Si vous avez des questions sur les médicaments génériques, le docteur a les réponses que vous cherchez peut-être.
On estime que vous pourriez économiser au moins deux tiers de vos frais de médicaments si vous utilisez des médicaments génériques.
Selon la FDA, on peut être sûr que les médicaments génériques ont la même qualité que les médicaments d'origine, mais à un prix plus bas. Il est important de le savoir, car personne ne veut lésiner sur la santé, même si cela signifie économiser de l'argent.
En quoi les génériques sont-ils identiques aux médicaments d'origine ?
La FDA exige qu'un médicament générique réponde à des normes qui garantissent qu'il s'agit du même produit de base que le médicament d'origine. Cela signifie que le médicament générique est sûr et peut être pris :
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De la même manière qu'un médicament de marque
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Pour la même raison qu'un médicament d'origine
Pour que la FDA approuve un médicament générique, celui-ci doit être identique au produit d'origine en ce qui concerne :
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Ingrédient actif
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Force
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Utilisation et effet
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Comment vous le prenez (par exemple sous forme de pilule, d'inhalateur ou de liquide).
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Capacité d'atteindre le niveau requis dans la circulation sanguine au bon moment et dans la même mesure.
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Normes d'essai
En quoi les génériques sont-ils différents des médicaments d'origine ?
Certaines différences entre les génériques et les médicaments d'origine sont autorisées. Elles peuvent modifier l'apparence du médicament. Mais elles n'affectent pas son mode d'action ou sa sécurité.
Les médicaments génériques peuvent différer par :
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Forme
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Couleur
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Emballage
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Étiquetage (différences mineures)
Les médicaments génériques sont autorisés à avoir des ingrédients inactifs différents de ceux des médicaments d'origine. Par exemple, ils peuvent avoir un :
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Aromatisation
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Conservateur
Les ingrédients inactifs d'un générique doivent cependant être considérés comme sûrs par la FDA.
Les médicaments génériques peuvent également avoir une date d'expiration différente de celle des médicaments de marque. Mais même dans ce cas, le générique doit conserver son efficacité jusqu'à sa date d'expiration, tout comme un produit de marque.
Pourquoi les médicaments génériques sont-ils moins chers que les médicaments d'origine ?
Vous vous demandez peut-être comment un médicament générique peut être vendu à un prix bien inférieur à celui d'un médicament de marque.
La différence de prix s'explique par les coûts différents que doivent supporter les fabricants de médicaments pour mettre les médicaments génériques et les médicaments d'origine sur les rayons des pharmacies.
La fabrication d'un nouveau médicament est coûteuse. Les coûts d'un fabricant pour le lancement d'un nouveau médicament comprennent l'argent pour :
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la recherche
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Tests de dépistage des drogues à grande échelle
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Publicité, marketing et promotion
La FDA a essayé de trouver un équilibre entre les droits du fabricant de médicaments de marque à récupérer son investissement et les droits des patients à avoir accès à des médicaments génériques moins coûteux. Pour aider un fabricant de médicaments à récupérer ses coûts, les nouveaux médicaments d'origine bénéficient d'une protection par brevet lors de leur première vente.
Le brevet confère au fabricant de médicaments les droits exclusifs de produire et de vendre le médicament pendant une durée limitée. La durée moyenne de protection par brevet d'un médicament d'origine après sa mise sur le marché est de 12 ans.
Lorsque le brevet prend fin, d'autres entreprises sont autorisées à fabriquer et à vendre une version générique. Les coûts du fabricant de médicaments génériques sont relativement faibles car le produit a déjà été développé et testé par le fabricant de médicaments d'origine.
Les fabricants de médicaments génériques peuvent donc répercuter les économies réalisées sous la forme de prix plus bas pour les pharmacies et, en fin de compte, pour nous. La concurrence entre les multiples entreprises qui produisent la version générique d'un médicament contribue également à maintenir le prix bas.
Des groupes contestent-ils la sécurité des médicaments génériques ?
Certains groupes ont soulevé des questions sur les exigences de la FDA pour prouver qu'un médicament générique agit de la même manière que le médicament de marque.
Pour prouver qu'un médicament générique agit de la même manière qu'un médicament d'origine, le fabricant doit démontrer qu'il n'y a pas de différence significative dans la vitesse et l'étendue de l'absorption des médicaments par l'organisme.
Les scientifiques effectuent des tests pour mesurer cette différence et décrivent les résultats sous la forme d'un pourcentage. La plupart des scientifiques conviennent qu'une différence de 20 % dans la façon dont un médicament est absorbé est acceptable.
Certains groupes, cependant, affirment que ce pourcentage est trop élevé et qu'il pourrait causer des problèmes en fonction de la quantité de médicament présente dans l'organisme d'une personne à un moment donné.
La FDA indique qu'aucun problème lié à la variation de l'absorption n'a été enregistré pour les médicaments qui répondent à cette exigence.
La FDA a mené deux grandes études pour connaître la variation réelle de l'absorption entre les médicaments de marque et leurs versions génériques. Ces études montrent que la variation moyenne est de 3,5 %. C'est une variation à laquelle on peut s'attendre même entre deux lots distincts d'un même médicament de marque ou générique.
Y a-t-il des situations qui nécessitent une considération particulière avant de choisir un générique ?
Certains médicaments -- connus sous le nom de médicaments NTI (narrow therapeutic index) -- peuvent nécessiter une considération particulière si vous envisagez d'utiliser la version générique. Les médicaments NTI ont une marge étroite entre la quantité qui est sûre et efficace et la quantité qui est toxique.
Ces médicaments génériques comprennent :
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warfarine (un anticoagulant)
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digoxine (traite certains troubles cardiaques)
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la théophylline (traite l'asthme, la BPCO et d'autres maladies pulmonaires).
Alors que la FDA n'a pas de politique limitant l'utilisation des génériques NTI, certains États ont des lois qui le font. Dans ces États, si des génériques sont utilisés, des précautions et une surveillance supplémentaire sont requises.
La liste des médicaments NTI interdits varie d'un État à l'autre. La FDA ne dispose pas d'une liste de médicaments NTI reconnus. La FDA révise actuellement sa politique afin d'identifier les médicaments qui devraient figurer sur une telle liste et de préciser si des précautions supplémentaires sont nécessaires lorsque des génériques sont substitués à ces médicaments.
Votre médecin doit vous dire si vous prenez un médicament NTI et de quel type de surveillance vous avez besoin.
Devriez-vous prendre des médicaments génériques ?
Les génériques ne sont pas disponibles pour tous les médicaments. La meilleure façon de savoir si un générique est disponible pour un médicament que vous prenez -- et si vous devez le prendre ou non -- est de demander à votre médecin et à votre pharmacien.
Certains prestataires d'assurance maladie exigent que vous utilisiez un médicament générique, s'il est disponible. Si vous choisissez d'acheter le produit de marque, vous risquez de devoir payer de votre poche ou d'avoir une quote-part plus importante.
En général, votre pharmacien peut substituer un médicament générique à un médicament d'origine. Si un générique est disponible, mais que, pour une raison quelconque, votre médecin pense que vous devriez quand même prendre le médicament d'origine, il inscrira "Ne pas substituer" sur l'ordonnance.
Si, pour une raison quelconque, votre pharmacien ne substitue pas un générique à un médicament d'origine, vous pouvez demander à votre médecin d'indiquer sur l'ordonnance que les substitutions sont acceptables. De cette façon, vous pouvez obtenir le même médicament pour beaucoup moins cher.
Cela peut prêter à confusion. N'ayez pas peur de demander à votre pharmacien si le médicament que vous avez reçu est la forme générique du médicament que vous avez l'habitude de prendre.
Informez votre médecin si vous remarquez un changement dans votre état de santé ou si vous avez des effets secondaires inhabituels lorsque vous passez d'un médicament d'origine à un médicament générique.
N'oubliez pas que les médicaments en vente libre peuvent également être vendus sous forme de génériques. Vous les trouverez peut-être sous la marque maison du magasin. Ils peuvent également vous faire économiser de l'argent.
