Le dépistage est l'un des piliers de la santé publique nécessaires pour contrôler la propagation du COVID. Mais s'il est trop difficile à réaliser pour la plupart des gens, il n'est pas fait. De nouvelles méthodes pourraient bientôt le rendre plus facile.
L'avenir du test COVID : Rapide, facile et accessible
Par Kathleen Doheny
Le 27 avril 2022 Tony Keating espère que des millions d'utilisateurs de smartphones tousseront bientôt dans leur écran. Sa société, ResApp Health, située à Brisbane, en Australie, a mis au point une application pour smartphone permettant d'analyser le son de la toux afin d'y déceler ce qu'il appelle une " signature " distinctive indiquant la présence de COVID-19.
Cette application est l'une des nombreuses options récemment disponibles ou en cours de développement pour détecter le COVID-19. Le dépistage est sur le point de devenir plus facile, plus accessible et, dans certains cas, beaucoup moins intrusif.
C'est une bonne nouvelle, selon les experts en santé publique. La demande de tests a fluctué en fonction du nombre de cas et de la lassitude à l'égard des pandémies, mais ils restent une arme essentielle contre la propagation du COVID-19.
Les tests doivent être permanents, affirme Jessica Malaty Rivera, épidémiologiste et conseillère principale à l'Institut de prévention des pandémies de la Fondation Rockefeller.
"Depuis le premier jour, nous n'avons jamais testé suffisamment", dit-elle, ajoutant que des tests suffisants peuvent aider à prendre de l'avance sur le virus, au lieu de la réponse réactive qui a marqué la pandémie.
Les nouvelles options comprennent le dépistage à domicile ainsi que dans les cabinets médicaux, les centres de santé publique et d'autres sites.
Test sur smartphone
ResApp peut utiliser un smartphone pour analyser une toux naturelle ou une toux forcée, par exemple lorsqu'une personne tousse délibérément dans l'appareil, explique M. Keating. Le COVID-19 modifie les poumons d'une manière très particulière, en profondeur, dit-il, donnant à chaque toux un son caractéristique.
Le test de dépistage de ResApp utilise l'apprentissage automatique pour analyser ce son, et les résultats sont transmis à un prestataire de soins qui peut alors établir un diagnostic.
L'entreprise a déjà reçu l'autorisation en Australie et en Europe d'utiliser l'application pour détecter la pneumonie et d'autres affections respiratoires. M. Keating, son PDG, espère ensuite obtenir l'approbation de l'application COVID-19.
En mars, ResApp a publié les résultats d'un essai clinique pilote portant sur 741 patients aux États-Unis et en Inde, au cours duquel 446 patients ont été testés positifs au COVID. Au cours de cet essai, l'application a correctement identifié les patients positifs dans 92 % des cas (sensibilité) et a correctement identifié ceux qui n'étaient pas atteints de la maladie dans 80 % des cas (spécificité).
Selon M. Keating, dans une population où 5 % des personnes sont atteintes du COVID-19, l'algorithme aurait une valeur prédictive négative de 99,5 %, ce qui signifie que les personnes qui reçoivent un résultat négatif sont probablement vraiment négatives et n'ont pas besoin d'un test de suivi.
Si le résultat est positif, il recommande de confirmer le diagnostic par un test d'amplification en chaîne par polymérase (PCR), qui est actuellement la méthode de référence et qui consiste à envoyer un échantillon au laboratoire, ou par un test rapide d'antigène au point de service "pour être sûr".
M. Keating indique que sa société travaille avec la FDA sur "la bonne voie à suivre" pour obtenir l'autorisation.
S'il est approuvé, l'application pourrait être intégrée à un appareil Apple ou Google, ou à une application que vous utilisez déjà, par exemple pour l'enregistrement d'un vol. L'application pourrait également être utile dans d'autres domaines où des tests fréquents sont nécessaires, comme les écoles et les établissements de santé.
Qualité de laboratoire, délais réduits
Les scientifiques travaillent également sur des tests qui seraient aussi performants qu'un test de laboratoire basé sur les molécules, sans le délai d'obtention des résultats.
Les développeurs espèrent qu'il y aura bientôt un test à domicile de qualité PCR qui permettra de détecter le COVID-19 et la grippe en un seul test et fournira des résultats rapidement. Au moins deux sociétés sont en train de développer ces tests.
Trois tests COVID-19 de qualité PCR à usage domestique ont reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la FDA. Ces tests sont plus coûteux que les tests basés sur les antigènes, mais la promesse de la précision de la PCR sans avoir besoin de recourir à un laboratoire attire les acheteurs, affirment les développeurs.
Nous combinons la précision d'un test PCR avec la commodité des tests antigéniques", déclare Owen Kaye-Kauderer, directeur de la stratégie et cofondateur de Detect, qui propose un tel test.
Le test Detect COVID-19 de la société nécessite un hub qui traite le test et le test lui-même. Le kit de démarrage comprenant le concentrateur et le test coûte 85 dollars, tandis que les tests supplémentaires coûtent 49 dollars. Si le premier test est négatif pour une personne ne présentant aucun symptôme et n'ayant pas été exposée, un deuxième test doit être effectué dans les 24 à 48 heures.
S'il y a eu une exposition, que l'utilisateur présente ou non des symptômes, un seul test suffit. Le test nécessite 3 minutes de "prise en main" et donne des résultats en 1 heure à domicile. "La sensibilité s'élève à 91 % et la spécificité à 100 %", précise Mme Kaye-Kauderer.
Cue Health, qui demande 249 dollars pour son lecteur, un achat unique, et 195 dollars pour un pack de trois tests, a une sensibilité de 97 % et une spécificité de 99 %, selon la société. Moyennant des frais supplémentaires, elle propose une adhésion mensuelle avec des réductions, un accès 24/7 aux soins virtuels et d'autres fonctions. Les résultats sont transmis sur un appareil mobile en 20 minutes.
Le kit de test Check-It COVID-19 de Lucira est précis à 98 % par rapport à un test PCR de haute qualité autorisé par la FDA, affirme la société. Les résultats sont disponibles en 11 minutes (s'ils sont positifs) et en 30 minutes (s'ils sont négatifs). Le coût est de 75 dollars par test.
Test de salive
Un nouveau test salivaire, autorisé par la FDA le 14 avril, est effectué dans les cabinets médicaux et élimine le besoin d'un écouvillon nasal. Il produit des résultats de type PCR en 27 minutes, selon la société qui le fabrique.
La FDA a accordé l'EUA sur la base d'une sensibilité ou d'un pourcentage d'accord positif de 87,2 % et d'une spécificité ou d'un pourcentage d'accord négatif de 97,2 %, déclare Jeff Chapman, président et directeur général de MicroGEM US Inc.
Au cours de la recherche, qui a porté sur des enfants âgés de 5 ans et plus ainsi que sur des adultes, les participants ont dit préférer l'échantillon de salive à l'écouvillon nasal nécessaire pour d'autres tests, explique Jeff Chapman. Lorsqu'il s'agissait de fournir un échantillon de salive en crachant, les enfants "s'amusaient vraiment", ajoute-t-il.
Une personne crache moins d'un quart de cuillère à café de salive dans une tasse qui est mélangée, chargée dans l'instrumentation et analysée. Mais cela a un coût. Le système de point-of-care MicroGEM Sal 6830 coûte 9500 $. Le crédit-bail est également une option, précise Mme Chapman. Un test coûte 37 dollars.
"Nous prévoyons d'expédier le produit, en croisant les doigts, d'ici à la fin du mois", précise M. Chapman.
Test respiratoire
À la mi-avril, la FDA a délivré une autorisation de mise sur le marché à Inspect IR Systems, de Frisco, au Texas, pour le premier test de diagnostic COVID-19 qui détecte des composés chimiques appelés composés organiques volatils (COV) dans des échantillons d'haleine associés à une infection par le SRAS-CoV-2.
L'alcootest Inspect IR COVID-19 peut identifier rapidement cinq COV liés à l'infection par le SRAS-CoV-2 dans l'haleine expirée. L'instrument utilisé pour le test est de la taille d'un bagage à main.
Dans une étude portant sur 2 409 personnes, dont certaines présentaient des symptômes et d'autres non, le test avait une sensibilité de 91,2 % et une spécificité de 99,3 %.
Cependant, il ne peut être utilisé que dans le cadre de tests autorisés, et n'est donc pas destiné à être utilisé à domicile.
Détectives canins
Les chiens ont un odorat extraordinaire, qui peut être mis à profit pour le COVID-19.
Des chercheurs de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, en collaboration avec Medical Detection Dogs, basée au Royaume-Uni, ainsi que d'autres chercheurs ailleurs, continuent d'étudier la capacité de chiens entraînés et de capteurs semi-conducteurs organiques à distinguer les personnes infectées présentant des symptômes légers ou inexistants des personnes non infectées.
Dans une étude publiée récemment, les chercheurs londoniens indiquent que les personnes infectées par le SRAS-CoV-2 qui ne présentent pas de symptômes ou des symptômes légers ont une odeur distincte qui peut être identifiée par des capteurs et des chiens entraînés avec un degré élevé de précision.
Les chiens les plus performants avaient une sensibilité allant jusqu'à 94,3 % et une spécificité allant jusqu'à 92 % pour identifier le COVID-19, ont indiqué les chercheurs. Les chiens peuvent être utilisés dans les aéroports et lors d'événements publics.
L'importance de poursuivre les tests
Selon Mme Malaty Rivera, les tests ne sont pas seulement importants pour diagnostiquer une personne positive, mais aussi pour rompre le cycle de transmission.
Avec l'assouplissement des mandats dans tout le pays, "nous devons mettre davantage l'accent sur le dépistage", déclare le docteur Darshak Sanghavi, médecin en chef de Babylon, une entreprise de soins de santé numériques.
Selon lui, il est nécessaire de combiner les tests à domicile et d'autres méthodes pour offrir des options accessibles et abordables à tous.
Selon lui, les résultats plus rapides fournis par certaines des méthodes les plus récentes permettront également d'augmenter le nombre de "tests de traitement", avec des médicaments qui, espérons-le, seront disponibles immédiatement après un test positif, en particulier pour les personnes à haut risque.
La gamme d'options et de prix maintenant disponibles, dit-il, permettra de poursuivre les tests et contribuera à réduire les inégalités en matière de santé.
