Un essai clinique, également appelé étude de recherche, est un processus que les scientifiques utilisent pour tester la valeur et la sécurité de diverses interventions sur des personnes. Les essais cliniques ont pour but de trouver des méthodes nouvelles et améliorées d'évaluation ou de traitement d'une maladie ou de tester une nouvelle façon de prévenir les maladies.
Les essais cliniques sont menés par phases et peuvent s'étendre sur de longues périodes de temps.
Phases d'un essai clinique
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Les essais cliniques de phase I consistent à administrer un nouveau traitement à un petit nombre de participants. Les chercheurs déterminent la meilleure façon d'administrer le nouveau traitement, la quantité qui peut être administrée en toute sécurité, et aident à identifier les effets secondaires possibles. Les participants sont généralement des personnes qui ne seraient pas aidées par d'autres traitements connus ou alternativement, un essai de phase I est réalisé sur des volontaires sains pour déterminer la sécurité d'un traitement particulier.
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Les essais cliniques de phase II visent à apprendre si le nouveau traitement est efficace pour une affection spécifique. Des informations supplémentaires concernant les effets secondaires et la sécurité du traitement sont également obtenues. Un petit nombre de personnes est inclus en raison des risques et des inconnus impliqués.
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Les essais cliniques de phase III comparent le nouveau traitement au traitement standard. Dans cette phase, les chercheurs déterminent quel groupe d'étude présente le moins d'effets secondaires et subit le plus d'améliorations.
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Les essais cliniques de phase IV, également appelés études post-commercialisation, sont menés après qu'un traitement a été approuvé. Le but de ces essais est d'apprendre plus de détails sur le traitement et de répondre aux questions qui ont pu être soulevées au cours des autres phases des essais. Ils... sont également très importants pour recueillir des données sur des effets secondaires supplémentaires et plus rares chez des patients en vie réelle.
Comprendre les essais cliniques
Les participants aux essais cliniques de phase III sont généralement assignés au hasard (un processus similaire à celui de tirer à pile ou face) soit au nouveau traitement (groupe de traitement), soit au traitement standard actuel (groupe témoin). La randomisation permet d'éviter les biais (les résultats de l'étude sont affectés par des choix humains ou d'autres facteurs non liés aux traitements testés). Lorsqu'il n'existe pas de traitement standard pour une maladie, certaines études comparent un nouveau traitement à un placebo (une pilule ou une perfusion ressemblant à un placebo mais ne contenant pas de médicament actif). Les participants ne savent pas s'ils reçoivent le médicament ou le placebo.
Dans un essai clinique, les patients reçoivent un traitement et les chercheurs observent les effets du traitement sur les patients. Les progrès du patient sont suivis de près pendant l'essai. Une fois la partie traitement de l'essai terminée, les chercheurs peuvent continuer à suivre les patients afin de recueillir davantage d'informations sur les effets d'un traitement.
Ces essais peuvent comporter des risques et il n'y a aucune garantie quant à leur résultat.
Participants aux essais cliniques
Si les essais cliniques comportent des risques pour les personnes qui y participent, chaque étude prend également des mesures pour protéger les patients. Seul un individu peut décider si sa participation à un essai clinique en vaut la peine. Les avantages et les risques possibles doivent être examinés attentivement.
Questions à poser à votre médecin sur les essais cliniques
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Quel est le but de l'étude ?
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Qu'ont montré les recherches précédentes sur ce traitement ?
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Que risque-t-il de se passer dans mon cas avec ou sans le traitement ?
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Existe-t-il des traitements standard pour cette affection ?
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Comment cette étude se compare-t-elle aux options de traitement standard ?
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Quels sont les effets secondaires possibles, maintenant et plus tard, au fur et à mesure que le traitement se poursuit ?
Essais cliniques pour le traitement de la douleur
Des essais testant des traitements pour divers types de douleur, notamment la douleur associée à l'arthrite, au?cancer, aux maux de tête, aux problèmes nerveux et abdominaux, sont actuellement en cours. Pour obtenir la liste la plus récente des essais cliniques dans le domaine de la douleur, veuillez consulter le site Web www.clinicaltrials.gov.
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