Un essai clinique, également appelé étude de recherche, est un programme de recherche qui teste l'efficacité et la sécurité de diverses interventions chez des personnes souffrant de troubles du sommeil. Les essais cliniques ont pour but de trouver des méthodes nouvelles et améliorées d'évaluation ou de traitement d'une maladie. Ils peuvent également tester de nouvelles façons d'aider à prévenir les maladies.
Ces essais peuvent comporter des risques, et il n'y a aucune garantie quant à leur résultat. Les essais cliniques sont menés par phases et peuvent s'étendre sur plusieurs semaines à plusieurs années.
Phases d'un essai clinique sur les troubles du sommeil
Les essais cliniques sur les troubles du sommeil sont généralement divisés en quatre phases :
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Les essais cliniques de phase I consistent à administrer un nouveau traitement à un petit nombre de participants afin de déterminer... sa sécurité... Certains essais de phase I comptent un nombre limité de participants qui ne seraient pas aidés par d'autres traitements connus. D'autres essais de phase I sont réalisés sur des volontaires sains pour déterminer la sécurité d'un traitement particulier.
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Les essais cliniques de phase II visent à apprendre si le nouveau traitement a un effet sur une affection spécifique. Des informations supplémentaires concernant les effets secondaires du traitement sont également obtenues. Un petit nombre de personnes est inclus en raison des risques et des inconnues qu'il comporte.
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Les essais cliniques de phase III comparent le nouveau traitement avec un placebo ou un traitement standard pour le trouble du sommeil. Dans cette phase, les chercheurs déterminent quel groupe d'étude a moins d'effets secondaires et présente le plus d'améliorations.
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Les essais cliniques de phase IV, également appelés études post-commercialisation, sont menés après l'approbation d'un traitement des troubles du sommeil. L'objectif de ces essais est de donner l'occasion d'apprendre plus de détails sur le traitement et de répondre aux questions qui ont pu être soulevées au cours des autres phases des essais.
Participation à l'étude des troubles du sommeil
Les participants aux essais cliniques sont assignés au hasard (un processus similaire à celui de tirer à pile ou face) soit au nouveau traitement (groupe de traitement), soit au traitement standard actuel (groupe témoin) pour leur trouble du sommeil.
La randomisation permet d'éviter les biais (le fait que les résultats de l'étude soient affectés par des choix humains ou d'autres facteurs non liés aux traitements testés). Lorsqu'il n'existe pas de traitement standard pour un trouble du sommeil particulier, certaines études comparent un nouveau traitement à un placebo (une pilule ou une perfusion qui ne contient aucun médicament actif). Tous les participants sont informés qu'ils pourraient recevoir un placebo à la place du médicament actif.
Que se passe-t-il dans un essai clinique sur les troubles du sommeil ?
Dans un essai clinique sur les troubles du sommeil, les patients reçoivent un traitement et les chercheurs observent comment le traitement les affecte. Les progrès du patient sont suivis de près pendant l'essai. Une fois la partie traitement de l'essai terminée, les chercheurs peuvent continuer à suivre les patients afin de recueillir davantage d'informations sur les effets d'un traitement.
Risques d'un essai clinique sur les troubles du sommeil
Si les essais cliniques sur les troubles du sommeil comportent des risques pour les personnes qui y participent, chaque étude prend également des mesures pour protéger les patients. Vous seul pouvez décider si la participation à un essai clinique en vaut la peine. Les avantages et les risques possibles doivent être examinés attentivement. Parlez de ces risques à votre médecin avant de prendre une décision.
Quelles questions poser sur un essai clinique sur les troubles du sommeil ?
Vous devez poser les questions suivantes à votre médecin si vous envisagez de participer à un essai clinique sur les troubles du sommeil :
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Quel est l'objectif de l'étude ?
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Qu'ont montré les recherches précédentes sur ce traitement ?
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Que risque-t-il de se passer dans mon cas avec ou sans le traitement ?
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Existe-t-il des traitements standard pour cette affection ?
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Comment cette étude se compare-t-elle aux options de traitement standard ?
Essais cliniques pour les troubles du sommeil
Pour obtenir la liste la plus récente des essais cliniques dans le domaine des troubles du sommeil, consultez Clinicaltrials.gov et effectuez une recherche sous le terme " troubles du sommeil ".
Le National Sleep Foundation Clinical Trials Resource Center dispose également d'informations sur des essais cliniques spécifiques concernant les troubles du sommeil.
