La FDA autorise l'importation de 2 millions de boîtes de lait maternisé en provenance du Royaume-Uni.
Par Carolyn Crist
25 mai 2022 - La FDA assouplit les règles pour permettre l'importation de préparations pour nourrissons en provenance du Royaume-Uni, ce qui amènerait environ 2 millions de boîtes aux États-Unis dans les semaines à venir.
Kendal Nutricare pourra proposer certains produits de préparation pour nourrissons sous la marque Kendamil afin d'atténuer la pénurie de préparation à l'échelle nationale.
"Il est important de noter que nous prévoyons que d'autres préparations pour nourrissons pourront être importées rapidement et en toute sécurité aux États-Unis à court terme, sur la base des discussions en cours avec les fabricants et les fournisseurs du monde entier", a déclaré Robert Califf, MD, commissaire de la FDA, dans un communiqué.
Kendal Nutricare a plus de 40 000 boîtes en stock pour une expédition immédiate, a indiqué la FDA, et le ministère américain de la santé et des services sociaux discute avec la société des meilleurs moyens d'acheminer les produits aux États-Unis aussi rapidement que possible.
Kendamil a créé un site web pour que les consommateurs puissent recevoir des mises à jour et trouver les produits lorsqu'ils arrivent aux États-Unis.
Après une évaluation, la FDA a déclaré qu'elle n'avait aucun problème de sécurité ou de nutrition concernant les produits. L'évaluation a porté sur les tests microbiologiques de l'entreprise, l'étiquetage et les informations relatives à la production et à l'historique d'inspection des installations.
Mardi également, la FDA a annoncé qu'Abbott Nutrition allait distribuer environ 300 000 boîtes de sa formule spéciale à base d'acides aminés EleCare aux familles qui ont besoin d'un approvisionnement urgent en produits de survie. Les produits ont subi davantage de tests de détection de microbes avant leur mise en circulation.
Bien que certains produits EleCare aient été inclus dans le rappel des préparations pour nourrissons d'Abbott au début de l'année, les boîtes de conserve qui vont être mises en circulation faisaient partie de lots différents, n'ont jamais été mises en circulation et ont été conservées, a déclaré la FDA.
"Ces lots de produits EleCare ne faisaient pas partie du rappel, mais ont été mis en attente en raison de craintes qu'ils aient été produits dans des conditions insalubres observées dans les installations d'Abbott Nutrition à Sturgis, dans le Michigan", a écrit la FDA.
La FDA encourage les parents et les personnes qui s'occupent des enfants à consulter leurs professionnels de la santé afin d'évaluer le risque potentiel d'infection bactérienne par rapport au besoin critique du produit, en raison de sa formulation diététique spéciale pour les nourrissons souffrant d'allergies alimentaires graves ou de troubles intestinaux.
La FDA a également indiqué qu'Abbott a confirmé que les produits EleCare seront la première formule produite dans l'usine de Sturgis lorsque la production reprendra bientôt. D'autres préparations métaboliques spécialisées suivront.
Abbott prévoit de relancer la production sur le site de Sturgis le 4 juin, a indiqué la société dans un communiqué, précisant que les premiers lots d'EleCare seraient disponibles pour les consommateurs vers le 20 juin.
Les produits actuellement disponibles sont EleCare (pour les enfants de moins d'un an) et EleCare Jr (pour les enfants d'un an et plus). Les personnes qui souhaitent demander des produits doivent contacter leurs prestataires de soins de santé ou appeler directement Abbott au 800-881-0876.
