Les essais cliniques sont des programmes de recherche qui testent de nouveaux traitements pour le TDAH. Le médecin vous aide à comprendre comment ils fonctionnent.
Ces essais peuvent comporter des risques et il n'y a aucune garantie quant à leurs résultats. Les essais cliniques sont menés par phases et peuvent s'étendre sur plusieurs semaines à plusieurs années.
Phases d'un essai clinique
Les essais cliniques sont généralement divisés en quatre phases :
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Phase I
Les essais cliniques consistent à administrer un nouveau traitement à un petit nombre de participants. Les chercheurs déterminent la meilleure façon d'administrer le nouveau traitement et la quantité qui peut être administrée en toute sécurité. Certains essais de phase I portent sur un nombre limité de participants qui ne seraient pas aidés par d'autres traitements connus. D'autres essais de phase I sont réalisés sur des volontaires sains pour déterminer la sécurité d'un traitement particulier.
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Phase II
Les essais cliniques visent à déterminer si le nouveau traitement a un effet sur une maladie spécifique. Des informations supplémentaires concernant les effets secondaires du traitement sont également obtenues. Un petit nombre de personnes sont incluses en raison des risques et des inconnues qu'ils comportent.
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Phase III
Les essais cliniques comparent le nouveau traitement avec un placebo ou un traitement standard. Dans cette phase, les chercheurs déterminent quel groupe d'étude présente le moins d'effets secondaires et fait preuve de la plus grande amélioration.
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Phase IV
Les essais cliniques, également appelés études post-commercialisation, sont menés après qu'un traitement a été approuvé. L'objectif de ces essais est de donner l'occasion d'apprendre plus de détails sur le traitement et de répondre aux questions qui ont pu être soulevées au cours des autres phases des essais. Cette phase implique beaucoup plus de personnes et peut identifier des effets secondaires qui n'avaient pas été signalés auparavant lors des autres phases.
Considérez ceci
Les participants à un essai clinique sont assignés au hasard (un processus similaire à celui de tirer à pile ou face) soit au nouveau traitement (groupe de traitement), soit au traitement standard actuel (groupe témoin).
La randomisation permet d'éviter les biais (le fait que les résultats de l'étude soient affectés par des choix humains ou d'autres facteurs non liés aux traitements testés). Lorsqu'il n'existe pas de traitement standard pour une maladie, certaines études comparent un nouveau traitement à un placebo (une pilule ou une perfusion qui ne contient aucun médicament actif). Cependant, une personne est informée de cette possibilité avant de décider de participer ou non à une étude.
Que se passe-t-il dans un essai clinique ?
Dans un essai clinique, les patients reçoivent un traitement et les chercheurs observent comment le traitement affecte les patients. Les progrès du patient sont suivis de près pendant l'essai. Une fois la partie traitement de l'essai terminée, les chercheurs peuvent continuer à suivre les patients afin de recueillir davantage d'informations sur les effets d'un traitement.
Risques liés aux essais cliniques
Si les essais cliniques comportent des risques pour les personnes qui y participent, chaque étude prend également des mesures pour protéger les patients. Vous seul pouvez décider si la participation à un essai clinique en vaut la peine. Les avantages et les risques possibles doivent être examinés attentivement.
Questions que vous devriez poser à votre médecin au sujet d'un essai clinique.
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Quel est le but de l'étude ?
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Qu'ont montré les recherches précédentes sur ce traitement ?
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Que risque-t-il de se passer dans mon cas avec ou sans le traitement ?
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Existe-t-il des traitements standard pour cette affection ?
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Comment cette étude se compare-t-elle aux options de traitement standard ?
Essais cliniques pour le TDAH chez l'enfant
De nombreux essais pour le diagnostic et le traitement du TDAH chez l'enfant ont été réalisés. Il s'agit notamment d'essais mesurant le traitement médicamenteux, le traitement comportemental, et/ou les traitements combinés pour les enfants. Certains essais cliniques impliquant des enfants ont testé les rôles potentiels que l'exposition au plomb, l'exposition à d'autres neurotoxines et les situations psychosociales (impliquant des aspects du comportement social et psychologique) pourraient jouer dans la cause du TDAH.
Vous pouvez en savoir plus
Pour obtenir la liste la plus récente des essais cliniques dans le domaine du TDAH, veuillez consulter le site Internet www.clinicaltrials.gov et effectuer une recherche sous le terme TDAH.
