atteints d'hypogonadisme doivent être informés que rien ne prouve actuellement que le traitement à la testostérone augmente le risque cardiovasculaire à court ou moyen terme. La sécurité à long terme de la testostérone n'est pas encore établie", concluent-ils.
Michos est d'accord. "Nous devrions attendre la publication des résultats [de l'étude à long terme] avant d'envisager une utilisation généralisée du traitement de substitution à la testostérone", écrit-elle dans un éditorial du Lancet.
L'étude à long terme "est spécifiquement conçue pour déterminer le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de décès de cause cardiovasculaire, pendant cinq ans de traitement à la testostérone, par rapport à un placebo, et les résultats devraient être publiés plus tard cette année."
