Alors que de nombreux Américains n'ont pas encore reçu leur premier vaccin de rappel COVID, des plans sont déjà en cours pour un deuxième rappel. Qu'en pensent les experts ?
Alors que la FDA approuve un autre rappel du COVID, certains experts s'interrogent sur la nécessité d'un tel rappel.
Par Alicia Ault
Note de la rédaction : cette histoire a été mise à jour à 16h20 ?
29 mars 2022 -- La FDA a autorisé aujourd'hui les Américains de plus de 50 ans à recevoir une deuxième injection de rappel de COVID-19, même si de nombreux experts en maladies infectieuses de haut niveau ont mis en doute la nécessité de cette mesure avant la décision de l'agence.
La FDA a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence à Pfizer et Moderna pour offrir le deuxième rappel C et la quatrième injection globale C aux adultes de plus de 50 ans ainsi qu'à ceux de plus de 18 ans dont le système immunitaire est compromis.
Plus tard mardi, la directrice du CDC, Rochelle Walensky, a approuvé l'utilisation des quatrièmes rappels, ce qui signifie qu'ils peuvent désormais atteindre les bras des Américains ?
"Le consensus général, en tout cas celui des CDC, est que les vaccins actuels sont encore très efficaces contre Omicron et cette nouvelle variante BA.2 pour éviter l'hospitalisation et prévenir le développement de maladies graves", a déclaré William Schaffner, MD, spécialiste des maladies infectieuses à l'université Vanderbilt de Nashville, avant l'annonce de la FDA mardi.
Selon les CDC, seuls 45 % des 217,4 millions d'Américains qui sont entièrement vaccinés, c'est-à-dire qui ont reçu deux doses des vaccins Pfizer ou Modernas ou une dose du vaccin Johnson & Johnson, ont également reçu une injection de rappel.
"Compte tenu de cela, il n'est pas nécessaire pour le moment que la population générale reçoive une quatrième inoculation", déclare M. Schaffner. "Notre objectif actuel devrait être de faire en sorte que le plus grand nombre possible de personnes éligibles reçoivent ce [premier] rappel."
Monica Gandhi, MD, spécialiste des maladies infectieuses à l'Université de Californie, San Francisco, convient qu'un autre rappel pour tout le monde est inutile. Les seules personnes qui auraient besoin d'une quatrième injection (ou d'une troisième, si elles ont reçu le vaccin Johnson & Johnson au départ) sont celles qui ont plus de 65 ou 70 ans, dit Gandhi.
"Les personnes âgées ont besoin de ces anticorps à un niveau élevé parce qu'elles sont plus susceptibles d'avoir des poussées sévères", a-t-elle déclaré, également avant les derniers développements.
Eric Topol, médecin, vice-président exécutif du Scripps Research et rédacteur en chef du site Medscape, site frère du médecin, voit un argument en faveur d'une quatrième dose.
"Je recommanderais le deuxième rappel si vous êtes à plus de 4 à 6 mois de votre troisième injection, si vous avez plus de 50 ans, si vous avez bien toléré les injections précédentes et si vous êtes préoccupé par l'onde BA.2 là où vous vivez, ou par le fait qu'elle devient de plus en plus forte au moment où vous essayez de vous décider", explique le Dr Topol. "Ou si vous voyagez ou avez des projets qui vous feraient courir un risque accru".
Booster ou ne pas booster
Daniel Kuritzkes, MD, chef des maladies infectieuses au Brigham & Women's Hospital de Boston, a déclaré que le moment du rappel et les personnes qui devraient être éligibles dépendent de ce que la nation essaie d'atteindre avec sa stratégie de vaccination.
"L'objectif est-il de prévenir toute infection symptomatique par le COVID-19, de prévenir la propagation du COVID-19 ou de prévenir une maladie grave nécessitant une hospitalisation ? a demandé M. Kuritzkes.
Le vaccin actuel, avec un rappel, a permis de prévenir la maladie grave, a-t-il dit.
Une étude israélienne a montré, par exemple, qu'une troisième dose Pfizer était efficace à 93 % contre l'hospitalisation, à 92 % contre la maladie grave et à 81 % contre le décès.
Une étude qui vient d'être publiée dans le New England Journal of Medicine a montré qu'une dose de rappel du vaccin Pfizer était efficace à 95 % contre l'infection par le COVID-19 et qu'elle ne soulevait aucun nouveau problème de sécurité.
Une petite étude israélienne, également publiée dans le NEJM, portant sur une quatrième dose Pfizer administrée à des travailleurs de la santé, a révélé qu'elle prévenait l'infection et la maladie symptomatiques, mais qu'elle était beaucoup moins efficace que les doses précédentes - peut-être 65 % contre la maladie symptomatique, écrivent les auteurs.
Selon M. Kuritzkes, le fait d'administrer aux Américains une nouvelle dose de rappel, dont on a constaté qu'elle perdait de son efficacité au bout de quatre mois environ, pourrait ne pas offrir de protection en automne et en hiver, lorsque le virus pourrait connaître une recrudescence saisonnière.
De plus, même si les gens reçoivent des rappels tous les quelques mois, ils sont toujours susceptibles de contracter une infection légère par un virus respiratoire, a-t-il ajouté.
"Je suis convaincu que nous ne pouvons pas nous sortir seuls de cette pandémie", a déclaré M. Kuritzkes. "Nous devons tout d'abord veiller à ce qu'il y ait une immunisation mondiale, afin que toutes les personnes qui n'ont pas été vaccinées soient vaccinées. C'est bien plus important que de stimuler les gens une quatrième fois."
Confusion des rappels
La réunion du 6 avril du comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes intervient alors que les deux principaux fabricants de vaccins COVID, Pfizer et Moderna, ont demandé une autorisation d'utilisation en urgence pour un rappel supplémentaire.
Pfizer avait demandé l'autorisation d'effectuer une quatrième injection chez les patients de plus de 65 ans, tandis que Moderna souhaitait qu'un rappel soit disponible pour tous les Américains de plus de 18 ans. Au lieu de cela, la FDA a accordé l'autorisation aux deux sociétés pour les personnes de plus de 50 ans et toute personne de 18 ans ou plus immunodéprimée.
Ce que cela signifie pour la réunion du comité du 6 avril n'est pas clair. Selon l'ordre du jour initial, le comité examinera les preuves de la sécurité et de l'efficacité des doses supplémentaires de vaccin et discutera de la manière de mettre en place un processus similaire à celui utilisé pour le vaccin contre la grippe afin de pouvoir déterminer la composition des vaccins COVID à mesure que de nouvelles variantes apparaissent. Cela pourrait jeter les bases d'une injection annuelle de COVID, si nécessaire.
Les conseillers de la FDA ne feront pas de recommandations et ne voteront pas sur la question de savoir si les Américains doivent recevoir un rappel de COVID et lesquels. Cette tâche incombe au Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation des CDC.
La dernière fois qu'un rappel a été envisagé, le directeur du CDC, Rochelle Walensky, MD, a passé outre le comité et a recommandé que tous les Américains, et pas seulement les personnes âgées, reçoivent une injection supplémentaire de COVID, qui est devenue le premier rappel.
Cette action passée inquiète Gandhi, qui la qualifie de déroutante et estime qu'elle pourrait avoir contribué au fait que moins de la moitié des Américains ont depuis choisi de se faire rappeler.
M. Schaffner dit qu'il s'attend à ce que la FDA autorise l'utilisation en urgence des quatrièmes doses des vaccins Pfizer et Moderna, mais il ne pense pas que le comité du CDC recommandera une utilisation systématique. Toutefois, comme nous l'avons vu précédemment, le directeur du CDC n'est pas obligé de suivre l'avis du comité.
Les membres de l'ACIP "pourraient être plus conservateurs ou avoir un champ d'action plus étroit pour recommander qui doit être stimulé et quand le stimuler est approprié", dit Kuritzkes.
Mme Gandhi craint que les délibérations de la FDA ne soient influencées par Moderna et Pfizer et que "les sociétés pharmaceutiques aient plus de poids qu'elles ne le devraient dans le processus scientifique".
M. Schaffner éprouve les mêmes inquiétudes. Il se dit "un peu mécontent" que les fabricants de vaccins aient utilisé des communiqués de presse pour plaider en faveur des rappels.
"Les communiqués de presse ne sont pas un moyen de faire des recommandations sur les vaccins", a déclaré M. Schaffner, ajoutant qu'il "conseillerait aux fabricants de vaccins de s'asseoir, de se taire et de laisser la FDA et le comité consultatif des CDC faire leur travail".
Le médecin en chef de Moderna, Paul Burton, a toutefois déclaré au médecin la semaine dernière que les signes indiquent qu'une quatrième injection pourrait être nécessaire.
Nous constatons un déclin de l'efficacité, les niveaux d'anticorps diminuent, et certainement l'efficacité contre Omicron diminue en 3 à 6 mois, a déclaré Burton. L'histoire naturelle, d'après ce que nous voyons dans le monde, est que le BA.2 est bel et bien là, il est hautement transmissible, et je pense que nous allons avoir une nouvelle vague de BA.2 ici aux États-Unis.
Une autre vague arrive, a-t-il dit, et je pense qu'il y aura une baisse d'efficacité. Nous devons être préparés à cela, c'est pourquoi nous avons besoin de la quatrième dose.
Des problèmes d'approvisionnement ?
Pendant ce temps, le Royaume-Uni a commencé à offrir des rappels à toute personne de plus de 75 ans, et l'autorité sanitaire suédoise a recommandé une quatrième injection aux personnes de plus de 80 ans.
Cela met la pression sur les États-Unis, du moins sur ses politiciens et ses décideurs, pour, en quelque sorte, suivre le mouvement, ont déclaré les spécialistes des maladies infectieuses.
En effet, la Maison Blanche n'a cessé de faire parler d'elle en prévenant qu'elle manquait d'argent pour garantir que tous les Américains aient accès à la quatrième injection, si elle est recommandée.
Le 23 mars, le coordinateur sortant de la Maison Blanche pour la réponse au COVID-19, Jeff Zients, a déclaré que le gouvernement fédéral disposait de suffisamment de vaccins pour que les personnes immunodéprimées puissent recevoir une quatrième dose "et, si cela est autorisé dans les semaines à venir, de suffisamment de réserves pour que les plus vulnérables, y compris les personnes âgées, puissent recevoir une quatrième dose".
Mais il a averti que sans l'approbation par le Congrès d'un paquet de financement COVID-19, "nous ne pouvons pas nous procurer l'approvisionnement en vaccins nécessaire pour soutenir les quatrièmes doses pour tous les Américains."
M. Zients a également fait remarquer que d'autres pays, dont le Japon, le Vietnam et les Philippines, avaient déjà sécurisé les futures doses de rappel et a ajouté : "Nous devrions nous assurer d'un approvisionnement supplémentaire dès maintenant."
Selon M. Schaffner, même s'il serait agréable "d'avoir un rappel en rayon", les États-Unis doivent s'efforcer de créer un processus coordonné à l'échelle mondiale pour garantir que les vaccins correspondent aux souches en circulation et qu'ils sont fabriqués en temps voulu.
Il ajoute que lui et d'autres personnes "ont rappelé au public que la pandémie de COVID est peut-être en train de diminuer et d'entrer dans la phase endémique, mais que cela ne signifie pas que le COVID est terminé ou a disparu".
Selon M. Schaffner, il se peut que "nous ayons besoin d'un rappel périodique à notre système immunitaire pour rester protégés. En d'autres termes, nous devrions peut-être être stimulés chaque année, comme nous le faisons pour la grippe."
