La FDA autorise le rappel Pfizers COVID pour les enfants âgés de 5 à 11 ans

Selon les données les plus récentes des CDC, 28,6 % des enfants de cette tranche d'âge ont reçu les deux doses initiales du vaccin Pfizers COVID-19, et 35,3 % ont reçu leur première dose.

La FDA autorise le rappel Pfizers COVID pour les enfants de 5 à 11 ans

Par Kara Grant

17 mai 2022 C La FDA a élargi aujourd'hui une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA), autorisant l'injection de rappel COVID-19 de Pfizer-BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans qui se trouvent à au moins 5 mois de leur première série de vaccins.

Selon les données les plus récentes du CDC, 28,6 % des enfants de ce groupe d'âge ont reçu les deux doses initiales du vaccin Pfizer COVID-19, et 35,3 % ont reçu leur première dose.

Selon une déclaration de l'entreprise, l'essai du vaccin Pfizer sur 4 500 enfants a révélé peu d'effets secondaires chez les enfants de moins de 12 ans qui ont reçu une dose de rappel, ou troisième dose.

Pfizer a demandé à la FDA une autorisation modifiée en avril, après avoir soumis des données montrant qu'une troisième dose chez des enfants âgés de 5 à 11 ans multipliait par 36 les anticorps ciblant la variante Omicron.

Bien que le COVID-19 ait eu tendance à être moins grave chez les enfants que chez les adultes, la vague omicron a vu un plus grand nombre d'enfants tomber malades et être hospitalisés, et les enfants peuvent également présenter des effets à plus long terme, même après une maladie initialement bénigne, a déclaré le commissaire de la FDA Robert M. Califf, MD, dans un communiqué de presse.

Une étude réalisée par le département de la santé de l'État de New York a montré que l'efficacité des séries de vaccins à deux doses de Pfizers a chuté de 68 % à 12 % 4 à 5 mois après l'administration de la deuxième dose aux enfants de 5 à 11 ans pendant la vague d'Omicron. Une étude des CDC publiée en mars a également montré que l'injection Pfizer réduisait le risque d'Omicron de 31 % chez les enfants de 5 à 11 ans, un taux nettement inférieur à celui des enfants de 12 à 15 ans, qui présentaient une réduction du risque de 59 % après avoir reçu deux doses.

Pour certains experts, ces données suggèrent qu'il est encore plus nécessaire que les enfants de moins de 12 ans puissent recevoir une troisième dose.

Depuis l'autorisation du vaccin pour les enfants jusqu'à 5 ans en octobre 2021, les nouvelles données suggèrent que l'efficacité du vaccin contre le COVID-19 diminue après la deuxième dose du vaccin dans toutes les populations autorisées, déclare Peter Marks, MD, PhD, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA.

Les CDC doivent encore approuver les vaccins avant qu'ils ne soient autorisés. Le comité consultatif de l'agence sur les pratiques de vaccination doit se réunir jeudi pour discuter des injections de rappel dans ce groupe d'âge.

Les groupes consultatifs de la FDA prévoient de se réunir le mois prochain pour discuter de l'autorisation des vaccins Pfizers et Modernas COVID-19 pour les enfants de moins de 6 ans.

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