Les utilisateurs peuvent prélever leur propre échantillon nasal à domicile et l'envoyer à Labcorp pour qu'il soit testé et donne des résultats. Sous la surveillance d'un adulte, il peut être utilisé sur des enfants dès l'âge de 2 ans.
La FDA approuve le premier test à domicile COVID-Flu-RSV
Par Kathleen Doheny
18 mai 2022 C Un nouveau test à domicile qui détecte le COVID-19, la grippe et le virus respiratoire syncytial (VRS), tout juste autorisé par la FDA, sera disponible sans ordonnance.
"Début juin, le kit sera initialement disponible en ligne via Labcorp OnDemand", explique Jacob Rund, porte-parole du fabricant du test, Labcorp.
Les utilisateurs peuvent prélever leur propre échantillon nasal à domicile et l'envoyer à Labcorp pour qu'il soit testé et donne des résultats. Sous la surveillance d'un adulte, le test peut être utilisé sur des enfants dès l'âge de 2 ans.
"Alors que la FDA a déjà autorisé de nombreux tests COVID-19 sans ordonnance, il s'agit du premier test autorisé pour la grippe et le VRS, ainsi que pour le COVID-19, pour lequel une personne peut identifier elle-même son besoin de test, le commander, prélever son échantillon et l'envoyer au laboratoire pour analyse, sans consulter un professionnel de la santé", a déclaré Jeff Shuren, MD, JD, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA.
Selon la société, le nouveau test détecte les variantes connues de COVID-19, notamment Delta et Omicron.
Selon Labcorp, le nouveau test est gratuit pour les personnes qui répondent aux critères cliniques (comme une exposition ou des symptômes) et qui ont une assurance. Les personnes sans assurance devront payer 169 dollars pour le test.
Auparavant, Labcorp avait obtenu l'autorisation de la FDA pour un test PCR à domicile permettant de détecter le COVID-19 et les grippes A et B. Ce test est disponible sans frais initiaux pour les personnes assurées qui répondent aux mêmes critères cliniques.
Le VRS est un virus respiratoire commun qui provoque généralement des symptômes légers de type rhume, mais il peut devenir une infection grave chez les nourrissons et les personnes âgées, selon les CDC. Il peut entraîner une pneumonie et d'autres problèmes pulmonaires.
Le nouveau test peut offrir d'autres informations précieuses, déclare Aaron Glatt, MD, chef des maladies infectieuses et épidémiologiste hospitalier au Mount Sinai South Nassau à Oceanside, NY, qui a examiné les détails de cette nouvelle option.
"Dans de nombreuses situations cliniques, il est très important de différencier" les conditions, dit-il. "Et cela offre des avantages significatifs".
Mais, dit-il, le coût est important.
